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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verfasse und überprüfe hochwertige klinische und regulatorische Dokumente für globale Einreichungen.
- Arbeitgeber: Führendes globales Pharmaunternehmen mit einem kollaborativen und dynamischen Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Mentoring von Junior-Autoren und Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
- Warum dieser Job: Trage zu bedeutenden globalen Einreichungen bei und arbeite an komplexen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulatorischen oder medizinischen Schreiben in der Pharmaindustrie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 110 - 150 € pro Stunde.
CK QLS rekrutiert derzeit einen Senior Regulatory Writer für ein führendes globales Pharmaunternehmen auf Basis eines 24-monatigen Vertrags. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, zu hochwirksamen globalen Einreichungen in einer kollaborativen und dynamischen Umgebung beizutragen.
Rollenübersicht
Der Senior Regulatory Writer ist verantwortlich für das eigenständige Verfassen und Überprüfen von hochwertigen klinischen und regulatorischen Dokumenten zur Unterstützung von Einreichungen bei globalen Gesundheitsbehörden. Die Rolle umfasst die Bereitstellung wissenschaftlicher und strategischer Beiträge für Projektteams, um die effektive Kommunikation und Positionierung klinischer Daten sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Verfassen und Überprüfen klinischer Regulierungsdokumente, einschließlich CTD Modul II Zusammenfassungen, Klinische Übersichten und Klinische Studienberichte (CSRs)
- Vorbereitung von Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden, Briefing-Dokumenten, Sicherheitsupdates und Investigator-Broschüren
- Bereitstellung wissenschaftlicher und strategischer Beiträge für Einreichungs- und Studienteams
- Beitrag zur Planung und Präsentation von Datenanalysen und Überprüfung statistischer Dokumentationen
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, einschließlich Klinischer Wissenschaften, Biometrie, Arzneimittelsicherheit und Regulierungsangelegenheiten
- Arbeiten mit Dokumentationsspezialisten, um fristgerechte und hochwertige Ergebnisse sicherzustellen
- Unterstützung bei der Auswahl und dem Management externer regulatorischer Schreibdienstleister
- Mentoring und Unterstützung von Junior-Autoren
Anforderungen an den Kandidaten
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulatorischen oder medizinischen Schreiben in der Pharmaindustrie
- Starkes Wissen über regulatorische Richtlinien und Dokumentationsanforderungen
- Nachgewiesene Fähigkeit, hochwertige klinische und regulatorische Dokumentation zu erstellen
- Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen ist von Vorteil
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, konkurrierende Prioritäten zu managen und Fristen einzuhalten
Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen erfahrenen regulatorischen Schriftsteller, an komplexen globalen Einreichungen zu arbeiten und zur Bereitstellung hochwertiger regulatorischer Dokumentation in einem führenden pharmazeutischen Umfeld beizutragen. Alle Bewerbungen müssen das Recht haben, in der Schweiz zu arbeiten.
Senior Medical Writer Arbeitgeber: CK QLS
Kontaktperson:
CK QLS HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Medical Writer
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft erfährt man über offene Stellen durch persönliche Empfehlungen, also lass uns dein Netzwerk erweitern!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Kontaktiere Unternehmen direkt, auch wenn sie keine offenen Stellen ausgeschrieben haben. Zeig ihnen, was du kannst und warum du eine Bereicherung für ihr Team bist!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit häufigen Interviewfragen vertraut und übe deine Antworten. Wir sollten auch spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit parat haben, um deine Fähigkeiten als Senior Regulatory Writer zu demonstrieren.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Medical Writer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle als Senior Regulatory Writer interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich der regulatorischen oder medizinischen Schreibens klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse den Anforderungen der Stelle entsprechen und wie du zur Qualität unserer Dokumente beitragen kannst.
Dokumente sorgfältig prüfen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen. Achte auf Rechtschreibung, Grammatik und Formatierung. Eine fehlerfreie Bewerbung zeigt uns, dass du Wert auf Details legst – besonders wichtig in unserem Bereich!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen erhalten und du die besten Chancen hast, von uns wahrgenommen zu werden. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CK QLS vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Senior Regulatory Writers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im medizinischen Schreiben und in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern verdeutlichen. Zeige, wie du komplexe regulatorische Dokumente erstellt hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Richtlinien
Stelle sicher, dass du über aktuelle regulatorische Richtlinien und Dokumentationsanforderungen informiert bist. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnis. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und deine Ansichten zu teilen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen für das Interview vor. Frage nach der Teamdynamik, den Herausforderungen, die in der Rolle auftreten können, oder wie der Erfolg in dieser Position gemessen wird. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur zu erfahren.