Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle technische Dokumentationen für internationale Zulassungen von In-vitro-Diagnostika.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der klinischen Diagnostik mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, unbefristete Anstellung und kostenlose Getränke.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen und Mitarbeiterevents warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte den medizinischen Fortschritt und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Chromsystems ist ein etablierter und stabil wachsender Hersteller von innovativen Produkten für die klinische Diagnostik mit weltweitem Vertrieb. Seit 35 Jahren forschen, entwickeln und produzieren wir mit Leidenschaft, um den medizinischen Fortschritt voranzutreiben. Werden Sie Teil unseres dynamischen Teams und profitieren Sie von einer modernen Arbeitsumgebung und kompetenten und hilfsbereiten Kolleginnen und Kollegen.
Ihre Aufgaben:
- Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation für die europäische und internationale Zulassung unserer In-vitro-Diagnostika.
- Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dossiers für die Registrierung und Zulassung unserer Produkte auf internationalen Märkten.
- Recherchieren, analysieren und bewerten relevanter wissenschaftlicher Publikationen und erstellen fundierte Leistungsbewertungen in englischer Sprache.
- Berücksichtigung des aktuellen medizinisch-wissenschaftlichen Standes der Technik, der wissenschaftlichen Validität sowie klinischer Leistungsdaten.
- Beobachtung regulatorischer Anforderungen und deren Weiterentwicklung, insbesondere im Rahmen der IVDR (EU) 2017/746.
- Dokumentation der Ergebnisse in klar strukturierten, nachvollziehbaren Berichten und Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation.
- Bereitstellung von Unterstützung für interne Fachbereiche, Kunden sowie Behörden bei regulatorischen Fragestellungen.
Das zeichnet Sie aus:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Biochemie, Molekularmedizin, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Eine Promotion ist von Vorteil.
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und idealerweise Erfahrung in der internationalen Registrierung und Zulassung von Produkten in einem regulierten Umfeld.
- Stärken in der Recherche, Bewertung und Aufbereitung wissenschaftlicher sowie medizinischer Literatur.
- Vertrautheit mit relevanten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IVDR (EU) 2017/746, ISO 13485 und ISO 14971.
- Sichere Anwendung der gängigen MS Office-Anwendungen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise und ausgeprägter Teamgeist.
Das bieten wir Ihnen:
- Flexible Arbeitszeiten
- Unbefristete Anstellung
- Kantinenzuschuss
- Kostenlose Getränke
- Tiefgaragenstellplatz
- Fahrrad-Leasing
- Keine Schichtarbeit
- Mitarbeiterevents
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerben Sie sich direkt über unser Bewerbungsformular oder senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins an folgende Adresse: Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, z. Hd. Andreas Voggt, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing / München. E-Mail: recruiting@chromsystems.de.
Wie läuft der Bewerbungsprozess ab?
- Bewerbung & Eingangsbestätigung
- Rückmeldung & Einladung
- Erstgespräche (online/persönlich)
- Kandidatenauswahl
- Zweitgespräch & Firmenrundgang
- Entscheidung
- Vertragsunterzeichnung
- Onboarding
Gesucht: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - In-vitro-Diagnostik und internationale Zulassungen Arbeitgeber: Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
Chromsystems ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine moderne Arbeitsumgebung und ein unterstützendes Team bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, unbefristeten Anstellungen und zahlreichen Mitarbeiterevents fördern wir nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern auch das persönliche Wohlbefinden unserer Mitarbeiter in Gräfelfing bei München. Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens, das sich leidenschaftlich für den medizinischen Fortschritt einsetzt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Ihre Fähigkeiten in der klinischen Diagnostik weiterzuentwickeln.
Kontaktdaten:
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Gesucht: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - In-vitro-Diagnostik und internationale Zulassungen erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Gesucht: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - In-vitro-Diagnostik und internationale Zulassungen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Gesucht: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - In-vitro-Diagnostik und internationale Zulassungen zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH sicher beeindruckend ist.
