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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und entwickle unser QS-System weiter.
- Arbeitgeber: CO.DON GmbH ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das Zelltherapien herstellt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und eine familienfreundliche Kultur.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und arbeite an spannenden Projekten mit echtem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Arbeite in einem wachsenden Unternehmen mit offener Kommunikation und tollen Kollegen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit für unser Unternehmen, die CO.DON GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort Teltow
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems
- Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
- Erstellen der jährlichen PQRs
- Wartungs-/Qualifizierungs-und Validierungs-management
- Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
- Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde-und Hygienemanagement, PV)
- Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
- Vorbereitung und Teilnahme bei (internationalen) Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der Qualified Person sowie mit dem Vertrieb, Regulatory Affairs, PV und anderen Fachabteilungen
- Personal- und Budgetverantwortung
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungsverantwortung
- Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP-Bereich
- Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zur Teilnahme an Rufbereitschaft
Was wir bieten:
- Kollegiales Team und offene Kommunikation
- Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
- Familienfreundliche Betriebskultur
- Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
- Getränke und Kaffee zur freien Verfügung
Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an: Frau Claudia Werner, Human Resources.
Kontaktperson:
CO.DON GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d) - [\'Vollzeit\', \'Homeoffice\']
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die Anforderungen bei CO.DON geben können. Oftmals erfährt man über persönliche Empfehlungen mehr als über offizielle Stellenanzeigen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich gründlich über die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Qualitätssicherung im biopharmazeutischen Bereich. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen Bescheid weißt und wie du diese in deine zukünftige Rolle einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen QS-Methoden und -Prozessen vor, die für die Position relevant sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in der Qualitätssicherung unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten! Bereite dich darauf vor, wie du dein Team motivieren und weiterentwickeln würdest. Denke an konkrete Strategien, die du anwenden könntest, um die Qualitätssicherung im Unternehmen zu verbessern und die Mitarbeiter zu schulen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d) - [\'Vollzeit\', \'Homeoffice\']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die CO.DON GmbH und ihre Produkte. Verstehe die Bedeutung der Qualitätssicherung in der biopharmazeutischen Industrie, um deine Motivation im Anschreiben klar darzustellen.
Anschreiben gestalten: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine relevanten Erfahrungen in der Qualitätssicherung und deine Führungskompetenzen hervorhebt. Gehe auf spezifische Anforderungen der Stelle ein und zeige, wie du zur Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems beitragen kannst.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf alle relevanten beruflichen Stationen und Qualifikationen enthält. Betone deine mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie deine Kenntnisse in GMP und den entsprechenden gesetzlichen Richtlinien.
Vollständige Unterlagen einreichen: Achte darauf, dass du alle geforderten Dokumente wie Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis deines höchsten Bildungsabschlusses und aktuelle Arbeitszeugnisse beifügst. Vergiss nicht, deine Gehaltsvorstellung und das frühestmögliche Eintrittsdatum anzugeben.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CO.DON GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die biopharmazeutische Industrie und die spezifischen Herausforderungen in der Qualitätssicherung. Zeige, dass du die Bedeutung von GMP-Richtlinien und deren Anwendung in der Zelltherapie verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder verbessert hast. Konkrete Beispiele helfen, deine Fähigkeiten zu untermauern.
✨Zeige Führungsqualitäten
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Führung von Teams zu sprechen. Betone, wie du Mitarbeiter geschult und motiviert hast, um die Qualitätssicherung zu verbessern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
