Die ClinSol GmbH & Co. KG ist eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler & internationaler Studienprojekte, und Medical Education.
Aufgaben
- Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
- Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
- Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation.
- Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
- Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
- Termin- und Fristenüberwachung
- Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
- Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF
- mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
- Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse
- Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
- Idealerweise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz.
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Clinical Research Associate/ Klinischer Monitor Arbeitgeber: ClinSol GmbH & Co. KG
Die ClinSol GmbH & Co.KG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der jungen Talenten die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld der klinischen Forschung und medizinischen Bildung zu wachsen. Mit flexiblen Arbeitszeiten und einer abwechslungsreichen Tätigkeit fördern wir nicht nur Ihre berufliche Entwicklung, sondern bieten auch ein unterstützendes Team, das Wert auf Zusammenarbeit und Innovation legt. Hier haben Sie die Chance, praktische Erfahrungen zu sammeln und aktiv an spannenden internationalen Projekten mitzuwirken.
