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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und entwickle unser QS-System weiter.
- Arbeitgeber: CO.DON GmbH ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das Zelltherapien entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, kostenlose Getränke und eine familienfreundliche Kultur.
- Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen mit offener Kommunikation und Teamgeist.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12. sowie Teilnahme an Rufbereitschaft.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit für unser Unternehmen, die CO.DON GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort Teltow
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems
- Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
- Erstellen der jährlichen PQRs
- Wartungs-/Qualifizierungs-und Validierungsmanagement
- Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
- Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde- und Hygienemanagement, PV)
- Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
- Vorbereitung und Teilnahme bei (internationalen) Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der Qualified Person sowie mit dem Vertrieb, Regulatory Affairs, PV und anderen Fachabteilungen
- Personal- und Budgetverantwortung
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung / GMP-Bereich
- sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zur Teilnahme an Rufbereitschaft
Was wir bieten:
- Kollegiales Team und offene Kommunikation
- Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
- Familienfreundliche Betriebskultur
- Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
- Getränke und Kaffee zur freien Verfügung
Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an: Frau Claudia Werner, Human Resources karriere@codon.de Betreff: „Bewerbung als Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)“
Kontaktperson:
CO.DON GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Branche, die möglicherweise Kontakte zu CO.DON haben. Empfehlungen von Insidern können dir einen entscheidenden Vorteil verschaffen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich gründlich über die aktuellen Entwicklungen in der biopharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Zelltherapien. Zeige in Gesprächen, dass du über Trends und Herausforderungen informiert bist.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen GMP-Vorgaben und Qualitätssicherungsprozessen vor. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in diesen Bereichen hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Führungsqualitäten zu demonstrieren. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, wo du erfolgreich ein Team geleitet oder Projekte im Bereich Qualitätssicherung umgesetzt hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position des Leiters der Qualitätssicherung interessierst. Verknüpfe deine Leidenschaft für die biopharmazeutische Industrie mit den Werten und Zielen von CO.DON.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie. Nenne spezifische Beispiele für deine Führungsverantwortung und Erfolge im Bereich QS/QMS.
Kenntnisse und Fähigkeiten anpassen: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze sowie deine Fähigkeiten in MS-Office und statistischen Auswertungen im Lebenslauf deutlich machst. Diese Punkte sind für die Position entscheidend.
Vollständige Unterlagen einreichen: Achte darauf, dass du alle geforderten Dokumente wie Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis deines höchsten Bildungsabschlusses und aktuelle Arbeitszeugnisse beifügst. Vergiss nicht, deine Gehaltsvorstellung und das frühestmögliche Eintrittsdatum anzugeben.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CO.DON GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen in der Qualitätssicherung, insbesondere im Bereich der pharmazeutischen Industrie. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten und Erfolge in früheren Positionen verdeutlichen.
✨Kenntnisse über Gesetze und Richtlinien
Stelle sicher, dass du mit den relevanten deutschen und internationalen Gesetzen sowie GMP-Richtlinien vertraut bist. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkompetenz in der Branche.
✨Präsentiere deine Führungsqualitäten
Da die Position Führungsverantwortung beinhaltet, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamleitung und Mitarbeiterentwicklung zu sprechen. Betone, wie du ein kollegiales und produktives Arbeitsumfeld förderst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Teamdynamik beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die CO.DON GmbH gut zu dir passt.
