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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung von Medizinproduktakten und kommuniziere mit Behörden.
- Arbeitgeber: COLDPLASMATECH ist ein innovatives MedTech Unternehmen, das Wundversorgung revolutioniert.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Wundversorgung und arbeite in einem kreativen, wertschätzenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Regulatory Affairs oder verwandtem Bereich, Erfahrung im MedTech-Bereich ist von Vorteil.
- Andere Informationen: Unbefristete Anstellung mit leistungsorientierter Vergütung und flachen Hierarchien.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Join to apply for the Regulatory Affairs Manager (m/w/d) role at COLDPLASMATECH GmbH – Next level woundcare.
2 days ago Be among the first 25 applicants
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Dein Traumjob ist hier – und er hat Standards!
Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen , anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.
Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen , haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können .
Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung , spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.
Wir sind nun auf der Suche nach Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs.
Aufgaben
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen
- Du verwaltest die Produktregistrierungen in verschiedenen Ländern und übernimmst die Kommunikation mit Behörden
- Du wirkst in den Bereichen Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF) mit
- Du bist die Schnittstelle zu den Abteilungen Forschung&Entwicklung und Clinical Affairs.
Qualifikation
- Du hast einen Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem anderen naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang
- Du verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise mit MedTech Hintergrund in den USA
- Du besitzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein
- Du hast eine zuverlässige Persönlichkeit
- Du arbeitest strukturiert und genau
- Du kommunizierst exzellent in deutscher und englischer Sprache
Benefits
- Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.
- Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten , mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten.
- Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
- 30 Tage Urlaub pro Jahr.
- Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras.
Jetzt bist du gefragt!
Du denkst, wir passen zusammen? Dann erzähl uns:
- Was begeistert dich an Regulatory Affairs? Was begeistert dich an der Stelle?
- Welche beruflichen Stationen kannst du in deinem Lebenslauf vorweisen?
- Was sind deine Gehaltsvorstellungen?
- Wann bist du startklar?
Noch unsicher? Schreib uns einfach – wir beantworten deine Fragen gerne und unkompliziert.
Seniority level
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Seniority level
Entry level
Employment type
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Employment type
Full-time
Job function
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Industries
Medical Equipment Manufacturing
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#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare.
Kontaktperson:
COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen Vorschriften und Richtlinien im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der MedTech-Branche. Zeige in Gesprächen, dass du die spezifischen Anforderungen der FDA und MDR verstehst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke aktiv mit Fachleuten aus der Branche, um Einblicke in die neuesten Trends und Herausforderungen im Regulatory Affairs-Bereich zu erhalten. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um dein Wissen zu erweitern und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Anforderungen belegen. Dies könnte die Verwaltung von Produktregistrierungen oder die Zusammenarbeit mit Behörden umfassen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Wundversorgung und die Mission von COLDPLASMATECH. Erkläre, warum du an dieser Stelle interessiert bist und wie du zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen möchtest. Deine Begeisterung kann einen großen Unterschied machen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen für die Position des Regulatory Affairs Managers. Notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden.
Motivationsschreiben: Verfasse ein individuelles Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für Regulatory Affairs begeisterst und was dich an der Stelle bei COLDPLASMATECH GmbH reizt. Gehe auf deine relevanten beruflichen Stationen ein und wie diese dich auf die Position vorbereiten.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Produktentwicklung hervor, insbesondere wenn du einen MedTech-Hintergrund hast.
Fragen vorbereiten: Bereite einige Fragen vor, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest beispielsweise nach den Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs oder den Möglichkeiten zur Weiterbildung fragen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare. vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager vertraut. Informiere dich über die FDA- und MDR-Vorgaben, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Regulatory Affairs und Produktentwicklung verdeutlichen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und internen Abteilungen eine zentrale Rolle spielt, übe, klar und präzise zu kommunizieren. Bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsfähigkeiten sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch unter Beweis zu stellen.
✨Zeige dein Engagement
Erkläre, warum du dich für die Position und das Unternehmen interessierst. Teile deine Begeisterung für innovative Ansätze in der Wundversorgung und wie du zur Mission von COLDPLASMATECH beitragen möchtest.
