CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
CMC- Manager im Area- Management EAEU/ CIS (m/w/d)
Greifswald
Greifswald
Remote
Vollzeit
Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem auĂergewöhnlichen, nachhaltigen GeschĂ€ftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform fĂŒr etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren VerfĂŒgbarkeit in höchster QualitĂ€t als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie fĂŒr den Weltmarkt zu sichern!
Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlĂ€sslich.
All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausĂŒben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die FreirĂ€ume und FlexibilitĂ€t gewĂ€hren, die sie fĂŒr ihre tĂ€gliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre Aufgaben:
- Sie ĂŒbernehmen die Betreuung vom QualitĂ€tsteil des Dossiers (Modul 3) von Arzneimittelzulassungen in EAEU/Russland und der Gemeinschaft unabhĂ€ngiger Staaten (GUS)
- Sie sind verantwortlich fĂŒr das Pflegen der Modul 3 Unterlagen in elektronischen Datenbanken
- Sie prĂŒfen und erstellen QualitĂ€tsdokumente zur Einreichung bei den Behörden und Beantwortung von BehördenrĂŒckfragen
- Sie recherchieren selbststÀndig neue oder geÀnderte regulatorische Anforderungen, Gesetze und Richtlinien der Region
Ihr Profil:
- Sie haben eine abgeschlossene medizinische/naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Sie bringen möglichst erste Erfahrungen im Bereich medizinische/pharmazeutische Forschung oder Industrie mit
- Sie zeigen Einsatzbereitschaft, FlexibilitÀt und ZuverlÀssigkeit
- Sie arbeiten kooperativ und ergebnisorientiert
- Sie verfĂŒgen ĂŒber gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie können russische Texte lesen und verfassen
- Sie sind sicher und routiniert im Umgang mit MS-Office
Unser Angebot:
- AgilitÀt sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
- Direkte und offene Unternehmenskultur
- Interne und externe Fortbildungen
- Firmenevents
- Mehr FlexibilitÀt: OrtsunabhÀngige Arbeitsmodelle mit definierten PrÀsenztage
Bitte nutzen Sie fĂŒr Ihre Bewerbung ausschlieĂlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.
Kontaktperson:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH HR Team