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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere und führe Qualifikationen von Geräten und Systemvalidierungen durch.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit innovativer Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und Weiterbildungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in CSV und gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Dauer: 1. Mai bis Ende Oktober 2026
Home Office: Vollständige Vor-Ort-Position. Die Möglichkeit für Home Office ist nach Bedarf und in Abstimmung mit den Laborleitern und Managern verfügbar.
Hauptverantwortungsbereiche:
- Koordinieren und Durchführen von Qualifikationen für Geräte und Instrumente sowie weiteren Aktivitäten im Lebenszyklus des Systems, einschließlich Einkauf, Validierung, Wartung, Stilllegung, Upgrades usw.
- Systemvalidierung: Durchführung der SDLC (Systementwicklungslebenszyklus) Validierung in Zusammenarbeit mit der IT und der Validierungseinheit des Standorts.
- Analytische Metrologie: Gemeinsam mit den Koordinatoren des Labor Asset Management Program (LAMP) sicherstellen, dass die Kalibrierungswartungsdienste gemäß den dokumentierten Fälligkeitsterminen geplant werden.
- Unterstützung standortübergreifender Projekte und Initiativen, die direkt mit Metrologie & Validierung und/oder AR&D verbunden sind.
Profil des Kandidaten:
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (B1) und Deutsch (B2).
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Eigeninitiative und innovativen Problemlösung.
- Fähigkeit, unabhängig und im Rahmen eines funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
- Erfahrung mit CSV (muss vorhanden sein) oder Erfahrung in der Inbetriebnahme/Qualifizierung wird berücksichtigt.
- Erfahrung mit analytischen Instrumenten wie HPLC, qPCR, Assay-Plattenlesern.
- Gründliches Verständnis der GMP-Richtlinien und -Verfahren sowie nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Qualität, sehr bevorzugt.
- Erfahrung mit temperaturkontrollierten Einheiten und Inkubatoren.
- Erfahrung als technischer Support und Wartung von Laborinstrumenten.
- Erfahrung mit Change-Management-Prinzipien und Abweichungs-/CAPA-Management.
- Erfahrung in einer GMP-Umgebung, insbesondere in GMP-Laboren.
- Erfahrung in Audits und Compliance innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
Computer System Validation Engineer Arbeitgeber: CK QLS
Kontaktperson:
CK QLS HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer System Validation Engineer
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und technische Herausforderungen durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt bei uns über unsere Website zu bewerben. Wir lieben es, wenn Bewerber proaktiv sind und ihre Leidenschaft zeigen.
✨Tipp Nummer 4
Mach dich mit den neuesten Trends in der Computer System Validation vertraut. Halte dich über Entwicklungen in der GMP-Umgebung auf dem Laufenden, damit du im Gespräch glänzen kannst. Lass uns gemeinsam die besten Ressourcen finden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Computer System Validation Engineer passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!: Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben klar und übersichtlich sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorzuheben. Wir lieben es, wenn Bewerbungen gut organisiert sind!
Sprich unsere Sprache!: Da wir in einem internationalen Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch kommunizieren kannst. Achte darauf, dass du in beiden Sprachen klar und professionell schreibst, um deine Sprachkenntnisse zu zeigen.
Zeig deine Initiative!: In deiner Bewerbung solltest du Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten und deine Eigeninitiative anführen. Wir suchen nach kreativen Köpfen, die bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und innovative Lösungen zu finden.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CK QLS vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Computer System Validation Engineer vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Systemvalidierung und im Umgang mit analytischen Instrumenten wie HPLC oder qPCR demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch zu kommunizieren, um deine Sprachkenntnisse unter Beweis zu stellen. Du könntest auch einen Freund bitten, ein Mock-Interview mit dir zu machen, um dein Selbstbewusstsein zu stärken.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest nach den Herausforderungen fragen, die das Team aktuell hat, oder wie die Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Abteilungen aussieht. So zeigst du, dass du proaktiv denkst und bereit bist, dich einzubringen.