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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und koordiniere die Kommunikation mit Partnern.
- Arbeitgeber: CeramTec ist ein globaler Anbieter von Hochleistungskeramiken in verschiedenen Branchen.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und betriebliche Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und trage zur medizinischen Forschung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Medizintechnik und Erfahrung in klinischen Studien erforderlich.
- Andere Informationen: Standort Plochingen bei Stuttgart, gut erreichbar mit öffentlichen Verkehrsmitteln.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
CeramTec ist ein führender Entwickler und global aktiver Hersteller und Lieferant von Speziallösungen aus Hochleistungskeramik mit mehr als 3.800 Mitarbeitern. Unsere Lösungen sind weltweit im Fahrzeug- und Maschinenbau, in der Medizintechnik, der Elektronik, der Luft- und Raumfahrttechnik und der Energie- und Umwelttechnik im Einsatz. Willkommen bei den Keramik-Experten.
In dieser Position sind Sie maßgeblich für die Betreuung klinischer Studien im Kerngebiet USA zuständig; dies beinhaltet die Vorbereitung, Dokumentation und Organisation von Studiendaten. Sie sind zuständig für die Szenarienplanung der Studien und unterstützen bei der Auswahl geeigneter Designs. Sie bilden die zentrale Schnittstelle für die Kommunikation mit der Contract Research Organization (CRO) und anderen relevanten Partnern, um eine reibungslose Zusammenarbeit zu gewährleisten und die Qualität der Studie zu sichern. Sie unterstützen bei der Durchführung von Zulassungsprojekten, vorwiegend in den USA. Sie sind für die Analyse der geltenden regulatorischen Anforderungen sowie für die Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumentationen zur Vorlage bei den Behörden zuständig.
Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung. Sie bringen fundierte Erfahrung im Umgang mit den Anforderungen des 21 CFR 820, der ISO-Norm 13485 sowie Good Clinical Practice (GCP) mit. Zudem haben Sie bereits Erfahrung im Umgang mit Behörden und der Durchführung von klinischen Studien und Produktzulassungen. Ihre sehr guten Englischkenntnisse ermöglichen Ihnen einen sicheren Austausch mit unseren internationalen Kollegen, Partnern und Behörden. Eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und die Fähigkeit, regulatorische Anforderungen präzise zu erfüllen, zeichnen Sie aus.
- Flexible Arbeitszeiten
- Partnerschaftliches Arbeiten im Team
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsprogramme
- Betriebssport und Mitarbeiterevents
- Kantine
- Mobiles Arbeiten möglich
- Gut erreichbar mit öffentlichen Verkehrsmitteln
- JobRad
Regulatory and Clinical Affairs Manager (w/m/d) Arbeitgeber: CeramTec GmbH
Kontaktperson:
CeramTec GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory and Clinical Affairs Manager (w/m/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik oder im regulatorischen Bereich arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen, insbesondere in den USA. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich diese Veränderungen auf die Branche auswirken.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu klinischen Studien und regulatorischen Prozessen vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da du als Schnittstelle zwischen verschiedenen Partnern agierst, ist es wichtig, dass du klar und präzise kommunizieren kannst. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory and Clinical Affairs Manager (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über CeramTec und deren Produkte. Verstehe die Rolle des Unternehmens im Bereich der Medizintechnik und welche speziellen Lösungen sie anbieten.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Regulatory and Clinical Affairs Manager hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in den Bereichen 21 CFR 820, ISO 13485 und GCP.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen mit klinischen Studien und Zulassungsprojekten ein und zeige deine Kommunikationsfähigkeiten.
Dokumentation überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Englisch klar und professionell ist, da dies für die Kommunikation mit internationalen Partnern wichtig ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CeramTec GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen, insbesondere dem 21 CFR 820 und der ISO-Norm 13485, vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Standards verstehst und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele für klinische Studien vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung mit klinischen Studien zu teilen. Erkläre, wie du Studiendaten vorbereitet, dokumentiert und organisiert hast, und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position eine zentrale Schnittstelle zwischen verschiedenen Partnern darstellt, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du erfolgreich mit Contract Research Organizations (CROs) und anderen Stakeholdern kommuniziert hast.
✨Englischkenntnisse demonstrieren
Da sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du sicherstellen, dass du während des Interviews auch auf Englisch kommunizieren kannst. Übe wichtige Fachbegriffe und Formulierungen, die in deinem Bereich relevant sind.
