Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung von Medizinproduktakten und kommuniziere mit Behörden.
- Arbeitgeber: Junges, mehrfach ausgezeichnetes MedTech Unternehmen mit innovativem Ansatz zur Wundversorgung.
- Mitarbeitervorteile: Flache Hierarchien, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Wundversorgung und arbeite in einem wertschätzenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Regulatory Affairs oder naturwissenschaftlichem/technischem Bereich, Erfahrung im MedTech-Bereich.
- Andere Informationen: Unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und Raum für kreative Ideen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Dein Traumjob ist hier – und er hat Standards!
Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen , anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.
Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen , haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können .
Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung , spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.
Wir sind nun auf der Suche nach Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs.
Aufgaben
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen
- Du verwaltest die Produktregistrierungen in verschiedenen Ländern und übernimmst die Kommunikation mit Behörden
- Du wirkst in den Bereichen Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF) mit
- Du bist die Schnittstelle zu den Abteilungen Forschung&Entwicklung und Clinical Affairs.
Qualifikation
- Du hast einen Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem anderen naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang
- Du verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise mit MedTech Hintergrund in den USA
- Du besitzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein
- Du hast eine zuverlässige Persönlichkeit
- Du arbeitest strukturiert und genau
- Du kommunizierst exzellent in deutscher und englischer Sprache
Benefits
- Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.
- Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten , mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten.
- Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
- 30 Tage Urlaub pro Jahr.
- Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras.
Jetzt bist du gefragt!
Du denkst, wir passen zusammen? Dann erzähl uns:
- Was begeistert dich an Regulatory Affairs? Was begeistert dich an der Stelle?
- Welche beruflichen Stationen kannst du in deinem Lebenslauf vorweisen?
- Was sind deine Gehaltsvorstellungen?
- Wann bist du startklar?
Noch unsicher? Schreib uns einfach – wir beantworten deine Fragen gerne und unkompliziert.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: COLDPLASMATECH
Kontaktperson:
COLDPLASMATECH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Netzwerken in der MedTech-Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der MedTech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit Regulatory Affairs beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den Bereichen FDA- und MDR-Anforderungen auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Blogs, um dein Wissen zu vertiefen und bei Gesprächen im Vorstellungsgespräch zu glänzen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da du in der Rolle als Regulatory Affairs Manager technische Dokumentationen erstellen musst, solltest du dich auf mögliche technische Fragen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit Behörden und anderen Abteilungen ein wichtiger Teil der Stelle ist, solltest du in deinem Gespräch Beispiele für deine exzellente Kommunikationsfähigkeit bereit haben. Überlege dir, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen und seine Mission im Bereich der Wundversorgung. Verstehe die Werte und Ziele, um diese in deiner Bewerbung zu reflektieren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und MedTech hervorhebt. Betone spezifische Projekte oder Erfolge, die deine Eignung für die Stelle unterstreichen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und was dich an Regulatory Affairs begeistert. Gehe auf deine beruflichen Stationen ein und wie sie dich auf diese Rolle vorbereitet haben.
Fragen vorbereiten: Bereite einige Fragen vor, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Teamdynamik zu erfahren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei COLDPLASMATECH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager vertraut. Informiere dich über die FDA- und MDR-Vorgaben, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Regulatory Affairs und Produktentwicklung verdeutlichen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und anderen Abteilungen eine zentrale Rolle spielt, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, klar und präzise zu sprechen, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Zeige dein Verantwortungsbewusstsein
Hebe hervor, wie wichtig dir ein hohes Maß an Verantwortung ist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die dein strukturiertes und genaues Arbeiten betreffen, und wie du sicherstellst, dass alle Vorschriften eingehalten werden.
