Senior Portfolio Owner Pharmacovigilance (m/f/d)

Wir sind ein inhabergeführtes, global tätiges Unternehmen im Bereich der Spezialpharmazeutika mit einer klaren Mission: die nachhaltige Plattform für lang etablierte und vertrauenswürdige pharmazeutische Markenprodukte in verschiedenen Therapiegebieten zu sein. Als zuverlässiger Partner der forschungsbasierten Pharmaindustrie sorgt CHEPLAPHARM für die Verfügbarkeit und Versorgung dieser Medikamente für den globalen Markt. Dies kommt nicht nur unseren Partnern, sondern auch Patienten auf der ganzen Welt zugute. Wir sind stolz darauf, dass unser spezialisiertes Geschäftsmodell es uns ermöglicht hat, innerhalb von 20 Jahren zu einem der weltweit führenden Unternehmen im Erwerb von Originalpräparaten zu werden, und wir wachsen weiter.

Die Aufgabe des Senior Portfolio Owner Pharmacovigilance besteht darin, die vollständige Verantwortung für alle produktbezogenen Aktivitäten im Bereich der Pharmakovigilanz zu übernehmen, um eine starke Produktstrategie zu gewährleisten, die Compliance, Produktverfügbarkeit und Patientensicherheit unterstützt. Die Rolle fungiert als zentraler Ansprechpartner und Eskalationspunkt und koordiniert die Abläufe, während sie disziplinarische und funktionale Führung für das Produktteam bietet. Durch die Organisation und Priorisierung der Arbeit, die Förderung der bereichsübergreifenden Abstimmung und die Einbeziehung relevanter Experten bei Bedarf stellt die Rolle eine effektive Zusammenarbeit und qualitativ hochwertige Ergebnisse über Abteilungen hinweg sicher.

Was macht Ihren Tag bei uns besonders?

• Produkt-Sicherheit, PV & Risikomanagement: Verantwortlich für alle Kernaktivitäten der Pharmakovigilanz, einschließlich Fallbearbeitung, Kausalitäts- und Labelbewertung, Signalentdeckung, Sicherheitsbewertung, Risikominderung und Krisenmanagement. Gewährleistung der Umsetzung von Risikomanagementmaßnahmen und regulatorischen Anforderungen (z.B. PSURs, Sicherheitsvariationen) gemäß globalen GVP-Anforderungen.
• Strategische Sicherheits- & Regulierungsführung: Definiert und treibt die globale Produktsicherheitsstrategie voran und stellt die Integration von Sicherheitsinformationen in den Produktlebenszyklus sicher. Verantwortlich für die regulatorische PV-Compliance, Inspektionsbereitschaft und Abstimmung mit den Erwartungen globaler Gesundheitsbehörden.
• Teamführung & operative Governance: Bietet disziplinarische und funktionale Führung für das PV-Team, einschließlich Ressourcenallokation, Budgetierung, Aufgabenpriorisierung, Entwicklung von Fähigkeiten und endgültiger Entscheidungsverantwortung.
• Bereichsübergreifendes & externes Stakeholder-Management: Gewährleistet eine starke Abstimmung mit internen Stakeholdern (z.B. SCM, Therapeutische Bereiche, Qualität, Regulierung) und fungiert als zentraler Eskalationspunkt (SPOC). Pflegt Beziehungen zu externen Partnern, Anbietern und Dienstleistern, um Qualität und Compliance sicherzustellen.
• Kontinuierliche Verbesserung & regulatorische Intelligenz: Überwacht globale regulatorische Entwicklungen, bewertet neue PV-Tools und -Prozesse und treibt die kontinuierliche Verbesserung von Sicherheitssystemen und -methoden in Zusammenarbeit mit medizinischen und wissenschaftlichen Funktionen voran.

Was zeichnet Sie aus?

• Akademische Qualifikation & Berufserfahrung: Master-Abschluss in einer wissenschaftlichen oder verwandten Disziplin kombiniert mit mehr als 10 Jahren beruflicher und Führungserfahrung in komplexen, matrixartigen und bereichsübergreifenden Organisationen sowie mehr als 8 Jahren Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz.
• Führung & Organisationsmanagement: Nachgewiesene Fähigkeit, Teams in hochkomplexen Umgebungen mit häufig wechselnden Schnittstellen zu führen und eine effektive Koordination über mehrere Abteilungen und Stakeholder-Gruppen hinweg sicherzustellen.
• Kommunikation & Stakeholder-Management: Starke Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Teams zu motivieren und effektive Beziehungen zu internen und externen Stakeholdern in anspruchsvollen, mehrstufigen Umgebungen aufzubauen.
• Strategisches & analytisches Denken: Fähigkeit, verschiedene Lösungsansätze zu bewerten, innerhalb teilweise definierter Rahmenbedingungen zu arbeiten und robuste Konzepte basierend auf Marktpraktiken und organisatorischen Bedürfnissen zu entwickeln.
• Entscheidungsfindung & Problemlösung: Erfahrung im Umgang mit komplexen und teilweise unsicheren Problemsituationen mit mittelfristigen bis langfristigen Auswirkungen, einschließlich Entscheidungsfindung basierend auf unvollständigen Informationen und szenariobasierten Annahmen.
• Autonomie & Ausführungsverantwortung: Hoher Grad an Autonomie bei der Anpassung von Prozessen und Methoden zur Erreichung operativer und strategischer Ziele innerhalb eines definierten organisatorischen Rahmens.

Was wir Ihnen bieten:

• Unternehmenskultur & Internationalität: Ein wachsendes Unternehmen mit einem vielfältigen, offenen Arbeitsumfeld und Mitarbeitern aus rund 40 Ländern.
• Flexible Arbeitsmodelle & Work-Life-Balance: Individuell anpassbare Arbeitsmodelle, einschließlich der Möglichkeit, bis zu zwei Monate pro Jahr aus einem anderen EU-Land zu arbeiten. 30 Tage Urlaub.
• Individuelle Vorteile & Altersvorsorge: Flexibles Benefits-Budget, z.B. für erhöhte betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse für Reise- und Verpflegungskosten.
• Rabatte & zusätzliche Vorteile: Zugang zur Unternehmensplattform mit Rabatten bei Hunderten von Partnerunternehmen.
• Weiterentwicklung & Teamkultur: Interne und externe Schulungen, die auf persönliche Ziele zugeschnitten sind, sowie Unternehmens- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts und zum gemeinsamen Feiern von Erfolgen.