Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein globales Team zur Entwicklung von Biokompatibilitätsstrategien für medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Fresenius Medical Care ist ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf innovative Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, Karriereentwicklung und eine Kultur der Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, unterstützenden Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: 7-10 Jahre Erfahrung in Biokompatibilität, starke Führungsfähigkeiten und Projektmanagement.
- Andere Informationen: Fließend in Englisch; weitere Sprachen sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Ihr Zweck: Als Senior Director des Global Biocompatibility and Toxicology Competence Center werden Sie ein leistungsstarkes, global ausgerichtetes Expertenteam aufbauen und leiten. Ihre Mission ist es, die Biokompatibilitätsstrategie von FME für medizinische Geräte und Primärverpackungsmaterialien zu definieren und umzusetzen, um die regulatorische Konformität und Produktsicherheit gemäß den höchsten Standards der Patientenversorgung sicherzustellen.
Ihre Aufgaben:
- Aufbau, Leitung und Entwicklung des Global Biocompatibility and Toxicology Competence Center unter Berücksichtigung professioneller und disziplinarischer Aspekte.
- Entwicklung übergreifender Biokompatibilitätsstrategien für alle relevanten Produkte innerhalb der Care Enablement, einschließlich medizinischer Geräte und Arzneimittelverpackungsmaterialien.
- Verwaltung des Biokompatibilitäts-SOP-Pakets innerhalb des QMS von FME als Prozessverantwortlicher.
- Aktive Mitwirkung an Entwicklungs- und Erhaltungsprojekten unter Nutzung der Expertise des Teams.
- Sicherstellung einer professionellen und transparenten Ressourcenverwaltung sowie effektive Priorisierung von Aufgaben.
- Formulierung einer umfassenden Biokompatibilitätsstrategie (Probenahme, Tests, Bewertung usw.) über alle Vertikalen hinweg.
- Ausrichtung von Probenahme- und Teststrategien zur Unterstützung der Produktteams bei deren Anwendung.
- Qualifizierung von Testlaboren und Standardisierung der Anforderungen für Studien (z.B. AET, Testmethoden).
- Unterstützung bei der Bewertung analytischer und biologischer Ergebnisse aus internen oder externen Laboren.
- Überwachung der Erstellung von Biokompatibilitätsakten, einschließlich BEP, BER, TRA und Risikobewertungen.
- Koordination der Strategieabstimmung mit Regulierungsbehörden und benannten Stellen.
- Teilnahme an Normungsausschüssen und Aufbau von Netzwerken mit Behörden und Experten im Bereich Biokompatibilität.
- Management von Schnittstellen und Stakeholder-Beziehungen mit R&D-Teams innerhalb der CE-Vertikalen, Kommunikation globaler Strategien und Prioritäten.
Ihr Profil:
- 7–10 Jahre praktische Erfahrung in der Biokompatibilitätsbewertung von medizinischen Geräten und/oder Arzneimittelverpackungsmaterialien.
- Expertise in Biokompatibilitätstestmethoden; Erfahrung im Labormanagement ist ein großer Vorteil.
- Tiefgehende Kenntnisse der ISO 10993-Serie; relevante Zertifizierungen und Schulungen sind wünschenswert.
- Kenntnisse im Risikomanagement sind von Vorteil.
- Starke Führungserfahrung in einem internationalen Matrixumfeld, das eine leistungsorientierte Kultur unterstützt.
- Strategische, visionäre Persönlichkeit, die in der Lage ist, kurzfristige und langfristige Prioritäten auszubalancieren.
- Ausgezeichnete Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten; detailorientiert.
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, in der Lage, komplexe Themen selbstbewusst zu behandeln.
- Erfahrung mit PTC Windchill PDM; Kenntnisse von Polarion ALM sind von Vorteil.
- Beherrschung von Microsoft Office und verwandten Tools.
- Engagement für kontinuierliches Lernen und Anpassungsfähigkeit in dynamischen Umgebungen.
- Fließend in Geschäft Englisch; zusätzliche Sprachen (Deutsch, Französisch, Italienisch) sind von Vorteil.
Unser Angebot: Entdecken Sie zahlreiche Möglichkeiten bei Fresenius Medical Care, unabhängig von Ihrem Fachwissen oder Erfahrungsgrad. Wir bieten:
- Die Flexibilität eines hybriden Arbeitsmodells.
- Die Chance, dazu beizutragen, bessere Medizin weltweit zugänglich zu machen.
- Möglichkeiten zur selbstgesteuerten Karriereentwicklung.
- Eine Kultur, die innovatives Denken und kollaborative Problemlösung fördert.
- Eine vielfältige, talentierte Belegschaft.
- Die Vorteile eines globalen Unternehmens kombiniert mit einer kollegialen, mittelständischen Unternehmenskultur.
Über uns: Unsere Arbeitserfahrung spiegelt unsere Kultur, Werte, Engagement für Nachhaltigkeit, Anerkennungsprogramme und vor allem unsere Menschen wider – selbstdiszipliniert, fleißig, neugierig, vertrauenswürdig, bescheiden und wahrhaftig. Unsere Mitarbeiter legen Wert auf Teamarbeit, Zusammenarbeit und darauf, einen Unterschied zu machen, was uns den Titel #1 Top-Arbeitsplatz in der Region eingebracht hat.
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Senior Director Global Biocompatibility and Toxicology Competence Center (m/w/d) Arbeitgeber: CH01 CHE Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Kontaktperson:
CH01 CHE Fresenius Medical Care (Schweiz) AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Director Global Biocompatibility and Toxicology Competence Center (m/w/d)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biokompatibilitäts- und Toxikologiebranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei Fresenius Medical Care tätig sind, und baue Beziehungen auf.
✨Branchenveranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen und Workshops teil, die sich mit Biokompatibilität und Toxikologie befassen. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber und Kollegen persönlich kennenzulernen.
✨Fachwissen erweitern
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Biokompatibilität und den relevanten Normen wie ISO 10993 auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen und Netzwerken, dass du ein tiefes Verständnis für aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche hast.
✨Mentoren suchen
Finde einen Mentor in der Branche, der dir wertvolle Einblicke und Ratschläge geben kann. Ein erfahrener Mentor kann dir helfen, deine Karriereziele zu definieren und dich auf die Anforderungen der Position als Senior Director vorzubereiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Director Global Biocompatibility and Toxicology Competence Center (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Stellenbeschreibung: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Aufgaben. Notiere dir Schlüsselbegriffe und Fähigkeiten, die in der Beschreibung hervorgehoben werden.
Individualisiere deinen Lebenslauf: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Betone relevante Erfahrungen in der Biokompatibilität und Toxikologie sowie deine Führungskompetenzen in einem internationalen Umfeld.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Biokompatibilität und Toxikologie unterstreicht. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Vision des Unternehmens passen.
Überprüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben klar strukturiert und gut lesbar sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CH01 CHE Fresenius Medical Care (Schweiz) AG vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Kultur des Unternehmens. Zeige in deinem Interview, dass du diese Werte teilst und wie du sie in deiner bisherigen Karriere umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du deine Fähigkeiten in der Biokompatibilität und Toxikologie unter Beweis gestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Stelle Fragen zur Strategie
Bereite Fragen vor, die sich auf die biokompatibilitätsstrategien des Unternehmens beziehen. Dies zeigt dein Interesse und dein Verständnis für die Herausforderungen und Ziele der Position.
✨Demonstriere Führungsqualitäten
Da die Rolle eine Führungsposition ist, sei bereit, über deine Erfahrungen im Management von Teams zu sprechen. Betone, wie du ein leistungsstarkes Team aufgebaut und gefördert hast.