Global Head of Quality Systems (m/f/d)

Wir sind ein eigentümergeführtes, global tätiges Unternehmen im Bereich der Spezialpharmazeutika mit einer klaren Mission: die nachhaltige Plattform für lang etablierte und vertrauenswürdige pharmazeutische Markenprodukte in verschiedenen Therapiegebieten zu sein. Als zuverlässiger Partner der forschungsbasierten Pharmaindustrie stellt CHEPLAPHARM die Verfügbarkeit und Versorgung dieser Medikamente für den globalen Markt sicher. Dies kommt nicht nur unseren Partnern, sondern auch Patienten auf der ganzen Welt zugute. Wir sind stolz darauf, dass unser spezialisiertes Geschäftsmodell es uns ermöglicht hat, innerhalb von 20 Jahren zu einem der weltweit führenden Unternehmen im Erwerb von Originalpräparaten zu werden, und wir wachsen weiter. Das Bestreben unserer rund 800 Mitarbeiter: Gemeinsam wollen wir 'MEHR ERREICHEN'.

In der Rolle als Global Head of Quality Systems stellen Sie ein robustes und konformes Qualitätsmanagementsystem sicher, das vollständig prozessorientiert ist und durch integrierte IT-Systemlösungen in allen GxP-Bereichen (GMP, GVP, GCP) unterstützt wird. Sie leiten die CP-Qualitätsinterfaces, Systemarchitektur und Datenintegritätsgovernance, um Konsistenz, Compliance und Zuverlässigkeit in der gesamten Organisation sicherzustellen.

• Strategische Führung & organisatorische Governance: Führen und Entwickeln einer globalen, funktionsübergreifenden Organisation mit voller disziplinarischer und funktionaler Verantwortung, einschließlich Ressourcenallokation, Budgetplanung und als zentrale Eskalationsstelle (SPOC).
• Qualitätsmanagementsystem (QMS) Design & Entwicklung: Verantwortlich für das Design, die Implementierung und die kontinuierliche Verbesserung eines robusten, prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems in allen GxP-Bereichen (GMP, GVP, GCP), einschließlich Kernprozessen wie Abweichung, CAPA, Änderungsmanagement und Managementbewertung.
• Systemarchitektur & digitale Qualitätsinfrastruktur: Sicherstellen einer konformen und zukunftsfähigen Qualitätsystemarchitektur, einschließlich Auswahl, Wartung und Bewertung von eQMS-Lösungen sowie Abstimmung der IT-Systeme, die die Wissenschaftsfunktion unterstützen.
• Datenintegrität & Compliance bei computerisierten Systemen: Verantwortlich für die Datenintegritätsgovernance in allen Systemen und Dokumentationen, einschließlich der Aufsicht über die Validierung computerisierter Systeme (CSV) und die Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen.
• Qualitätsgovernance & kontinuierliche Verbesserung: Leiten von Initiativen zur Qualitätsgovernance und Programmen zur Verbesserung des QMS, um eine kontinuierliche Verbesserung der Systemeffektivität im Einklang mit regulatorischen Erwartungen und Unternehmensqualitätszielen sicherzustellen.
• Funktionsübergreifendes & externes Stakeholder-Management: Fördern der funktionsübergreifenden Abstimmung zwischen Abteilungen und als primäre Schnittstelle für Eskalationsthemen fungieren, während Sie mit Regulierungsbehörden, CMOs, Lieferanten und anderen externen Partnern zu Qualitätsanforderungen des Systems in Kontakt treten.
• Kapazitätsaufbau & Schulungsexzellenz: Sicherstellen der organisatorischen Kompetenz durch das Design und die Implementierung von Schulungsprogrammen und Initiativen zur Kapazitätsentwicklung für interne Teams.

Akademische Qualifikation & wissenschaftlicher Hintergrund: Masterabschluss in Naturwissenschaften, idealerweise mit einem pharmazeutischen oder GxP-bezogenen Hintergrund, kombiniert mit mehr als 10 Jahren Berufserfahrung in Qualitätsmanagementsystemen.

Führungs- & Organisationserfahrung: Mehr als 10 Jahre nachgewiesene disziplinarische und funktionale Führungserfahrung in großen, funktionsübergreifend vernetzten Organisationen innerhalb regulierter GxP-Umgebungen (GMP, GVP, GCP).

Qualitätssysteme & regulatorische Expertise: Tiefgehende Expertise im Design von QMS, eQMS-Plattformen, Datenintegritätsgovernance und globaler regulatorischer Compliance in mehreren GxP-Domänen.

Strategische & analytische Fähigkeiten: Starke analytische und strategische Denkweise mit der Fähigkeit, systemische Qualitätsrisiken zu bewerten und in strukturierte, umsetzbare Verbesserungsinitiativen zu übersetzen.

Stakeholder- & externe Schnittstellenmanagement: Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden und im Management externer Partner wie CMOs und Lieferanten im Kontext der Aufsicht über Qualitätssysteme.

Digitale & Systemkompetenz: Vertrautheit mit wissenschaftlichen IT-Systemen, der Validierung computerisierter Systeme (CSV) und digitalen Qualitätsmanagement-Tools in einem regulierten Umfeld.

Unternehmenskultur & Internationalität: Ein wachsendes Unternehmen mit einem vielfältigen, offenen Arbeitsumfeld und Mitarbeitern aus rund 40 Ländern.

Flexible Arbeitsmodelle & Work-Life-Balance: Individuell anpassbare Arbeitsmodelle, einschließlich der Möglichkeit, bis zu zwei Monate pro Jahr aus einem anderen EU-Land zu arbeiten. Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich und 30 Tagen Urlaub.

Individuelle Vorteile & Altersvorsorge: Flexibles Vorteilsbudget, z.B. für erhöhte betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse für Reise- und Verpflegungskosten.

Rabatte & zusätzliche Vorteile: Zugang zur Unternehmensvorteilsplattform mit Rabatten bei Hunderten von Partnerunternehmen.

Weiterentwicklung & Teamkultur: Interne und externe Schulungen, die auf persönliche Ziele zugeschnitten sind, sowie Unternehmens- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts und zum gemeinsamen Feiern von Erfolgen.