Global Head of Regulatory Affairs (m/f/d)

Wir sind ein eigentümergeführtes, global tätiges Unternehmen im Bereich der Spezialpharmazeutika mit einer klaren Mission: die nachhaltige Plattform für lang etablierte und vertrauenswürdige pharmazeutische Markenprodukte in verschiedenen therapeutischen Bereichen zu sein. Als zuverlässiger Partner der forschungsbasierten Pharmaindustrie sorgt CHEPLAPHARM für die Verfügbarkeit und Versorgung dieser Medikamente für den globalen Markt. Dies kommt nicht nur unseren Partnern, sondern auch Patienten auf der ganzen Welt zugute. Wir sind stolz darauf, dass unser spezialisiertes Geschäftsmodell es uns ermöglicht hat, innerhalb von 20 Jahren zu einem der weltweit führenden Unternehmen im Erwerb von Originalpräparaten zu werden, und wir wachsen weiter.

In der Rolle als Global Head of Regulatory Affairs leiten Sie eine globale Organisation von etwa 80 Regulierungsfachleuten in den Bereichen CMC Regulatory und Regulatory Affairs und treiben regulatorische Strategien für das etablierte Produktportfolio voran, wobei der Fokus auf Produktintegration, Lebenszyklusmanagement und nachhaltiger Marktversorgung liegt. Sie gewährleisten ein effektives End-to-End-Management des regulatorischen Lebenszyklus, einschließlich Einreichungen, Variationen und der Aufrechterhaltung von Marktzulassungen, während Sie funktionsübergreifend zusammenarbeiten, um Regulatory Affairs als strategischen Enabler von Produktwert, Patientenaccess und langfristiger Portfoliostabilität zu positionieren.

Was macht Ihren Tag bei uns besonders?

• Regulatorische Strategie & Portfolio-Management: Entwickeln und kontinuierlich weiterentwickeln von regulatorischen Strategien für das etablierte Produktportfolio.
• Regulatorische Governance & strategische Entscheidungsfindung: Halten Sie die letztendliche Verantwortung für die globale regulatorische Compliance und die Aufrechterhaltung aller Marktzulassungen weltweit.
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit & operative Exzellenz: Leiten Sie funktionsübergreifende Teams, um ein effektives Management des regulatorischen Lebenszyklus und die Ausführung über Produkte hinweg sicherzustellen.
• Globale Führung & Teamentwicklung: Führen und entwickeln Sie ein globales Team von etwa 80 Regulierungsfachleuten.

Was zeichnet Sie aus?

• Bildung & regulatorische Expertise: Sie haben einen Master-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet und bringen mehr als 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie mit.
• Führung & Organisationsmanagement: Sie haben eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Leitung großer regulatorischer Organisationen auf Führungsebene.
• Stakeholder-Management & Kommunikation: Sie zeigen eine starke Fähigkeit, langfristige Beziehungen zu Regulierungsbehörden und externen Partnern aufzubauen und aufrechtzuerhalten.

Was wir Ihnen bieten:

• Unternehmenskultur & Internationalität: Ein wachsendes Unternehmen mit einem vielfältigen, offenen Arbeitsumfeld und Mitarbeitern aus rund 40 Ländern.
• Flexible Arbeitsmodelle & Work-Life-Balance: Individuell anpassbare Arbeitsmodelle, einschließlich der Möglichkeit, bis zu zwei Monate pro Jahr aus einem anderen EU-Land zu arbeiten.
• Individuelle Vorteile & Altersvorsorge: Flexibles Leistungsbudget, z.B. für erhöhte betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse für Reise- und Verpflegungskosten.
• Rabatte & zusätzliche Vorteile: Zugang zur Unternehmensplattform mit Rabatten bei Hunderten von Partnerunternehmen.
• Weiterentwicklung & Teamkultur: Interne und externe Schulungen, die auf persönliche Ziele zugeschnitten sind, sowie Unternehmens- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts.