Validation Analyst (f/m/d)

Validation Analyst (f/m/d)

Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Clario

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle Dokumentationen zur Validierung klinischer Datensysteme und unterstütze Qualitätssicherungsprozesse.
  • Unternehmen: Clario, Teil von Thermo Fisher Scientific, mit einem modernen und flexiblen Arbeitsumfeld.
  • Vorteile: Flexibles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und betriebliche Altersvorsorge.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit sozialen Veranstaltungen und Wellness-Aktivitäten.
  • Warum dieser Job: Trage dazu bei, klinische Studien schneller voranzutreiben und echte Veränderungen zu bewirken.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Informatik oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Validierung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Schließen Sie sich Clario, einem Teil von Thermo Fisher Scientific, als Validation Analyst (f/m/d) an unserem Standort in Estenfeld (nahe Würzburg) an. Seien Sie Teil der Beschleunigung klinischer Studien durch Ihre tägliche Leistung. Sie sind verantwortlich dafür, dass unsere Kunden (Pharmaunternehmen) darauf vertrauen können, dass unsere Testgeräte für unsere Geschäftsbereiche Precision Motion, Respiratory und Cardiac wie vorgesehen funktionieren.

Was wir bieten:

  • Büroumgebung mit flexiblen Arbeitszeiten und Arbeitszeitkonten zur Unterstützung der Work-Life-Balance
  • Unterstützung Ihrer beruflichen Entwicklung durch interne und externe Schulungs- und Zertifizierungsprogramme
  • Modernes Bürogebäude mit einer Kantine vor Ort, die frisch zubereitete lokale Gerichte (mit vegetarischer Option) anbietet
  • Wettbewerbsfähiges Gehalt
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Das Büro in Estenfeld ist gut an das Verkehrsnetz angebunden. Für Nutzer öffentlicher Verkehrsmittel bietet Clario das Deutschlandticket
  • Kostenlose Parkplätze vor Ort
  • Wir haben sowohl soziale als auch Wellness-Ausschüsse, die Partys, Veranstaltungen und Aktivitäten organisieren

Was Sie tun werden:

  • Verfassen Sie prägnante und vollständige Dokumentationen zur Unterstützung der Validierung interner klinischer Datensysteme oder Systeme von Drittanbietern. Die Dokumentation umfasst unter anderem: Teststrategien, Testberichte, Testzusammenfassungsberichte, Abweichungen und Rückverfolgbarkeit
  • Bewerten Sie neue und aktualisierte Systeme oder Konfigurationen, um die erforderlichen Validierungsschritte zu bestimmen, um die Konformität dieser Systeme oder Konfigurationen mit Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen
  • Dokumentieren und kommunizieren Sie Abweichungen, die während der Tests festgestellt wurden, und führen Sie eine umfassende Nachverfolgung aller Testabweichungen und der zugehörigen Korrekturmaßnahmen
  • Interagieren Sie mit internen Entwicklungs- und Betriebsteams bei der Erstellung von Systemspezifikationen und Dokumentationen
  • Unterstützen Sie die Qualitätsabteilung bei Kundenprüfungen, indem Sie Validierungsdokumentationen, Klarstellungen zu Testverfahren oder Systemdemonstrationen bereitstellen, wenn dies erforderlich ist
  • Überprüfen Sie die Ergebnisse von Testberichten, um sicherzustellen, dass die Testdokumentation genau und vollständig ist
  • Führen Sie Testberichte aus, um zu bestätigen, dass die Systemfunktionalität wie erwartet funktioniert und die Anforderungen der beabsichtigten Verwendung erfüllt
  • Führen Sie laufende Qualitätsprüfungen klinischer Datensysteme durch
  • Koordinieren Sie mit dem operativen Management die Identifizierung, Aufsicht und Schulung der Endbenutzer bei der Ausführung von Testscripten

Was wir suchen:

  • Abschluss in Informatik, Informationstechnologie, Gesundheits-/Lebenswissenschaften, Biomedizinischer Technik oder relevante Berufserfahrung
  • Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer Validierungsrolle oder verwandter Berufserfahrung
  • Kenntnisse der GCPs, 21CFR Teil 11 und verwandter Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen wünschenswert
  • Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Detailorientiert
  • Beherrschung von Microsoft Word, Microsoft Excel und PowerPoint

Bei Clario, einem Teil von Thermo Fisher Scientific, ist es unser Ziel, Leben zu verändern, indem wir bessere Beweise freisetzen. Es ist eine Sache, die uns vereint und inspiriert. Deshalb kommen wir zur Arbeit – und so befähigen wir unsere Mitarbeiter, jeden Tag einen positiven Einfluss zu nehmen. Egal, ob Sie klinische Wissenschaften vorantreiben, innovative Technologien entwickeln oder unsere globalen Teams unterstützen, Ihre Arbeit hilft, lebensverändernde Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.

Validation Analyst (f/m/d) Arbeitgeber: Clario

Clario, Teil von Thermo Fisher Scientific, ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Director, Regulatory Affairs (f/m/d) die Möglichkeit bietet, einen bedeutenden Einfluss auf die Patientensicherheit und Produktqualität zu nehmen. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem hybriden Arbeitsmodell und umfangreichen Weiterbildungsprogrammen unterstützt das Unternehmen Ihre berufliche Entwicklung und fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance. Die engagierte Unternehmenskultur und attraktiven Zusatzleistungen machen Clario zu einem idealen Ort für Fachkräfte, die in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten.

Clario

Kontaktdaten:

Clario Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Validation Analyst (f/m/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Clario!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Clario für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Analyst (f/m/d) mit Bravour zu bestehen

Dokumentation
Teststrategien
Testberichte
Testzusammenfassungsberichte
Abweichungen
Rückverfolgbarkeit
Systemvalidierung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Clario passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Clario anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Clario vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Clario. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.