Global Head of Regulatory Affairs (m/f/d)

Wir sind ein eigentümergeführtes, global tätiges Unternehmen im Bereich der Spezialpharmazeutika mit einer klaren Mission: die nachhaltige Plattform für lang etablierte und vertrauenswürdige pharmazeutische Markenprodukte in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu sein. Als zuverlässiger Partner der forschungsbasierten Pharmaindustrie sorgt CHEPLAPHARM für die Verfügbarkeit und Versorgung dieser Medikamente für den globalen Markt. Dies kommt nicht nur unseren Partnern, sondern auch Patienten auf der ganzen Welt zugute. Wir sind stolz darauf, dass unser spezialisiertes Geschäftsmodell es uns ermöglicht hat, innerhalb von 20 Jahren zu einem der weltweit führenden Unternehmen im Erwerb von Originalpräparaten zu werden, und wir wachsen weiter. Das Bestreben unserer rund 800 Mitarbeiter: Gemeinsam wollen wir 'MEHR ERREICHEN'.

In der Rolle als Global Head of Regulatory Affairs leiten Sie eine globale Organisation von etwa 80 Regulierungsfachleuten in den Bereichen CMC Regulatory und Regulatory Affairs und treiben regulatorische Strategien für das etablierte Produktportfolio voran, wobei der Fokus auf Produktintegration, Lebenszyklusmanagement und nachhaltiger Marktversorgung liegt. Sie gewährleisten ein effektives End-to-End-Management des regulatorischen Lebenszyklus, einschließlich Einreichungen, Variationen und der Aufrechterhaltung von Marktzulassungen, während Sie funktionsübergreifend zusammenarbeiten, um Regulatory Affairs als strategischen Ermöglicher von Produktwert, Patientenaccess und langfristiger Portfoliostabilität zu positionieren.

• Regulatorische Strategie & Portfolio Management: Entwickeln und kontinuierlich weiterentwickeln von regulatorischen Strategien für das etablierte Produktportfolio. Überwachung der portfoliogetriebenen regulatorischen Leistung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Marktversorgung und Unterstützung finanzieller Ziele.
• Regulatorische Governance & Strategische Entscheidungsfindung: Halten der letztendlichen Verantwortung für die globale regulatorische Compliance und die Aufrechterhaltung aller Marktzulassungen weltweit.
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit & Operative Exzellenz: Leiten von funktionsübergreifenden Teams zur Gewährleistung eines effektiven Managements des regulatorischen Lebenszyklus.
• Globale Führung & Teamentwicklung: Führen und Entwickeln eines globalen Teams von etwa 80 Regulierungsfachleuten.

Sie haben einen Master-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet und bringen mehr als 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie mit. Darüber hinaus verfügen Sie über tiefgehende Expertise in globalen regulatorischen Anforderungen und Einreichungsprozessen in mehreren Märkten. Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Führung großer regulatorischer Organisationen auf Senior-Management-Ebene und bringen mindestens 10 Jahre Führungserfahrung mit, idealerweise innerhalb internationaler und global verteilter Teams. Sie zeigen eine starke Fähigkeit, langfristige Beziehungen zu Regulierungsbehörden und externen Partnern aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Zudem zeichnen Sie sich durch Kommunikations- und Führungsstärke aus, einschließlich indirekter Führung über verschiedene Hierarchieebenen.

Das Unternehmen bietet eine wachsende, vielfältige und offene Arbeitsumgebung mit Mitarbeitern aus rund 40 Ländern. Individuell anpassbare Arbeitsmodelle, einschließlich der Möglichkeit, bis zu zwei Monate pro Jahr aus einem anderen EU-Land zu arbeiten. Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich und 30 Tagen Urlaub. Flexibles Benefits-Budget, z.B. für erhöhte betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse für Reise- und Verpflegungskosten. Zugang zur Unternehmensplattform mit Rabatten bei Hunderten von Partnerunternehmen. Interne und externe Schulungen, die auf persönliche Ziele zugeschnitten sind, sowie Unternehmens- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts und zum gemeinsamen Feiern von Erfolgen.