Auf einen Blick
- Aufgaben: Berate Pharma-Kunden bei der Validierung und Digitalisierung von IT-Systemen.
- Unternehmen: Etablierter IT- und Businessdienstleister mit offener, kollegialer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und Weiterbildung durch E-Learning.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit zahlreichen Events und Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit innovativen Technologien und Prozessen.
- Qualifikationen: Studium in Informatik oder Naturwissenschaften und Erfahrung in CSV.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Aus 1 mach mehr als 94. – so beginnt unsere Unternehmensgeschichte. Inhabergeführt, in den vergangenen Jahrzehnten kontinuierlich gewachsen und heute einer der größten unabhängigen IT- und Businessdienstleister der Welt. Durch unsere Kundennähe entstehen vertrauensvolle Beziehungen und unsere Branchen- und Technologiekompetenz ermöglicht es, die Bedürfnisse Ihrer Zielgruppen zu erfüllen.
Zur Verstärkung unseres Expert:innenpools am Standort Eschborn suchen wir Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als CSV Consultant (m/w/d). Als CSV Consultant (m/w/d) berätst du unsere Kunden aus der Pharmaindustrie bei der Validierung und Digitalisierung von IT- und Automatisierungssystemen. Du arbeitest an der Schnittstelle von Compliance, IT und Smart Factory und begleitest Systeme über ihren gesamten Lebenszyklus – von der Konzeption bis zur Ausmusterung.
Deine zukünftigen Aufgaben:
- Beratung von Kunden aus der Pharmaindustrie bei der Computer System Validation (CSV)
- Abwicklung und Betreuung von Computer Centern und validierungspflichtigen Systemlandschaften
- Erstellung, Review und Pflege von Validierungs- und CSV-Dokumentation
- Generierung von Test-Cases sowie Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ, PQ, DeQ
- Erstellung und Harmonisierung von lokalen und globalen SOPs in Abstimmung mit QA und IT
- Arbeit mit EDDM-Systemen (Electronic Data and Document Management Systemen)
- Durchführung von Annual System Reviews (ASR)
- Bewertung von Changes, Updates und Digitalisierungsvorhaben im regulierten Umfeld
- Mitarbeit an Smart-Factory-Programmen (Industrie 4.0, Digitalisierung von Produktion und Labor)
- Unterstützung und fachliche Begleitung von Audits und Inspektionen
- Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Stakeholdern
Erforderliche Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in CSV / IT-Validierung in der Pharmaindustrie o.ä.
- Sicherer Umgang mit dem Zusammenspiel von GAMP 5 & V-Modellen
- Erfahrung mit GAMP 5, risikobasierten Validierungsansätzen und System-Lifecycle-Management
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (GxP, EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11)
- Beratungskompetenz, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationssicherheit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir dir bieten:
- Bei uns findest du Kolleg:innen, mit denen die Zusammenarbeit Spaß macht.
- Du arbeitest meist direkt an deinem Heimatort – weil wir Kundennähe wörtlich nehmen und uns Work-Life-Balance am Herzen liegt.
- Du profitierst von flexiblen Arbeitszeiten und hast je nach Kundensituation die Möglichkeit, von zuhause zu arbeiten.
- Die richtigen Trainings und Zertifikate bringen deine Weiterbildung voran.
- Ein Teil deines Bruttogehalts kannst du in CGI Aktien investieren – bis maximal 3 % des Monatsgehalts geben wir für jeden Euro einen weiteren hinzu.
- Außerdem beteiligen wir dich am Unternehmenserfolg: Du erhältst eine Gewinnbeteiligung, die sich nach deiner individuellen Leistung richtet.
- Sabbatical oder Elternzeit werden unterstützt.
- Eine Vielzahl an gemeinsamen Events und Freizeitaktivitäten stärkt deine Verbundenheit mit deinen Kolleg:innen.
CSV Consultant (m/w/d) – Pharma Arbeitgeber: CGI
Als Inhabergeführtes Unternehmen bietet unser Standort in Eschborn eine offene und kollegiale Arbeitsatmosphäre, in der Teamarbeit und persönliche Entwicklung großgeschrieben werden. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit von Homeoffice und einer Vielzahl an Weiterbildungsmöglichkeiten unterstützen wir deine berufliche Entfaltung und Work-Life-Balance. Zudem profitierst du von einer Gewinnbeteiligung und der Option, in CGI Aktien zu investieren, was dir nicht nur finanzielle Sicherheit, sondern auch ein Gefühl der Zugehörigkeit zum Unternehmen vermittelt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CSV Consultant (m/w/d) – Pharma erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so baust du dir ein wertvolles Netzwerk auf!
✨Sei proaktiv bei der Jobsuche!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frag nach möglichen Möglichkeiten. Zeig, dass du motiviert bist und bereit, einen Beitrag zu leisten!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über typische Fragen im Bereich CSV und IT-Validierung. Übe deine Antworten laut, damit du im Interview selbstbewusst rüberkommst. Und vergiss nicht, auch eigene Fragen zu stellen – das zeigt dein Interesse!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote, die nur darauf warten, von dir entdeckt zu werden. Bewirb dich direkt über unsere Website und zeig uns, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Consultant (m/w/d) – Pharma mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Mach es konkret!:Erzähle uns von deinen Erfahrungen und wie sie zu der Position passen, für die du dich bewirbst. Konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit helfen uns, deine Qualifikationen besser zu verstehen.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CGI vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Pharmaindustrie vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends in der Computer System Validation (CSV) und wie diese die Digitalisierung beeinflussen. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, dich in das Thema einzuarbeiten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die du in der Vergangenheit hattest, insbesondere im Bereich CSV und IT-Validierung. Sei bereit, diese zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das gibt dem Interviewer einen Einblick in deine praktische Erfahrung.
✨Kenntnisse über Regularien
Stelle sicher, dass du die relevanten Regularien wie GxP, EU-GMP und FDA 21 CFR Part 11 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen aussieht.
