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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung von Medizinproduktakten und kommuniziere mit Behörden.
- Arbeitgeber: Junges, mehrfach ausgezeichnetes MedTech Unternehmen mit innovativem Ansatz zur Wundversorgung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Wundversorgung mit und arbeite in einem wertschätzenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Regulatory Affairs oder naturwissenschaftlichem/technischem Bereich erforderlich.
- Andere Informationen: Unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und flachen Hierarchien.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Dein Traumjob ist hier – und er hat Standards!
Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen , anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.
Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen , haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können .
Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung , spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.
Wir sind nun auf der Suche nach Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs.
Aufgaben
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen
- Du verwaltest die Produktregistrierungen in verschiedenen Ländern und übernimmst die Kommunikation mit Behörden
- Du wirkst in den Bereichen Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF) mit
- Du bist die Schnittstelle zu den Abteilungen Forschung&Entwicklung und Clinical Affairs.
Qualifikation
- Du hast einen Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem anderen naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang
- Du verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise mit MedTech Hintergrund in den USA
- Du besitzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein
- Du hast eine zuverlässige Persönlichkeit
- Du arbeitest strukturiert und genau
- Du kommunizierst exzellent in deutscher und englischer Sprache
Benefits
- Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.
- Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten , mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten.
- Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
- 30 Tage Urlaub pro Jahr.
- Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras.
Jetzt bist du gefragt!
Du denkst, wir passen zusammen? Dann erzähl uns:
- Was begeistert dich an Regulatory Affairs? Was begeistert dich an der Stelle?
- Welche beruflichen Stationen kannst du in deinem Lebenslauf vorweisen?
- Was sind deine Gehaltsvorstellungen?
- Wann bist du startklar?
Noch unsicher? Schreib uns einfach – wir beantworten deine Fragen gerne und unkompliziert.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare.
Kontaktperson:
COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare. HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich MedTech und Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen im Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Szenarien aus dem Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen und Kenntnisse am besten präsentieren kannst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für das Unternehmen und dessen Mission. Informiere dich über ihre Produkte und deren Auswirkungen auf Patienten, um in Gesprächen authentisch und motiviert aufzutreten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben. Überlege, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein individuelles Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position im Bereich Regulatory Affairs interessierst. Gehe darauf ein, was dich an der Stelle begeistert und wie du zum Unternehmen beitragen kannst.
Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die für die Rolle als Regulatory Affairs Manager wichtig sind, insbesondere im MedTech-Bereich.
Fragen vorbereiten: Bereite einige Fragen vor, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Teamdynamik zu erfahren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei COLDPLASMATECH GmbH - Next level woundcare. vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager vertraut. Informiere dich über die FDA- und MDR-Vorgaben, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Regulatory Affairs und Produktentwicklung verdeutlichen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und anderen Abteilungen eine zentrale Rolle spielt, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, klar und präzise zu erklären, wie du Informationen weitergibst und Probleme löst.
✨Zeige dein Engagement für das Unternehmen
Erkläre, warum du dich für das Unternehmen interessierst und was dich an der Position begeistert. Zeige, dass du die Werte des Unternehmens teilst und bereit bist, zur Weiterentwicklung beizutragen.
