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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Produkten und verbessere kontinuierlich die Compliance mit unserem Qualitätsmanagementsystem.
- Arbeitgeber: Clario, Teil von Thermo Fisher Scientific, mit einem Fokus auf Innovation und Teamarbeit.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Unterstützung für deine berufliche Entwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationalen Reisemöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden globalen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Join Clario, part of Thermo Fisher Scientific, as Senior Product Quality Engineer (f/m/d) and work across Clario business lines to establish, maintain, and continuously improve compliance with Clario’s Quality Management System (QMS). You will provide quality and regulatory expertise throughout the product lifecycle, ensuring medical and non‑medical devices and solutions meet applicable global regulations and standards.
Was wir bieten:
- Wettbewerbsfähige Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitkonten zur Unterstützung der Work-Life-Balance
- Unterstützung Ihrer beruflichen Entwicklung durch interne und externe Schulungs- und Zertifizierungsprogramme
- Attraktive Vorteile (Sicherheit, Flexibilität, Unterstützung und Wohlbefinden)
- Engagierende Mitarbeiterprogramme
Was Sie tun werden:
- Sicherstellen der Einhaltung und Umsetzung von Clario-Kontrollprozessen (z. B. PLC, DLC, SDLC) in globalen Projekten
- Überprüfung von Entwicklungs- und technischen Dokumentationen während globaler Designprojekte, um die Übereinstimmung mit geltenden Standards und Vorschriften sicherzustellen
- Bereitstellung von Qualitäts- und Regulierungsberatung für funktionsübergreifende Teams während des gesamten Produktlebenszyklus
- Sicherstellen, dass medizinische und nicht-medizinische Geräte und Lösungen den geltenden Vorschriften und Standards entsprechen (z. B. ISO, FDA, MDR)
- Beitrag zu Produktbewertungen und Designkontrollaktivitäten
- Unterstützung von Validierungsaktivitäten zur Bestätigung, dass Produkte den Anforderungen an die beabsichtigte Verwendung und Indikationen entsprechen
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen zur Lösung von Qualitätsproblemen und Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
- Unterstützung des Qualitätsmanagementbeauftragten und Teilnahme an Qualitätsüberwachungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Überarbeitung und Pflege von Verfahren, Richtlinien und Arbeitsanweisungen zur Sicherstellung der Einhaltung lokaler und internationaler Vorschriften
- Unterstützung interner und externer Auditaktivitäten, einschließlich projektspezifischer Audits, zur Sicherstellung der Einhaltung von Clarios QMS
- Mitglied der Designated Complaint Unit (DCU) sein und die in dem zugehörigen Ernennungsschreiben festgelegten Aufgaben erfüllen
- Berichterstattung über Projektstatus, Risiken, Abweichungen und Qualitätsbedenken an das Management, einschließlich empfohlener Korrekturmaßnahmen
Was wir suchen:
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften (technisch oder elektrisch), Lebenswissenschaften oder einem gleichwertigen Fachgebiet
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit Designkontrollen (z. B. Computer System Validation) oder Qualitätsmanagementsystemen in einem regulierten Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP- und/oder GCP-regulierten Umgebungen
- Erfahrung in der Unterstützung von Agile-Entwicklung in einem regulierten Umfeld
- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung mit ISO- und/oder GCP-Standards
- Erfahrung als Auditor in einer GCP/GMP-Umgebung ist von Vorteil
- Starke Problemlösungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Berufliche Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu internationalen Reisen (bis zu 25%)
Product Quality Engineer Arbeitgeber: Clario
Kontaktperson:
Clario HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Product Quality Engineer
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps, wie du dich am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast – das wird dir helfen, selbstbewusst aufzutreten.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und Compliance! Sprich darüber, wie wichtig dir die Einhaltung von Standards ist und wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Das wird bei den Arbeitgebern gut ankommen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So zeigst du dein Interesse und erhältst möglicherweise einen schnelleren Zugang zu Informationen über den Bewerbungsprozess. Lass uns gemeinsam deinen Traumjob finden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Product Quality Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir Clario und die Rolle des Senior Product Quality Engineer genau an. Verstehe, was wir tun und wie du dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar: Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!
Zeig deine Leidenschaft für Qualität: In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum dir Qualität und Compliance wichtig sind. Teile uns mit, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Das hilft uns zu sehen, dass du ein echter Teamplayer bist!
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Clario vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten Qualitätsstandards wie ISO, FDA und MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Produktentwicklung angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Situationen, in denen du Design Controls oder Qualitätsmanagementsysteme erfolgreich implementiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Erfahrungen greifbar zu machen und deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zu sprechen. Betone, wie du zur Lösung von Qualitätsproblemen beigetragen hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.