Quality Assurance Officer New Belgium

Sind Sie daran interessiert, direkt für einen einzelnen Sponsor zu arbeiten und gleichzeitig die Sicherheit und zusätzlichen Karrieremöglichkeiten zu haben, die die Arbeit für ein globales CRO mit sich bringen kann? Unser Team sagt, es ist das Beste aus beiden Welten. ClinChoice sucht einen Quality Assurance Officer, der mit einem unserer Partner im Gesundheitswesen zusammenarbeitet. Dies ist eine Vollzeitstelle (1 FTE) für 12 Monate, und wir sind offen für Kandidaten, die an einem befristeten Arbeitsvertrag (FTC) oder an Freiberuflern mit ihrem eigenen Unternehmen interessiert sind.

Der Quality Assurance Officer wird die Vertriebsaktivitäten unterstützen, einschließlich administrativer Batchfreigaben und jährlicher Produktqualitätsüberprüfungen (APQR), Kundenaktivierung, Feldaktionen und Berichterstattung, zusätzlich zur Verantwortung für die Dokumentation und Pflege des Qualitätsmanagementsystems. ClinChoice ist ein globales Full-Service-CRO mit starkem Fokus auf Qualität, berufliche Entwicklung und unterstützende Kultur. In dieser kundenorientierten Rolle suchen wir selbstbewusste Kandidaten, die in der Lage sind, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig eine vertrauensvolle Umgebung mit den Kundenpartnern zu schaffen.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Koordination mit der Qualified Person (QP) der administrativen Batchfreigaben (Dateivorbereitung, monatliches Freigaberegister, Abstimmung und Archive) und jährlichen Produktqualitätsüberprüfungen.
• Durchführung von Kundenqualifikationen (Eignungsprüfungen).
• Unterstützung bei der Aktivierung des ersten Codes, Berichterstattung und Management von Quarantäne/Rücksendungen.
• Lokaler Beschwerdekoordinator.
• Lokaler Dokumentationskoordinator, einschließlich Koordination der Umsetzung auf lokaler Ebene der Unternehmensdokumentation, Autor und Veröffentlichung von SOPs sowie regelmäßige Überprüfung der SOPs.
• NCR/CAPA-Initiator, Ermittler oder Aufgabenbeauftragter (nach Bedarf).
• Unterstützung bei der Umsetzung von Feldaktionen.
• Unterstützung bei der Schulungsplanung und Durchführung von Berichterstattung.
• Unterstützung bei der Pflege und Verwaltung des Dokumentenaufbewahrungssystems.
• Teilnahme an Aktivitäten im Bereich Regulatory Affairs nach Bedarf.

Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten:

• Bachelor- oder Masterabschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet.
• Vorherige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung im pharmazeutischen oder Gesundheitsumfeld.
• Grundkenntnisse der lokalen Vorschriften.
• Wissenschaftliches Wissen.
• Administrative und Projektmanagementfähigkeiten.
• Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu bewältigen und Prioritäten zu setzen.
• Interpersonelle und Kommunikationsfähigkeiten.
• Technische Systemkenntnisse, einschließlich Textverarbeitung, Tabellenkalkulationen, Datenbanken und Online-Recherche.
• Fließend in Englisch und Französisch. Bevorzugt mit Niederländisch und Deutsch.

Der Bewerbungsprozess:

Sobald Sie Ihren Lebenslauf eingereicht haben, erhalten Sie eine Bestätigung, dass wir ihn erhalten haben. Wenn Sie die Anforderungen erfüllen, die wir benötigen, werden Sie zu einem Telefoninterview als ersten Schritt eingeladen. Leider können wir aufgrund der Anzahl der Bewerbungen, die wir erhalten, nicht jedem individuell antworten, wenn Sie nicht erfolgreich sind.

Über ClinChoice:

ClinChoice ist ein globales Full-Service-CRO, das sich auf klinische Entwicklung und funktionale Lösungen für pharmazeutische, biotechnologische, medizinische Geräte und Verbraucher Gesundheitsunternehmen spezialisiert hat. Wir haben über 28 Jahre nachweislich hochwertige Dienstleistungen und Ergebnisse in all unseren Dienstleistungen erbracht, mit über 4.000 Fachleuten in mehr als 20 Ländern in Amerika, Europa und Asien-Pazifik.

Unsere Unternehmensethik:

Unsere Mission treibt unsere Kultur an: einen gesünderen und sichereren Planeten zu schaffen, indem wir die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Medikamente und Geräte beschleunigen. Unsere Mitarbeiter sind das wertvollste Gut des Unternehmens und sie sind der Dreh- und Angelpunkt, um den alle Aktivitäten von ClinChoice aufgebaut sind. Enge Betreuung und Schulung sind das zentrale Instrument zur Entwicklung und Aufrechterhaltung hochqualifizierten Personals. Die kontinuierliche Schulung hält die Ressourcen in Bezug auf Kompetenz und Fachwissen qualifiziert und gibt allen Mitarbeitern die klaren Werkzeuge, die erforderlich sind, um sowohl interne als auch Kundenprozesse mit derselben Methodik zu verwalten. Der Erfolg dieser Grundwerte zeigt sich in unseren unterdurchschnittlichen Fluktuationsraten in der Branche. ClinChoice ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir haben unseren Erfolg darauf aufgebaut, Talente zu gewinnen, zu entwickeln und zu fördern, geleitet von Vielfalt und Inklusivität. Unsere Mitarbeiter kommen aus sehr unterschiedlichen Hintergründen: Geschlecht, Rasse, Überzeugungen und Ethnien. Wir erkennen dies als unsere Stärke an und feiern es.