Labeling Artwork Controller Consultant

Deutschland - Labeling Artwork Controller Consultant Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland

Sind Sie daran interessiert, direkt für einen einzelnen Sponsor zu arbeiten und gleichzeitig die Sicherheit und zusätzlichen Karrieremöglichkeiten zu haben, die die Arbeit für ein globales CRO mit sich bringen kann? Unser Team sagt, es ist das Beste aus beiden Welten.

ClinChoice sucht einen Labeling Artwork Controller - Consultant in Deutschland für einen 12-monatigen Vertrag mit der Möglichkeit zur Verlängerung, um einem unserer Kunden im Bereich Konsumgüter beizutreten.

Der Regional / Senior Artwork Controller ist verantwortlich für die Verwaltung des gesamten Prozesses der Entwicklung von Artwork (Brief → endgültige Freigabe) für Verpackungs- und Etikettierungskomponenten innerhalb der Region. Diese Rolle gewährleistet die termingerechte Lieferung von hochwertigem, konformem Artwork, indem sie funktionsübergreifende Teams und externe Anbieter koordiniert, während sie Prozessverbesserungen vorantreibt und betriebliche Exzellenz aufrechterhält. Diese Rolle kombiniert praktische Ausführung mit Teamaufsicht.

• Verwaltung des gesamten Prozesses der Artwork-Entwicklung von der Initiierung bis zur Genehmigung und Freigabe, um eine termingerechte Lieferung hochwertiger Etikettierungskomponenten sicherzustellen.
• Als primärer Ansprechpartner zwischen PMO, Regulatory Affairs, Marketing, Verpackung, Qualität, Lieferkette und externen Anbietern/Agenturen fungieren.
• Überprüfung der Briefings auf Genauigkeit und Vollständigkeit; Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Behebung von Abweichungen.
• Überwachung von Zeitplänen, Ressourcenplanung und Fortschrittsverfolgung für mehrere gleichzeitige Etikettierungsprojekte.
• Koordination der Überprüfung und Genehmigung von Etiketteninhalten und Artwork in internen Systemen, um die Einhaltung von regulatorischen, rechtlichen und unternehmensinternen Standards sicherzustellen.
• Vorantreiben von Prozessverbesserungen im Zusammenhang mit der Artwork-Entwicklung, Genehmigungsabläufen und digitalen Tools.
• Durchführung von Ursachenanalysen (RCAs) und Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) nach Bedarf.
• Führen von Artwork-Protokollen und Teilnahme an Eskalationsbesprechungen zur Bereitstellung von Updates.
• Identifizierung von Ineffizienzen und Eskalation an Hub-Leiter, wenn erforderlich.
• Teilnahme an Content-Lock-Meetings, um die Abstimmung der Stakeholder sicherzustellen.
• Verwaltung von Veraciti-Systemproblemen und angemessene Eskalation.
• Vorschlagen und Implementieren von Technologielösungen für Artwork- und Etikettierungsprozesse.
• Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Schulungsdokumentationen für Systeme und Prozesse.
• Überwachung von Artwork-Controllern, um die Aufgabenerfüllung sicherzustellen und Unterstützung in Spitzenzeiten zu bieten.
• Einarbeitung neuer Mitarbeiter in die Systeme zur Verwaltung von Artwork und die End-to-End-Prozesse; Durchführung vierteljährlicher Auffrischungskurse zu Best Practices.
• Bereitstellung von Leitlinien zu Eskalationskanälen und Unterstützung von SMEs, Artwork Process Leads, Anbietern und Hub-Leitern bei der Bereitstellung von Artwork-Produktion.
• Verfolgung und Nachverfolgung von Aktionspunkten aus funktionsübergreifenden Besprechungen.
• Kommunikation des Projektstatus, der Risiken und der Meilensteine konsequent an die Stakeholder.
• Teilnahme an regionalen Projektbesprechungen (Kick-off, Übersicht, Abstimmung, Technik mit Drucker) und Bereitstellung von Updates.
• Teilen von Projektinformationen für Dashboards und Analysen; Beitrag zu KPI-Überprüfungen und Compliance-Initiativen.
• Erfassung von Anforderungen für neue regionale Stellen und Bewertung der Ressourcenanforderungen sowie Bereitstellung von Stellenangeboten, wenn erforderlich.
• Durchführung von Bewertungen des Farbmanagements von Design bis Druck und Machbarkeitsberatungen.
• Überwachung und Aufrechterhaltung der regionalen Projektzeitpläne und -kosten; Antizipation und Lösung von Hindernissen.
• Behandlung von Prozess- und Ausführungsqualitätsproblemen; Unterstützung von System- und Prozessverbesserungen.
• Verwaltung von Ad-hoc-Anfragen im Zusammenhang mit Artwork und Weitergabe von Prozess-/Systemkommunikationen.

