Auf einen Blick
- Aufgaben: Dokumentation und Validierung von klinischen Datensystemen zur Unterstützung von Pharmaunternehmen.
- Unternehmen: Clario, Teil von Thermo Fisher Scientific, mit modernem Büro in Estenfeld.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Parkplätze.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit sozialen Veranstaltungen und Wellness-Aktivitäten.
- Warum dieser Job: Gestalte klinische Studien aktiv mit und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Informatik oder verwandten Bereichen und mindestens 1 Jahr Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Schließen Sie sich Clario, einem Teil von Thermo Fisher Scientific, als Validation Analyst (f/m/d) an unserem Standort in Estenfeld (nahe Würzburg) an. Seien Sie Teil der Beschleunigung klinischer Studien durch Ihre tägliche Leistung. Sie sind verantwortlich dafür, dass unsere Kunden (Pharmaunternehmen) darauf vertrauen können, dass unsere Testgeräte für unsere Precision Motion, Respiratory und Cardiac Geschäftsbereiche wie vorgesehen funktionieren.
Was wir bieten:
- Büroumgebung mit flexiblen Arbeitszeiten und Arbeitszeitkonten zur Unterstützung der Work-Life-Balance
- Unterstützung Ihrer beruflichen Entwicklung durch interne und externe Schulungs- und Zertifizierungsprogramme
- Modernes Bürogebäude mit einer Kantine vor Ort, die frisch zubereitete lokale Gerichte (mit vegetarischer Option) anbietet
- Betriebliche Altersvorsorge
- Das Büro in Estenfeld ist gut an das Verkehrsnetz angebunden. Für Nutzer öffentlicher Verkehrsmittel bietet Clario das Deutschlandticket
- Kostenlose Parkplätze vor Ort
- Wir haben sowohl soziale als auch Wellness-Ausschüsse, die Partys, Veranstaltungen und Aktivitäten organisieren
Was Sie tun werden:
- Verfassen Sie prägnante und vollständige Dokumentationen zur Unterstützung der Validierung interner klinischer Datensysteme oder Systeme von Drittanbietern. Die Dokumentation umfasst unter anderem: Teststrategien, Testberichte, Testzusammenfassungsberichte, Abweichungen und Rückverfolgbarkeit
- Bewerten Sie neue und aktualisierte Systeme oder Konfigurationen, um die erforderlichen Validierungsschritte zu bestimmen, um die Konformität dieser Systeme oder Konfigurationen mit Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen
- Dokumentieren und kommunizieren Sie Abweichungen, die während der Tests festgestellt wurden, und führen Sie eine umfassende Nachverfolgung aller Testabweichungen und der zugehörigen Korrekturmaßnahmen
- Interagieren Sie mit internen Entwicklungs- und Betriebsteams bei der Erstellung von Systemspezifikationen und Dokumentationen
- Unterstützen Sie die Qualitätsabteilung bei Kundenprüfungen, indem Sie Validierungsdokumentationen, Klarstellungen zu Testverfahren oder Systemdemonstrationen bereitstellen, wenn dies erforderlich ist
- Überprüfen Sie die Ergebnisse von Testberichten, um eine genaue und vollständige Testdokumentation sicherzustellen
- Führen Sie Testberichte aus, um zu bestätigen, dass die Systemfunktionalität wie erwartet funktioniert und die Anforderungen der beabsichtigten Verwendung erfüllt
- Führen Sie laufende Qualitätsprüfungen klinischer Datensysteme durch
- Koordinieren Sie mit dem operativen Management die Identifizierung, Aufsicht und Schulung von Endbenutzern bei der Ausführung von Testscripten
Was wir suchen:
- Abschluss in Informatik, Informationstechnologie, Gesundheits-/Lebenswissenschaften, Biomedizintechnik oder relevante Berufserfahrung
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer Validierungsrolle oder verwandter Berufserfahrung
- Kenntnisse der GCPs, 21CFR Teil 11 und verwandter Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen wünschenswert
- Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Detailorientiert
- Kenntnisse in Microsoft Word, Microsoft Excel und PowerPoint
Validation Analyst Arbeitgeber: Clario
Clario, Teil von Thermo Fisher Scientific, ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Director, Regulatory Affairs (f/m/d) die Möglichkeit bietet, einen bedeutenden Einfluss auf die Patientensicherheit und Produktqualität zu nehmen. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem hybriden Arbeitsmodell und umfangreichen Weiterbildungsprogrammen unterstützt das Unternehmen Ihre berufliche Entwicklung und fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance. Die engagierte Unternehmenskultur und attraktiven Zusatzleistungen machen Clario zu einem idealen Ort für Fachkräfte, die in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Validation Analyst erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Clario zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Clario aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Clario vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Clario passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Analyst mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Clario entscheidend sein, um deine Qualifikation für Validation Analyst zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Clario im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Clario einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Clario vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Clario könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Clario wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Clario sicher beeindruckend ist.
