Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere die Implementierung von Best Practices und stelle sicher, dass Systeme den Qualitätsstandards entsprechen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem Fokus auf Innovation und Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Universitätsabschluss in Ingenieurwesen oder Biowissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Koordination der Bemühungen mit Kollegen im Netzwerk zur Umsetzung von Best Practices und Sicherstellung, dass die Standort Systeme alle Qualitäts- und Regulierungsanforderungen erfüllen. Entwicklung, Überprüfung und Verbesserung von Qualifikations- und CSV-Dokumentationen sowie Reinigungs-/Sterilisierungsvalidierungsdokumenten wie SOPs, Qualifikations-/Validierungsdokumenten und Berichten. Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen und technischen Vorgaben im Zusammenhang mit Qualifikation und Validierung. Agieren als Fachexperte und Ansprechpartner für Qualifikation und Reinigungs-/Sterilisierungsvalidierung am gesamten Standort. Vertretung von TLE in lokalen Standortbesprechungen und funktionsübergreifenden globalen Meetings. Vertretung der Aspekte der Qualifikation und CSV während Inspektionen. Bereitstellung von Richtung, Anleitung und Implementierung von Verfahren in Übereinstimmung mit dem TLE-Leiter. Umsetzung von Prozessänderungen, Untersuchung der Ursachen von Abweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen. Bewertung innovativer Geräte/Technologien auf ihre Kompatibilität mit Qualifikation, CSV und Reinigungs-/Sterilisierungsvalidierung unter Berücksichtigung der Benutzeranforderungen. Harmonisierung der Praktiken am Standort in Bezug auf Qualifikation und Validierung, Vereinfachung der Prozesse zur Sicherstellung der Compliance bei gleichzeitiger Reduzierung des Implementierungsaufwands.
Qualifikationen:
- Universitätsabschluss (vorzugsweise in Ingenieurwesen, Biotechnologie, Biologie oder Mikrobiologie).
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld, einschließlich mindestens 2 Jahren in der Validierung von Computersystemen, der Qualifikation von Geräten und der Reinigungsvalidierung.
- Ausgezeichnete Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorschriften und industriellen Standards.
- Umfangreiche Erfahrung in Audits und Compliance innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
- Erfahrung im Änderungs- und Abweichungsmanagement.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten – in der Lage, Aufgaben zu priorisieren, Ressourcen effizient zu nutzen, Fristen festzulegen und die pünktliche Lieferung sicherzustellen; in der Lage, Projekte zur Verbesserung, Implementierung oder Behebung zu definieren und zu leiten.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten – in der Lage, Ideen und Informationen klar und wirkungsvoll zu präsentieren.
Standort: TN Schweiz, Kanton Luzern, Schweiz
Beschäftigungsberechtigung: Bewerber müssen das Recht haben, in der Schweiz zu arbeiten.
Commissioning & Qualification Engineer Arbeitgeber: CK Group
Als Arbeitgeber im Kanton Luzern bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig ein starkes Engagement für Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Industrie zeigen. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Teamarbeit und den Austausch von Best Practices, was es Ihnen ermöglicht, einen bedeutenden Beitrag zu leisten und Ihre Karriere in einem internationalen Umfeld voranzutreiben.
