- CAPA & Compliant Investigator at Clin Choice
- (View all jobs)
- Ludwigshafen, Germany
Are you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for a global CRO can bring?
Our team says it’s the best of both worlds....
Clin Choice is searching for a CAPA and Compliant Investigator to join one of our partner companies, a large pharmaceutical company in Germany.
This is an office-based role, in Ludwigshafen, Germany, 1 FTE, until the end of September 2025.
Clin Choice is a global full-service CRO with a strong focus on quality, professional development and supportive culture.
As a client-facing role, we are looking for confident candidates with the ability to work independently whilst establishing a high-trust environment with the client counter-parts.
Main Job Tasks and Responsibilities
- Independent investigation to determine the cause (root cause analysis) within the quality systems (GMP and ISO).
- Independent investigation of product complaints of pharmaceuticals and medical devices for the site.
- Independent creation, review and approval of exception reports as well as independent planning, coordination and tracking of corrections, corrective and preventive measures using the Soltraqs database.
- Support of the Quality Assurance Product Performance Manager in the CAPA area in the implementation of cross-site quality assurance measures in the area of investigation of exceptional events, as well as corrective and preventive measures.
- Independent coordination of the system for deviations, as well as corrective and preventive measures (CAPA) at the site.
Fulfilment of assigned special functions such as sample shipping.
- Contact person for the specialist units on Gx P-relevant issues that concern exceptional events/CAPA and complaints.
- Maintenance of the Soltraqs database.
- Support of quality control in the area of CAPA and process optimizations in the area of pharmaceutical production as well as in the area of medical device manufacturing.
- Ensuring internal and external environmental protection and safety guidelines.
- Ensuring the GMP or ISO status of the production areas.
- Processing / collaboration in the creation of metrics (quality index).
- Independently ensuring the implementation of new global and local requirements in CAPA and complaints.
Education and Experience
- Scientific degree or training and good knowledge of the pharmaceutical environment.
- Practical experience around CAPA management and in the processing of deviations and complaints.
- Knowledge of regulatory and legal requirements of pharmaceuticals and medical devices.
- Knowledge of pharmaceutical analysis.
- Experience in evaluating analytical results and methods.
- Very good knowledge of German and English required.
- Knowledge of Trackwise / Sol TRAQs and SAP required.
- The Application Process
Once you have submitted your CV, you will receive an acknowledgement that we received it.
If you have the requirements we need, you will be invited for phone interview as the first step.
Unfortunately, due to the number of applications we receive, we cannot reply to everyone individually if you are not successful.
Who will you be working for?
About Clin Choice
Clin Choice is a global full-service CRO specializing in clinical development and functional solutions for pharmaceutical, biotechnology, medical device, and consumer health companies.
We have over 28 years of proven high-quality delivery and results across all our services, with over 4,000 professionals in more than 20 countries across the Americas, Europe, and Asia-Pacific.
Our Company Ethos
Our mission drives our culture: to contribute to a healthier and safer world by accelerating the development and commercialization of innovative drugs and devices.
Our employees are the most valuable company asset and they are the fulcrum around which all Clin Choice activities are built and close management and training is the core instrument to develop and maintain highly-qualified personnel.
The continuous training keeps the resources qualified in terms of competence and expertise and gives to all personnel the clear tools needed to manage both internal and client processes with the same methodology.
The success of these core values is evidenced by our below industry average turnover rates.
Clin Choice is an equal opportunity employer.
We have based our success on attracting, developing, and promoting talent guided by diversity and inclusivity.
Our employees come from very diverse backgrounds: gender, race, beliefs, and ethnicities.
We recognize this is our strength and celebrate it.
Key words
Compliant Investigator, CAPA, Compliance, Regulatory, GMP, Pharmaceutical, German, English, CRO, Contract Research Organization, Outsourced, Outsourcing, Sponsor-dedicated.#J-18808-Ljbffr
CAPA & Compliant Investigator Arbeitgeber: ClinChoice
ClinChoice bietet eine einzigartige Gelegenheit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sowohl die Sicherheit eines globalen CRO als auch die persönliche Betreuung eines einzelnen Sponsors vereint. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während wir unseren Mitarbeitern umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld bieten. Als Senior Statistician Consultant im Bereich Impfstoffe und Infektionskrankheiten haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken und Ihre Karriere auf die nächste Stufe zu heben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CAPA & Compliant Investigator erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von ClinChoice zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von ClinChoice wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie ClinChoice, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei ClinChoice als CAPA & Compliant Investigator bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt ClinChoice von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu ClinChoice passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ClinChoice vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit ClinChoice zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei ClinChoice nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
