Sachbearbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement Medizintechnik

Sachbearbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement Medizintechnik

Wir sind der führende Anbieter von Software im Gesundheitswesen. Mit unserer Vision „Niemand soll leiden oder sterben, nur weil irgendwann oder irgendwo eine medizinische Information fehlt“ , möchten wir eine Kultur schaffen, die einen nachhaltigen Beitrag für die Zukunft unseres Gesundheitssystems leistet. Unsere Arbeit dient dem Ziel, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, indem wir sicherstellen, dass die notwendigen Informationen jederzeit und überall verfügbar sind.

Dein Beitrag:

• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß EN ISO 9001, 13485 und MDR.
• Sicherstellung der Einhaltung aller normativen, regulatorischen und Compliance-Vorgaben.
• Verfolgung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sowie Eskalation bei Bedarf.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits, inklusive Lieferantenaudits und Audits durch Behörden.
• Zusammenarbeit mit dem Risikomanagement und Regulatory Affairs sowie Unterstützung der PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) in allen relevanten Aufgaben.

Das bringst Du mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Ingenieur- / Medizintechnik, Informatik, Rechtswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere mit Medizinprodukten der Klassen 1 & 2.
• Fundierte Kenntnisse in normativen und regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 9001, 13485, MDR (VO) EU 2017/745).
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Kundenorientiertes Handeln, offene und direkte Kommunikation sowie konstruktive und eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Das kannst Du von uns erwarten:

• Work-Life-Balance: Nutze unser Job-Bike-Leasing-Angebot, die Bezuschussung der Mitgliedschaft in einem kooperierenden Fitnessstudio und/oder unsere diversen Trainingsangebote, um den sportlichen Ausgleich zur Arbeit zu finden.
• Events: Nimm an internen Veranstaltungen und Aktivitäten teil, diese finden regelmäßig vor Ort aber auch remote statt.
• Corporate Benefits: Nutze attraktive Rabatte für Mitarbeitende und Vorteile bei verschiedenen Partnern und Anbietern.
• Mobile Work: Arbeite flexibel an zwei Tagen pro Woche remote und an 3 Tagen vor Ort.
• Fortbildungsangebot: Nutze individuell gewählte Fortbildungen, um deine Fähigkeiten zu erweitern und dich stetig weiterzuentwickeln.

Vielfalt ist Teil von CGM! Wir freuen uns unabhängig von Behinderung, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Deine Bewerbung.

Überzeugt? Bewirb Dich jetzt online mit Deinen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (inkl. Gehaltsvorstellung und nächstmöglichem Eintrittstermin).

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