Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Produktqualität in Entwicklung und Herstellung, inklusive Prozessoptimierung.
- Unternehmen: Innovatives und wachsendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik.
- Vorteile: Herausforderndes Umfeld, hohe Eigenverantwortung und Raum für persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Transparente Kommunikation und partnerschaftliche Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium oder Ausbildung im Qualitätsmanagement, Erfahrung im Medizinproduktebereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität der Produkte in Bezug auf Funktion, Sicherheit und Erfüllung normativen Anforderungen in ihren Entwicklungs- und Herstellungsphasen. Dazu gehören folgende Aufgaben:
- Mitgestaltung, Pflege, und fortlaufende Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Prozesslandschaft nach ISO13485
- Evaluierung von Qualitätsereignissen, Festlegung und Überwachung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA-Evaluation und Bearbeitung) in engem Austausch mit angrenzenden Fachbereichen
- Durchführung und Überprüfung der Produktfreigaben
- Prüfung und Mitwirkung bei der Entwicklung neuer und Änderung existierender Produkte und Verfahren mit dem Ziel, dass die Projekte die internen und externen Vorgaben erfüllen
- Mitwirkung im Risiko-, Reklamations- und Dokumentenmanagement
- Überwachung der Entwicklungen im Bereich der relevanten Normen, Regularien und Empfehlungen
- Betreuung und Durchführung von internen und externen Audits
- Mitwirkung beim Lieferantenmanagement
Ihr Profil:
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufslehre mit Weiterbildung in Richtung Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485)
- Gute Kenntnisse der gängigen Normen (bspw. ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 etc.)
- Erfahrung mit Regularien für Medizinprodukte (MDR, 21 CFR Part 820)
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Zuverlässige, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Qualitätsverständnis, hohe Eigeninitiative, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Unser Angebot:
- Herausforderndes Umfeld in einem innovativen und stark wachsenden Unternehmen
- Dynamisches, hochmotiviertes und aufgestelltes Team
- Hoher Grad an Eigenverantwortung und viel Raum für Ihre persönliche Entwicklung
- Transparente und offene Kommunikation sowie partnerschaftliche Zusammenarbeit
Frau Darina Hurnakova, Leiterin Personalwesen
Frau Dr. Gabriele Sullivan, Leiterin Quality Management
CeramTec Schweiz GmbH, Bodenäckerstrasse 5, CH-8957 Spreitenbach
Quality Manager Medizintechnik (m/w/d) 100% Arbeitgeber: CeramTec Schweiz GmbH
Als innovatives Unternehmen im Bereich der metallfreien Zahnimplantat-Systeme bieten wir Ihnen nicht nur ein sicheres und langfristig orientiertes Arbeitsumfeld, sondern auch eine familiäre Firmenkultur, die auf offener Kommunikation und partnerschaftlicher Zusammenarbeit basiert. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, in einem technologischen Weltmarktführer zu arbeiten, der Ihnen durch gezielte Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten eine wertvolle Karriere im Verkaufsinnendienst ermöglicht.
