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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Fachexperte für Qualifizierungen und Validierungen in einem innovativen biopharmazeutischen Unternehmen.
- Arbeitgeber: CO.DON GmbH entwickelt Zelltherapien zur Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit über 19.000 Patienten.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, kostenlose Getränke und eine familienfreundliche Kultur.
- Warum dieser Job: Erlebe spannende Aufgaben in einem wachsenden Team mit offener Kommunikation und Verantwortung.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein abgeschlossenes Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Andere Informationen: Arbeite in einem kollegialen Umfeld mit strukturierter Einarbeitung und Teilnahme an Audits.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Wir suchen eine/n Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m/w/d) Vollzeit, Berufserfahrung, Teltow, unbefristet, ab sofort.
Über uns: Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wurde bereits bei über 19.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in der Schweiz, den Niederlanden, Großbritannien und Österreich aktiv.
Ihre Aufgaben:
- Fachexperte für Qualifizierungen und Validierungen
- Qualifizieren von Anlagen, Geräten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP/cGMP und GAMP
- Entwickeln von Validierungsplänen, -Protokollen und -Berichten
- Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation im Life-Cycle-Management von Anlagen, Geräten und Systemen
- Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen
- Durchführung von Risikoanalysen
- Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualitätskontrolle und Quality Assurance
- Teilnahme an Audits und Ansprechperson für den Bereich für Behörden während einer Inspektion
Was Sie mitbringen:
- ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, Studium der Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Studienganges
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung und Qualifizierung in einem GMP-Umfeld
- Kenntnisse bzgl. Data Integrity wünschenswert
- Sicherer Umgang mit allen MS-Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Was wir bieten:
- Kollegiales Team und offene Kommunikation
- Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
- Strukturierte Einarbeitung
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
- Familienfreundliche Betriebskultur
- Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
- Getränke, Kaffee und frisches Obst zur freien Verfügung
Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an: Frau Anne Kemmerich, Human Resources. Betreff: „Bewerbung als Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)“
Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d) - [\'Vollzeit\', \'Homeoffice\'] Arbeitgeber: CO.DON GmbH
Kontaktperson:
CO.DON GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d) - [\'Vollzeit\', \'Homeoffice\']
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Validierung und Qualifizierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Qualifizierung unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du in der Lage sein, klar und präzise zu kommunizieren. Übe, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Validierungs- und Qualifizierungsspezialist (m/w/d) - [\'Vollzeit\', \'Homeoffice\']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Erklärung, warum du dich für die Position des Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten interessierst. Verknüpfe deine Leidenschaft für biopharmazeutische Technologien mit den Werten und Zielen von CO.DON GmbH.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung in einem GMP-Umfeld. Nenne spezifische Projekte oder Erfolge, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
Dokumente sorgfältig vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle geforderten Dokumente wie Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis deines höchsten Bildungsabschlusses und aktuelle Arbeitszeugnisse bereit hast. Achte darauf, dass alles gut strukturiert und fehlerfrei ist.
Anpassung an die Unternehmenskultur: Informiere dich über die Unternehmenskultur von CO.DON GmbH und passe deine Bewerbung entsprechend an. Zeige, dass du gut ins Team passt und die Werte des Unternehmens teilst, insbesondere in Bezug auf offene Kommunikation und verantwortungsbewusstes Arbeiten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CO.DON GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-Umfeld dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung demonstrieren. Sei bereit, diese während des Interviews zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen gefordert ist, solltest du während des Interviews deine Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu kommunizieren.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei CO.DON GmbH zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik und zur Einarbeitung zeigen dein Interesse und helfen dir, herauszufinden, ob das Unternehmen zu dir passt.
