Project Manager - Biologics (12-Months - Fixed Term Contract)

Für 75 Jahre haben die Mitarbeiter von Charles River zusammengearbeitet, um bei der Entdeckung, Entwicklung und sicheren Herstellung neuer Arzneimitteltherapien zu helfen. Wenn Sie unserer Familie beitreten, werden Sie einen erheblichen Einfluss auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt haben. Unabhängig davon, ob Ihr Hintergrund in den Lebenswissenschaften, Finanzen, IT, Vertrieb oder einem anderen Bereich liegt, werden Ihre Fähigkeiten eine wichtige Rolle in der Arbeit spielen, die wir leisten.

Standort: Remote-Unterstützung für unsere US-Operationen

Arbeitszeit: Diese Rolle kann in Deutschland, Irland oder dem Vereinigten Königreich angesiedelt sein und erfordert eine primäre Verfügbarkeit, die mit den U.S. Eastern Standard Time (EST) Stunden übereinstimmt. Die Position unterstützt sowohl APAC-basierte Kunden als auch US-Standorte, daher ist Flexibilität unerlässlich. Die Kandidaten müssen bereit sein, gelegentliche Abend- oder Nachtsitzungen mit Kunden zu übernehmen, wenn es die geschäftlichen Anforderungen erfordern.

Überblick: Wir suchen einen erfahrenen, kundenorientierten Projektmanager zur Unterstützung von Biologika-Testprogrammen innerhalb unserer GMP-Vertragsprüfungsorganisation. Diese Rolle berichtet an den Manager/Senior Manager des Projektmanagements (US-basiert) und arbeitet eng mit Labor-, Qualitäts-, Logistik-, Vertriebs- und Kundenserviceteams zusammen, um die fristgerechte und konforme Lieferung von GMP-Testprojekten sicherzustellen.

Der Projektmanager verwaltet unsere wichtigsten Kundenkonten und andere Kundenprogramme, die eine komplexe Planung und eingehende Analyse erfordern, um sicherzustellen, dass die Projekte die Erwartungen und Fristen der Kunden erfüllen. Er fungiert als primärer Ansprechpartner für die Kunden, mit Anleitung von senior wissenschaftlichem Personal, für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung und Durchführung von Kundenprogrammen. Er interagiert mit den Kunden, um deren Anforderungen zu verstehen, um mit Business Development, Client Services, Operational Staff und Quality Assurance Staff zusammenzuarbeiten.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Projektumfang, Zeitpläne und Budgets verwalten, einschließlich der Einreichung von Änderungen des Umfangs und Vertragsänderungen
• Leitung von Kunden- und internen Projektbesprechungen; Agenden, Protokolle erstellen und Aktionspunkte nachverfolgen
• Entwicklung und Pflege von Projektzeitplänen mit Projektplanungswerkzeugen (z.B. Smartsheet)
• Unterstützung der genauen Erfassung, Protokollierung und Verfolgung von Kundenproben
• Koordination von Versand und Logistik für Proben, die an Subunternehmerlabore gesendet werden
• Verwaltung und Genehmigung von Projektkosten und Rechnungsstellung
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP, SOPs, Biosicherheitspraktiken und relevanten regulatorischen Anforderungen

Mindestens erforderliche Qualifikationen:

• Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich)
• Bachelor-Abschluss in biologischen oder physikalischen Wissenschaften (oder verwandtem Bereich)
• 4+ Jahre Erfahrung im Projektmanagement in einer Labor- oder Forschungsumgebung
• Starke organisatorische, kommunikative und problemlösende Fähigkeiten
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einer schnelllebigen, kundenorientierten Rolle zu managen
• Kenntnisse in MS Office, Excel, MS Teams, Smartsheet und Projektplanungswerkzeugen.

Bevorzugte Qualifikationen:

• CRO/CMO/CTO-Erfahrung
• Erfahrung in einem regulierten System (cGMP, GLP)
• Aktuelle PMP-Zertifizierung

Physische Anforderungen

Über Biologika-Testlösungen: Mit mehr als 50 Jahren Erfahrung und nachgewiesener regulatorischer Expertise kann die Charles River Biologics-Gruppe herausfordernde Projekte für Biotechnologie- und Pharmaunternehmen weltweit angehen. Wir bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen wie Kontaminations- und Verunreinigungstests, Proteincharakterisierung, Bioassays, virale Clearance-Studien und Stabilitäts- und Chargenfreigabeprogramme an, um Kunden während des gesamten biologischen Entwicklungszyklus zu unterstützen.

Über Charles River: Charles River ist eine frühe Vertragsforschungsorganisation (CRO). Wir haben auf unserem Fundament der Labor-Tiermedizin und -wissenschaften aufgebaut, um ein vielfältiges Portfolio von Entdeckungs- und Sicherheitsbewertungsdiensten zu entwickeln, sowohl Good Laboratory Practice (GLP) als auch non-GLP, um Kunden von der Zielidentifikation bis zur präklinischen Entwicklung zu unterstützen. Charles River bietet auch eine Reihe von Produkten und Dienstleistungen an, um die klinischen Laborprüfungsbedürfnisse und Herstellungsaktivitäten unserer Kunden zu unterstützen.

Bei Charles River sind wir leidenschaftlich daran interessiert, die Qualität des Lebens der Menschen zu verbessern. Unsere Mission, unsere hervorragende Wissenschaft und unser starkes Gefühl für Zweckmäßigkeit leiten uns in allem, was wir tun, und wir gehen jeden Tag mit dem Wissen an, dass unsere Arbeit dazu beiträgt, die Gesundheit und das Wohlbefinden vieler Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.