Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.
Ihre Aufgaben
Beratung und Unterstützung unserer Kunden im Bereich Computerized Systems Validation (CSV)
Funktion als Schnittstelle zwischen allen Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung
Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen für computergestützte Systeme
Unterstützung bei Änderungen an Systemen unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen
Erstellung von Nutzeranforderungen und Risikoanalysen
Durchführung und Begleitung von Tests (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Systemabnahmen
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. GxP, Annex 11, Data Integrity)
Unterstützung bei Audits und Inspektionen von Behörden und Kunden
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Dokumentationen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV im GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse relevanter Richtlinien (z. B. GxP, FDA 21 CFR Part 11)
Erfahrung mit computergestützten Systemen (z. B. ERP, LIMS, MES) wünschenswert
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen
Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern
Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Für diese Stelle nehmen wir grundsätzlich keine Dossiers von Personalvermittlern entgegen. Besten Dank für Ihr Verständnis.
Ihre Vorteile bei Chemgineering
100%-ige Lohnfortzahlung bei Krankheit und Unfall ab dem 1. Tag
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Gleitende Arbeitszeit, 40 Stunden/Woche
Hybrides Arbeiten
Mitarbeiterrabatte
Vollständige Übernahme der Pensionskassenprämie durch Chemgineering
Mindestens 25 Ferientage, altersabhängiger Anstieg
Bewerben Sie sich jetzt! Mit unseren internationalen Teams führen wir anspruchsvolle Beratungs- und Planungsprojekte durch und entwickeln innovative Lösungen für namhafte Kunden aus den Life Sciences. Ob für neuartige Krebstherapien oder in den komplexen Regelwerken der chemisch-pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie - in diesem Umfeld bieten wir Ihnen viele Karrieremöglichkeiten und hervorragende Bedingungen, sich langfristig weiterzuentwickeln.
Ein familienfreundliches Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen, viel Gestaltungsspielraum und einer familiären Unternehmenskultur warten auf Sie!
Kontakt Astrid Bartsch HR-Specialist
Tel: [Telefon]
E-Mail: astrid.bartsch@chemgineering.com
Website: www.chemgineering.com
#J-18808-Ljbffr
Ihre Aufgaben
Beratung und Unterstützung unserer Kunden im Bereich Computerized Systems Validation (CSV)
Funktion als Schnittstelle zwischen allen Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung
Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen für computergestützte Systeme
Unterstützung bei Änderungen an Systemen unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen
Erstellung von Nutzeranforderungen und Risikoanalysen
Durchführung und Begleitung von Tests (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Systemabnahmen
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. GxP, Annex 11, Data Integrity)
Unterstützung bei Audits und Inspektionen von Behörden und Kunden
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Dokumentationen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV im GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse relevanter Richtlinien (z. B. GxP, FDA 21 CFR Part 11)
Erfahrung mit computergestützten Systemen (z. B. ERP, LIMS, MES) wünschenswert
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen
Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern
Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Für diese Stelle nehmen wir grundsätzlich keine Dossiers von Personalvermittlern entgegen. Besten Dank für Ihr Verständnis.
Ihre Vorteile bei Chemgineering
100%-ige Lohnfortzahlung bei Krankheit und Unfall ab dem 1. Tag
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Gleitende Arbeitszeit, 40 Stunden/Woche
Hybrides Arbeiten
Mitarbeiterrabatte
Vollständige Übernahme der Pensionskassenprämie durch Chemgineering
Mindestens 25 Ferientage, altersabhängiger Anstieg
Bewerben Sie sich jetzt! Mit unseren internationalen Teams führen wir anspruchsvolle Beratungs- und Planungsprojekte durch und entwickeln innovative Lösungen für namhafte Kunden aus den Life Sciences. Ob für neuartige Krebstherapien oder in den komplexen Regelwerken der chemisch-pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie - in diesem Umfeld bieten wir Ihnen viele Karrieremöglichkeiten und hervorragende Bedingungen, sich langfristig weiterzuentwickeln.
Ein familienfreundliches Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen, viel Gestaltungsspielraum und einer familiären Unternehmenskultur warten auf Sie!
Kontakt Astrid Bartsch HR-Specialist
Tel: [Telefon]
E-Mail: astrid.bartsch@chemgineering.com
Website: www.chemgineering.com
#J-18808-Ljbffr
Experte Computerized Systems Validation / CSV (m/w/d) Arbeitgeber: Chemgineering Holding AG
Die Chemgineering Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur attraktive Arbeitsplätze und moderne Büroinfrastrukturen bietet, sondern auch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten. Mit einer familiären Unternehmenskultur, kurzen Kommunikationswegen und zahlreichen Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeitenden, während wir gemeinsam an innovativen Lösungen für bedeutende Projekte in der Life Sciences Branche arbeiten.
