Complaint Investigator (m/w/d)

Bei Fresenius Medical Care sind wir weltweit führend in der Nierenversorgung und engagieren uns dafür, das Leben von Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, entlang der gesamten Versorgungskette im Gesundheitswesen hochwertige und innovative Produkte, Dienstleistungen und Therapien bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision – „Eine lebenswerte Zukunft gestalten. Für Patientinnen und Patienten. Weltweit. Jeden Tag.“ – handeln wir mit Sinn und Mitgefühl, getragen von einem globalen Team aus über 125.000 Mitarbeitenden.

Unsere Werte bestimmen, wie wir arbeiten:

• Wir kümmern uns um unsere Patientinnen und Patienten, um einander und um unsere Gemeinschaften
• Wir vernetzen uns über Teams und Ländergrenzen hinweg, um gemeinsam Exzellenz zu erreichen
• Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu tun – mit Sinn zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovationskraft voranzubringen

Ihre Aufgabe:

• Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Complaints aktiver Medizinprodukte, für die der Standort Schweinfurt zuständig ist
• Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung
• Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
• Dokumentation des Untersuchungsergebnisses in QTRAK
• Definition und Verfolgung der Umsetzung von Immediate Actions und Corrections in QTRAK Complaints AMD
• Durchführung von CAPA decisions / proposals in QTRAK Complaints AMD
• Anlage von CAPA-Projects in QTRAK NC/CAPA
• Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen

Ihr Profil:

• Techniker, Meisterabschluss, abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor), oder ersatzweise fundierte technische Berufserfahrung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten
• Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z.B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR, ...)
• Kenntnisse in: Entwicklungs-, Produktions- und Serviceprozess, Medizinprodukte für den extrakorporalen Blutkreislauf, Projekt- und Risikomanagement, FMEA, Statistik Grundlagen
• Sicherer Umgang mit MS Office (insbes. Excel und Powerpoint)
• Grundlegende Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise-Systems (QTRAK Complaints)
• Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit weiteren IT-Systemen (z.B. Polarion, FOSS, ProFile) wünschenswert
• Allgemeine Grundlagen der Dialyse- und Behandlungsverfahren im HD/ PD und ECCT-Bereich von Vorteil
• Fließende Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse

Unser Angebot an Sie:

• Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken – unabhängig davon, in welchem Fachgebiet Sie Expertin oder Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen. Alles ist Ihrer beruflichen Weiterentwicklung gewidmet.
• Ob im direkten Patientenumfeld oder hinter den Kulissen – Sie tragen dazu bei, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen weltweit verfügbar zu machen.
• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung.
• Eine Unternehmenskultur mit ausreichend Raum für innovatives Denken – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste.
• Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen.
• Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns kombiniert mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens.