Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite statistische Strategien und Analysen für klinische Studien im Bereich Impfstoffe und Infektionskrankheiten.
- Unternehmen: Globale CRO mit Fokus auf innovative Lösungen und Karrierechancen.
- Vorteile: Sichere Anstellung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsforschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Statistik, 5+ Jahre Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Sind Sie daran interessiert, direkt für einen einzelnen Sponsor zu arbeiten und gleichzeitig die Sicherheit und zusätzlichen Karrieremöglichkeiten zu genießen, die die Arbeit für ein globales CRO mit sich bringen kann? Unser Team sagt, es ist das Beste aus beiden Welten…. ClinChoice sucht einen erfahrenen Senior Statistician Consultant zur Unterstützung von klinischen Entwicklungsprogrammen im Bereich Impfstoffe und Infektionskrankheiten (V&I).
Rollenübersicht: Wir suchen einen erfahrenen Senior Statistician Consultant, der die statistische Strategie, Analyse und Berichterstattung für klinische Studien leitet und sicherstellt, dass hochwertige Ergebnisse den regulatorischen Standards entsprechen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung des statistischen Inputs für das Design klinischer Studien, einschließlich der Entwicklung von Protokollen und Berechnungen der Stichprobengröße
- Entwicklung und Überprüfung von Statistical Analysis Plans (SAPs)
- Überwachung statistischer Analysen für klinische Studien (Phase I–IV)
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Klinische, Datenmanagement und Programmierung
- Interpretation der Studienergebnisse und Mitwirkung an klinischen Studienberichten (CSRs)
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (z. B. FDA, EMA), einschließlich Antworten auf Anfragen von Gesundheitsbehörden
- Leitung und Überprüfung der Arbeit statistischer Programmierer (SDTM/ADaM, TLFs)
- Sicherstellung der Einhaltung von CDISC-Standards und regulatorischen Richtlinien
- Teilnahme an Sicherheits- und Wirksamkeitsanalysen, einschließlich Zwischenanalysen
- Bereitstellung strategischer Eingaben für ISS/ISE und integrierte Analysen
Erforderliche Qualifikationen:
- Master oder PhD in Statistik, Biostatistik oder einem verwandten Bereich
- 5+ Jahre Erfahrung in klinischen Studien innerhalb von Pharma/CRO
- Starke Erfahrung in Impfstoffen und Infektionskrankheiten
- Tiefgehendes Wissen über die Methodik klinischer Studien und statistische Prinzipien
- Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen (FDA/EMA)
- Kenntnisse in SAS; Kenntnisse in R sind von Vorteil
- Starkes Verständnis der CDISC (SDTM/ADaM) Standards
- Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
ClinChoice ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Unser Erfolg basiert darauf, Talente zu gewinnen, zu entwickeln und zu fördern, geleitet von Vielfalt und Inklusivität.
Senior statistician Consultant- V&I (Vaccines & Infectious Diseases) Arbeitgeber: ClinChoice
ClinChoice bietet eine einzigartige Gelegenheit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sowohl die Sicherheit eines globalen CRO als auch die persönliche Betreuung eines einzelnen Sponsors vereint. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während wir unseren Mitarbeitern umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld bieten. Als Senior Statistician Consultant im Bereich Impfstoffe und Infektionskrankheiten haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken und Ihre Karriere auf die nächste Stufe zu heben.
