Statistical Programmer

Cogitars ist ein biostatistisches Beratungsunternehmen mit 20 Mitarbeitern in Europa, das kleine und mittelständische Biotech- und Pharmaunternehmen über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg unterstützt, von der präklinischen Forschung bis zu allen klinischen Phasen (Phase I–IV) bis hin zur HTA. Wir sind auf Onkologie spezialisiert, unterstützen jedoch auch zusätzliche therapeutische Bereiche wie Immunologie, Diabetes und Radiotherapie. Wir sind auf Bayesian Trial Designs spezialisiert, die eine effizientere und informierte Entscheidungsfindung in klinischen Studien ermöglichen. Seit 2013 haben wir langjährige Partnerschaften mit internationalen Kunden aufgebaut und bieten flexible statistische Unterstützung in jeder Phase der Entwicklung an. Unsere Dienstleistungen umfassen Studiendesign, statistische Analyse, Berichterstattung und regulatorische Unterstützung, die immer auf die spezifischen wissenschaftlichen und operativen Bedürfnisse jedes Projekts zugeschnitten sind.

Wir suchen einen hochqualifizierten Statistical Programmer, der unser Bioinformatik-Team in Vollzeit verstärkt. In dieser Rolle werden Sie an der Schnittstelle von klinischer Datenwissenschaft, Statistik und Datenengineering sitzen und eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung, Visualisierung, Analyse und der abgabefertigen Bereitstellung von klinischen Studiendaten spielen. In dieser Rolle wird von Ihnen erwartet, dass Sie die Entwicklung datengestützter Strategien zur Datenstandardisierung unterstützen und zur Echtzeitüberwachung klinischer Studien durch unser Datenvisualisierungstool cogiviz beitragen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung, Validierung und Wartung von Programmen zur Visualisierung und Aufbereitung klinischer Daten mit unserem klinischen Visualisierungstool cogiviz;
• Schreiben und Überprüfen von R- und Python-Programmen zur Datenumwandlung, statistischen Analyse und Berichterstattung, einschließlich TLFs (Tabellen, Listen und Abbildungen);
• Beitrag zur Entwicklung interner Standards und wiederverwendbarer Codebibliotheken in R/Python;
• Entwicklung, Validierung und Wartung von CDISC-konformen Datenpipelines, einschließlich der Erstellung von SDTM- und ADaM-Datensätzen;
• Verfassen und Überprüfen der CDISC-Implementierung, einschließlich SDTM, ADaM, define.xml und Reviewer's Guides;
• Entwicklung und Automatisierung von Datenvalidierungsprüfungen.

Erforderliche Qualifikationen

• Bachelor + 5 Jahre relevante Erfahrung / Master + 2 Jahre relevante Erfahrung / Doktortitel in Bioinformatik, Datenwissenschaft, Biostatistik oder einem verwandten Bereich;
• Fortgeschrittene Kenntnisse in R und Python für Datenmanipulation, Analyse und Visualisierung (z.B. tidyverse, pandas, numpy);
• Vertrautheit mit Versionskontrollsystemen wie Git/GitHub und Workflows;
• Erfahrung mit Cloud-Plattformen (AWS oder Azure) oder HPC-Umgebungen.

Bevorzugte Qualifikationen

• Frühere Erfahrung in der klinischen Datenwissenschaft oder statistischen Programmierung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder CRO-Bereich;
• Kenntnisse in KI-basierten Tools für Programmierung;
• Praktisches Wissen über CDISC-Standards: z.B. SDTM, ADaM, define.xml und zugehörige kontrollierte Terminologie;
• Kenntnisse in Streamlit oder ähnlichen Plattformen zur Datenvisualisierung;
• Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen (eCTD, FDA, EMA);
• Erfahrung mit onkologischen klinischen Programmen;
• Vertrautheit mit klinischen Datenmanagementsystemen;
• SAS-Programmiererfahrung ist von Vorteil.

Was wir bieten

Bei Cogitars sind Sie ein zentraler Bestandteil unseres Wachstums. Wir sind ein ehrgeiziges Team, in dem Ihre Arbeit direkt die Ergebnisse für unsere Kunden und die Richtung des Unternehmens beeinflusst. Wir investieren in Ihre Entwicklung basierend auf Ihren Interessen und Stärken.

• Bedeutsame und wirkungsvolle Arbeit in mehreren klinischen Studienprojekten;
• Ein kollaboratives Team von Statistiken und Bioinformatikern;
• Flexible Arbeitsbedingungen (bevorzugt Büro in Heidelberg, offen für Remote-Optionen);
• Professionelle Schulungen und Teilnahme an Konferenzen in Statistik und statistischer Programmierung zur kontinuierlichen Entwicklung.