Senior Quality Systems Architect (m/f/d)

Senior Quality Systems Architect (m/f/d)

Berlin Vollzeit 62100 - 75900 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
CHEPLAPHARM

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Entwickle und verbessere unser globales Qualitätsmanagementsystem und elektronische Qualitätssysteme.
  • Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Spezialpharmazeutik mit internationaler Kultur.
  • Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, 30 Tage Urlaub und individuelle Zusatzleistungen.
  • Weitere Informationen: Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und ein offenes, kollegiales Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Qualitätsprozesse und arbeite in einem dynamischen, internationalen Team.
  • Qualifikationen: Masterabschluss und mindestens 7 Jahre relevante Berufserfahrung erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.

Wir sind ein eigentümergeführtes, global tätiges Unternehmen im Bereich der Spezialpharmazeutika mit einer klaren Mission: die nachhaltige Plattform für lang etablierte und vertrauenswürdige pharmazeutische Markenprodukte in verschiedenen Therapiegebieten zu sein. Als zuverlässiger Partner der forschungsbasierten Pharmaindustrie sorgt CHEPLAPHARM für die Verfügbarkeit und Versorgung dieser Arzneimittel für den globalen Markt.

Was macht Ihren Tag bei uns besonders:

  • Entwicklung und Weiterentwicklung des globalen Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Prozesse für Abweichungen, CAPA und Dokumentation
  • Implementierung, Validierung und kontinuierliche Verbesserung elektronischer Qualitätssysteme (eQMS) und verwandter Plattformen
  • Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Qualitätssysteme zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Sicherstellung der Übereinstimmung mit relevanten internationalen GxP-Vorschriften, wie ICH Q10, EU GMP/GVP/GCP/GDP, 21 CFR und regulatorischen Vorschriften
  • Gewährleistung der Einhaltung internationaler GxP-Vorschriften und Förderung von Datenintegritätsinitiativen über Qualitätssysteme
  • Koordination funktionsübergreifender Stakeholder und Leitung der Interaktionen mit Regulierungsbehörden und externen Partnern
  • Analyse bestehender Prozesse, Definition von Verbesserungsmaßnahmen und Beitrag zur strategischen Entwicklung des Qualitätssystems

Was Sie auszeichnet:

  • Ein Master-Abschluss in einem relevanten Bereich, d.h. allgemein in den Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
  • Mindestens 7 Jahre relevante Berufserfahrung
  • Starke Expertise in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich Validierung und Datenintegrität
  • Expertenwissen in GxP (GMP, GVP, GDP, GCP) und Validierung von Computersystemen (CSV) oder ISPE GAMP5
  • Nachgewiesene Erfahrung in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und im Stakeholder-Management in komplexen Umgebungen
  • Analytische und strategische Denkweise mit der Fähigkeit, Innovationen und kontinuierliche Verbesserungen in Qualitätssystemen voranzutreiben

Was wir Ihnen neben dem Job bieten:

  • Unternehmenskultur & Internationalität: Ein wachsendes Unternehmen mit einem vielfältigen, offenen Arbeitsumfeld und Mitarbeitern aus rund 40 Ländern.
  • Flexible Arbeitsmodelle & Work-Life-Balance: Individuell anpassbare Arbeitsmodelle, einschließlich der Möglichkeit, bis zu zwei Monate pro Jahr aus einem anderen EU-Land zu arbeiten.
  • Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich und 30 Tagen Urlaub.
  • Individuelle Vorteile & Altersvorsorge: Flexibles Vorteilsbudget, z.B. für erhöhte betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse für Reise- und Verpflegungskosten.
  • Rabatte & zusätzliche Vorteile: Zugang zur Unternehmensvorteilsplattform mit Rabatten bei Hunderten von Partnerunternehmen.
  • Weiterentwicklung & Teamkultur: Interne und externe Schulungen, die auf persönliche Ziele zugeschnitten sind, sowie Unternehmens- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts und zum gemeinsamen Feiern von Erfolgen.

Senior Quality Systems Architect (m/f/d) Arbeitgeber: CHEPLAPHARM

Als inhabergeführtes Unternehmen im Bereich Specialty-Pharma bieten wir nicht nur eine sinnstiftende Tätigkeit, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das von Teamgeist und Innovation geprägt ist. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer dynamischen Region, die sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität bietet.

CHEPLAPHARM

Kontaktdaten:

CHEPLAPHARM Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Systems Architect (m/f/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei CHEPLAPHARM!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei CHEPLAPHARM für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Systems Architect (m/f/d) mit Bravour zu bestehen

Qualitätsmanagementsysteme
CAPA-Prozesse
Dokumentation
elektronische Qualitätssysteme (eQMS)
Regulatorische Anforderungen
GxP-Vorschriften (GMP, GVP, GDP, GCP)
Datenintegrität

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von CHEPLAPHARM passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei CHEPLAPHARM anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CHEPLAPHARM vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei CHEPLAPHARM. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.