Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle automatisierte klinische Datenworkflows mit SAS, R und Python.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Biowissenschaften mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und einem Fokus auf Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medikamentenentwicklung mit modernster Technologie und Datenanalyse.
- Qualifikationen: Mindestens 6 Jahre Erfahrung in klinischer Programmierung und CDISC-Standards.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 € pro Jahr.
About Certara
Certara accelerates the potential of bringing medicines to market and to patients using biosimulation software, technology, and services to transform traditional drug discovery and development. Our clients include more than 2,400 biopharmaceutical companies, academic institutions, and regulatory agencies across 70 countries.
Overview
About Certara
Certara accelerates the potential of bringing medicines to market and to patients using biosimulation software, technology, and services to transform traditional drug discovery and development. Our clients include more than 2,400 biopharmaceutical companies, academic institutions, and regulatory agencies across 70 countries.
Our goal is to enable the life sciences industry’s use of data, modeling, and analytics to make better decisions across the various phases of discovery and drug development. Our software and scientists incorporate modern advances in scientific understanding, drug development experience, data analysis, and AI resulting in significant opportunities to decrease the cost and increase the probability of success for new drug approval and commercialization.
We are seeking a highly skilled Senior SAS developer to support Clinical Data Automation with strong experience in SAS, R, and/or Python to support the development of automated clinical data workflows within a regulatory life sciences environment.
This role is ideal for a candidate who combines traditional clinical statistical programming expertise with hands-on application development, data pipeline automation, and standards-driven clinical data validation experience. The successful candidate will help design, build, and maintain automated data flow processes that support CDISC-compliant data standardization, validation, issue detection, and integration with P21 Enterprise/MDR library or similar clinical data validation systems.
The position requires a strong understanding of CDISC standards, clinical trial data structures, regulatory submission expectations, and practical programming approaches to automate repeatable data quality and validation workflows.
Responsibilities
Clinical Programming and Standards
- Develop, validate, and maintain clinical trial programming deliverables using SAS, with additional use of R and/or Python where appropriate.
- Work with clinical trial datasets including SDTM, ADaM, Define.xml, Reviewer’s Guides, and associated submission packages.
- Apply strong knowledge of CDISC standards to support data standardization, transformation, validation, and submission-readiness activities.
- Review clinical data structures, metadata, controlled terminology, mapping specifications, and validation outputs to ensure regulatory and internal standards compliance.
- Support development and maintenance of reusable programming standards, macros, utilities, and automation frameworks.
Data Flow Automation and P21 Integration
- Design and build automated data flow processes to support ingestion, standardization, validation, and reporting of clinical study data.
- Develop utilities to standardize clinical datasets and metadata before validation and model/data review.
- Support automation of repeatable data quality checks across studies, programs, and therapeutic areas.
- Partner with cross-functional teams to identify manual programming or validation steps that can be converted into scalable automated workflows.
Application Development and Technical Implementation
- Use SAS, R, Python, APIs, scripting, or workflow tools to build automation solutions for clinical data processing and validation.
- Develop modular, maintainable, and well-documented code that can be reused across studies and projects.
- Support integration between clinical data repositories, programming environments, P21 systems, metadata repositories, dashboards, and reporting tools.
- Collaborate with technology, data standards, statistical programming, biometrics, and clinical operations teams to define requirements and implement practical solutions.
- Contribute to the design of dynamic systems that can ingest data, apply standards, run validation, generate outputs, and support downstream review.
Qualifications
- B.Sc., M.Sc., or equivalent education in Biostatistics/Statistics, Bioinformatics, Life Sciences, Mathematics, Physical Sciences, or related fields.
- At least 6 years of Clinical trials related work experience in SAS programming, analysis and reporting in the context of drug development projects is required.
- Well experienced in the Pinnacle 21 validation process, generating Define.xml using Pinnacle 21.
- Extensive experience in implementing CDISC standards, as well as annotating CRFs, creating specifications for SDTM and ADaM datasets.
- Experienced in creating Define.xml and the corresponding Reviewers’ Guide for SDTM and ADaM datasets.
- Good verbal and written communications skills in English.
- Demonstrated knowledge of clinical drug development.
- Proficiency in conducting advanced statistical analyses.
- Must be independent, attention to detail, accountable to quality and timely delivery.
- Ability to work on multiple collaborative projects, team player mentality.
- Experience with the R software platform (in addition to SAS) is a plus.
Key Skills
- SAS programming
- R and/or Python programming
- Clinical trial data automation
- CDISC SDTM and ADaM
- Pinnacle 21 / P21 Enterprise
- Clinical data validation
- Metadata-driven programming
- Define.xml and submission standards
- Data flow automation
- API or workflow integration
- Regulatory submission readiness
- Reusable macro and utility development
- Data quality checks and issue tracking
- Clinical programming process improvement
Certara bases all employment-related decision on merit, taking into consideration qualifications, skills, achievement, and performance. We treat all applicants and employees without regard to personal characteristics such as race, color, ethnicity, religion, sex, sexual orientation, age, nationality, marital status, pregnancy, physical or mental condition, genetic information, military service, or other characteristic protected by law.
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Senior SAS Developer: Clinical Data Automation Lead Arbeitgeber: Certara
Certara ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Phoenix eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit fördert das Unternehmen kontinuierliches Lernen und Innovation im Bereich der Lebenswissenschaften. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Entwicklung neuer Therapien haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior SAS Developer: Clinical Data Automation Lead erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Certara zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Certara aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Certara vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Certara passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior SAS Developer: Clinical Data Automation Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Certara entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior SAS Developer: Clinical Data Automation Lead zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Certara im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Certara einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Certara vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Certara könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Certara wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Certara sicher beeindruckend ist.
