Global Head of Pharmacovigilance (m/f/d)- Bewerben über Stepstone

Wir sind ein eigentümergeführtes, global tätiges Unternehmen im Bereich der Spezialpharmazeutika mit einer klaren Mission: die nachhaltige Plattform für lang etablierte und vertrauenswürdige pharmazeutische Markenprodukte in verschiedenen Therapiegebieten zu sein. Als zuverlässiger Partner der forschungsbasierten Pharmaindustrie sorgt CHEPLAPHARM für die Verfügbarkeit und Versorgung dieser Medikamente für den globalen Markt. Dies kommt nicht nur unseren Partnern, sondern auch Patienten auf der ganzen Welt zugute. Wir sind stolz darauf, dass unser spezialisiertes Geschäftsmodell es uns ermöglicht hat, innerhalb von 20 Jahren zu einem der weltweit führenden Unternehmen im Erwerb von Originalpräparaten zu werden, und wir wachsen weiter. Das Bestreben unserer rund 800 Mitarbeiter: Gemeinsam wollen wir 'MEHR ERREICHEN'.

Aufgaben

• In der Position als Global Head of Pharmacovigilance führen Sie eine globale Organisation von rund 50 Fachleuten, um die Sicherheitsstrategie für das etablierte Produktportfolio zu definieren und umzusetzen, mit Fokus auf Integration, Lebenszykluspflege und ein nachhaltiges Nutzen-Risiko-Verhältnis.
• Sie gewährleisten eine effektive End-to-End-Sicherheitsüberwachung und Compliance in den Bereichen Fallmanagement, Signalentdeckung, aggregierte Berichterstattung und Risikomanagement, während Sie funktionsübergreifend zusammenarbeiten, um die Pharmakovigilanz als strategischen Treiber des Produktwerts, des regulatorischen Vertrauens und der langfristigen Portfoliostabilität zu positionieren.

Pharmakovigilanz-Strategie & Portfolio-Leitung

• Entwicklung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Pharmakovigilanzstrategien für das etablierte Produktportfolio, einschließlich Produktintegrationsaktivitäten und Lebenszykluspflege.
• Überwachung der gesamten Sicherheitsleistung und des Nutzen-Risiko-Profils über das Portfolio hinweg, um die Patientensicherheit, die regulatorische Compliance und die Produktkontinuität sicherzustellen.
• Leitung der Beiträge der Pharmakovigilanz zu Produktintegrationen, um nahtlose Übergänge und die Umsetzung eines konformen Sicherheitssystems zu gewährleisten.

Sicherheitsgovernance & Risikomanagement

• Übernahme der letztendlichen Verantwortung für die globale Pharmakovigilanz-Compliance, einschließlich Fallmanagement, Signalentdeckung und regulatorischer Berichterstattung.
• Treffen von hochwirksamen Sicherheits- und Risikomanagemententscheidungen, die die Nutzen-Risiko-Profile von Produkten und die regulatorische Positionierung beeinflussen.
• Überwachung aller Pharmakovigilanzbewertungen während Due-Diligence-Prozessen, einschließlich der Bewertung von Sicherheitsrisiken, Haftungen und Integrationsanforderungen.

Funktionsübergreifende Zusammenarbeit & Operative Exzellenz

• Leitung funktionsübergreifender Teams, um eine effektive Sicherheitsüberwachung und Lebenszyklusmanagement über Produkte hinweg sicherzustellen.
• Förderung einer starken Zusammenarbeit mit unterstützenden Funktionen, wie z.B. Medical Operations und Medical Affairs, um eine effiziente Nutzung von Unternehmenssystemen, Prozessen und Governance-Strukturen zu gewährleisten.

Globale Pharmakovigilanz-Organisationsleitung

• Führung und Entwicklung eines globalen Teams von etwa 50 Pharmakovigilanz-Fachleuten, während eine starke Kultur der Patientensicherheit, Verantwortung und kontinuierlichen Verbesserung in der Organisation gefördert wird.

Profil

• Sie haben einen Master-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen oder pharmazeutischen Disziplin und bringen mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb der Pharmaindustrie mit.
• Darüber hinaus verfügen Sie über tiefgehende Expertise in globalen GVP-Vorschriften und Sicherheitsberichterstattungsanforderungen.
• Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Leitung großer, funktionsübergreifender Pharmakovigilanzorganisationen auf Führungsebene und bringen mindestens 10 Jahre Führungserfahrung mit, idealerweise in globalen und international verteilten Teams.
• Sie zeigen eine starke Fähigkeit, Konflikte auf hoher organisatorischer und politischer Ebene zu managen und zu lösen. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch indirekte Kommunikation und Führung über verschiedene Hierarchieebenen sowie in der Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern aus.

Wir bieten

• Unternehmenskultur & Internationalität: Ein wachsendes Unternehmen mit einem vielfältigen, offenen Arbeitsumfeld und Mitarbeitern aus rund 40 Ländern.
• Flexible Arbeitsmodelle & Work-Life-Balance: Individuell anpassbare Arbeitsmodelle, einschließlich der Möglichkeit, bis zu zwei Monate pro Jahr aus einem anderen EU-Land zu arbeiten. Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich und 30 Tagen Urlaub.
• Individuelle Vorteile & Altersvorsorge: Flexibles Benefits-Budget, z.B. für erhöhte betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse für Reise- und Verpflegungskosten.
• Rabatte & zusätzliche Vorteile: Zugang zur Unternehmensbenefits-Plattform mit Rabatten bei Hunderten von Partnerunternehmen.
• Weiterentwicklung & Teamkultur: Interne und externe Schulungen, die auf persönliche Ziele zugeschnitten sind, sowie Unternehmens- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts und zum gemeinsamen Feiern von Erfolgen.

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