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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache und koordiniere alle regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte weltweit.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Entwicklung von Reinigungslösungen mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Sichere Anstellung, flexible Arbeitszeiten, Weiterbildung und attraktive Zusatzleistungen.
- Andere Informationen: Kollegiale Atmosphäre und individuelle Einarbeitung für deinen langfristigen Erfolg.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem innovativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Wir können auf eine sehr erfolgreiche, mehr als 100-jährige Firmengeschichte an unserem Standort in Hamburg zurückblicken. Als international agierendes mittelständisches Unternehmen sind wir führend in der Entwicklung professioneller Systemlösungen der maschinellen Reinigung und Desinfektion in der Labor- und Medizintechnik, auf dem Großküchensektor sowie in der Pharma- und Ernährungsindustrie.
Verantwortung für das Monitoring aller relevanten Regularien für Medizinprodukte in den jeweiligen Vertriebsländern (z. B. EU, ASEAN, Kanada) sowie Ableitung notwendiger regulatorischer Umsetzungsmaßnahmen.
- zentrale Schnittstellenfunktion für alle an der Markteinführung beteiligten Abteilungen (u. a. Entwicklung, Vertrieb, Qualitätssicherung, Marketing) inklusive fachlicher Koordination, Abstimmung und Überwachung regulatorisch relevanter Aktivitäten zur Sicherstellung der Konformität
- Vertretung der Unternehmensinteressen gegenüber Benannten Stellen und Behörden (z. B. bei Audits, Inspektionen oder behördlichen Rückfragen)
- Initiierung und Statusüberwachung von Produktzulassungen in der EU sowie in internationalen Vertriebsländern
- regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentationsänderungen
- Analyse und Behebung von Mängeln in Zulassungsdossiers sowie Einleitung geeigneter Maßnahmen zur Mängelbeseitigung (z. B. Initiierung von CAPAs und Koordination von Korrekturmaßnahmen mit den Fachabteilungen)
- regulatorische Bewertung der produktbezogenen technischen Dokumentation
- operative Vertretung der PRRC gemäß EU-MDR Artikel 15 (3) a–d im Rahmen der delegierten Aufgaben
Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs.
- erste Erfahrungen in der Produktzulassung von Medizinprodukten in der EU und International
- fundierte Kenntnisse über die Inhalte einer technischen Dokumentation
- erste Erfahrungen in der Überwachung internationaler Medizinprodukteregularien
- Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745, ISO9001 und ISO 13485
- Erfahrung und/oder Bereitschaft Kenntnisse in der KI-gestützten Prüfung der technischen Dokumentation aufzubauen
- Affinität im Umgang mit rechtlichen Dokumenten
- effektive Kommunikationsfähigkeit – Fähigkeit, komplexe Sachverhalte funktionsübergreifenden Teams und Stakeholdern klar zu vermitteln
- strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vielseitige Tätigkeit und dauerhafter Einsatz mit langfristiger Perspektive.
- beste Arbeitsbedingungen und sicherer Arbeitsplatz im Mittelstand
- kollegiale Arbeitsatmosphäre und flexible Arbeitszeiten
- fortlaufende Anpassung unserer Einrichtungen an den technischen Fortschritt
- vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld
- individuell gestaltete, sehr ausführliche Einarbeitungsphase
- tarifliche Leistungen der chemischen Industrie – darunter 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, Pflegezusatzversicherung und betriebliche Altersvorsorge
- zusätzliche übertarifliche Leistungen – darunter regelmäßige Weiterbildungen, monatlicher Fitnesszuschuss, Mitgliedschaft bei Corporate Benefits u.v.m.
- kostenfreie E-Ladesäulen für Elektrofahrräder und E-Scooter sowie kostenpflichtige Ladesäulen für Elektrofahrzeuge
Regulatory Affairs Manager and PRRC (m/w/d) Arbeitgeber: Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager and PRRC (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft gibt's Insider-Infos, die dir bei deiner Jobsuche helfen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und schick ihnen eine Initiativbewerbung über unsere Website. Zeig, dass du wirklich an ihrer Arbeit interessiert bist!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Denk daran, auch eigene Fragen zu stellen – das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position!
✨Bleib dran und sei geduldig!
Die Jobsuche kann manchmal frustrierend sein, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Augen offen für neue Möglichkeiten und bleib aktiv – wir sind hier, um dich auf deinem Weg zu unterstützen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager and PRRC (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Wir suchen jemanden mit Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Stelle sicher, dass du relevante Projekte oder Erfolge in deinem Lebenslauf hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Kenntnisse du mitbringst.
Sei strukturiert: Eine klare Struktur in deiner Bewerbung ist wichtig. Gliedere deinen Lebenslauf und dein Anschreiben übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt uns auch, dass du organisiert und detailorientiert bist.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist sicher, dass alles an die richtige Stelle kommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Regularien
Mach dich mit den relevanten Regularien für Medizinprodukte vertraut, insbesondere der MDR (EU) 2017/745. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und Herausforderungen in verschiedenen Märkten wie der EU und Kanada verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Das zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung in der Umsetzung.
✨Kommunikationsfähigkeit demonstrieren
Da die Rolle eine zentrale Schnittstellenfunktion erfordert, solltest du im Interview deine Fähigkeit zur klaren Kommunikation unter Beweis stellen. Übe, komplexe Sachverhalte einfach und verständlich zu erklären, um deine Kommunikationsstärke zu zeigen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen zu Teamarbeit, Weiterbildungsmöglichkeiten und der Einarbeitungsphase, um zu zeigen, dass du langfristig an einer Zusammenarbeit interessiert bist.