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Betriebswirtschaft, Verpackungstechnologie oder einem verwandten Bereich;
• 10+ Jahre Erfahrung in der Etikettengestaltung, Korrekturlesen, Koordination, Regulierung, Verpackung und Projektmanagement in den Bereichen Konsumgesundheit, Pharmazeutika oder Medizintechnik.
• Starkes Wissen über globale regulatorische Anforderungen für Produktetikettierung und Verpackung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte und funktionsübergreifende Teams in einer fristgerechten Umgebung zu verwalten.
• Praktische Erfahrung mit PLM- und elektronischen Artwork-Systemen (z.B. Agile, GLAMS, Loftware, Veraciti, Veeva).
• Expertise in Adobe Creative Suite (Illustrator, InDesign, Photoshop, Acrobat Pro).
• Vertrautheit mit Vorstufen- und Druckprozessen (CMYK, Pantone, Schnittlinien, Beschnitt usw.).
• Fähigkeiten in Korrekturlesewerkzeugen (z.B. TVT, GlobalVision, InformCC) und Validierung von regulatorischen Inhalten.
• Six Sigma Green Belt-Zertifizierung oder gleichwertige Erfahrung in kontinuierlicher Verbesserung.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Problemlösungs- und Organisationsfähigkeiten.
• PMP-Zertifizierung oder formale Schulung im Projektmanagement ist von Vorteil.

Sobald Sie Ihren Lebenslauf eingereicht haben, erhalten Sie eine Bestätigung, dass wir ihn erhalten haben. Wenn Sie die Anforderungen erfüllen, die wir benötigen, werden Sie zu einem telefonischen Interview als ersten Schritt eingeladen. Leider können wir aufgrund der Anzahl der Bewerbungen, die wir erhalten, nicht jedem individuell antworten, wenn Sie nicht erfolgreich sind.

Über ClinChoice

ClinChoice ist ein globales Full-Service-CRO, das sich auf klinische Entwicklung und funktionale Lösungen für pharmazeutische, biotechnologische, medizinische Geräte und Unternehmen im Bereich Konsumgesundheit spezialisiert hat. Wir haben über 28 Jahre nachweislich hochwertige Ergebnisse in all unseren Dienstleistungen erzielt, mit über 4.000 Fachleuten in mehr als 20 Ländern in Amerika, Europa und Asien-Pazifik.

Unsere Mission treibt unsere Kultur an: einen gesünderen und sichereren Planeten zu schaffen, indem wir die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Medikamente und Geräte beschleunigen. Unsere Mitarbeiter sind das wertvollste Gut des Unternehmens und sie sind der Dreh- und Angelpunkt, um den alle Aktivitäten von ClinChoice aufgebaut sind, und enge Führung und Schulung sind das Kerninstrument zur Entwicklung und Aufrechterhaltung hochqualifizierten Personals. Die kontinuierliche Schulung hält die Ressourcen in Bezug auf Kompetenz und Fachwissen qualifiziert und gibt allen Mitarbeitern die klaren Werkzeuge, die benötigt werden, um sowohl interne als auch Kundenprozesse mit derselben Methodik zu verwalten. Der Erfolg dieser Kernwerte zeigt sich in unseren unterdurchschnittlichen Fluktuationsraten in der Branche.

ClinChoice ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Unser Erfolg basiert darauf, Talente anzuziehen, zu entwickeln und zu fördern, geleitet von Vielfalt und Inklusivität. Unsere Mitarbeiter kommen aus sehr unterschiedlichen Hintergründen: Geschlecht, Rasse, Überzeugungen und Ethnien. Wir erkennen dies als unsere Stärke an und feiern es.

Stichwörter: Regulatory Affairs, Labeling, Artwork, Verpackung, Konsumgüter