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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung von Medizinproduktakten und kommuniziere mit Behörden.
- Arbeitgeber: Junges, mehrfach ausgezeichnetes MedTech Unternehmen mit innovativem Ansatz zur Wundversorgung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Wundversorgung mit und arbeite in einem wertschätzenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Regulatory Affairs oder naturwissenschaftlichem/technischem Bereich, idealerweise mit MedTech Erfahrung.
- Andere Informationen: Unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und Raum für kreative Ideen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Einleitung
Dein Traumjob ist hier – und er hat Standards! Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen, anstatt Wunden einfach nur zu versorgen. Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können. Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung, spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten. Wir sind nun auf der Suche nach Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs.
Aufgaben
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen.
- Du verwaltest die Produktregistrierungen in verschiedenen Ländern und übernimmst die Kommunikation mit Behörden.
- Du wirkst in den Bereichen Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF) mit.
- Du bist die Schnittstelle zu den Abteilungen Forschung & Entwicklung und Clinical Affairs.
Qualifikation
- Du hast einen Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem anderen naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang.
- Du verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise mit MedTech Hintergrund in den USA.
- Du besitzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein.
- Du hast eine zuverlässige Persönlichkeit.
- Du arbeitest strukturiert und genau.
- Du kommunizierst exzellent in deutscher und englischer Sprache.
Benefits
- Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.
- Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten, mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten kannst.
- Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
- 30 Tage Urlaub pro Jahr.
- Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras.
Noch ein paar Worte zum Schluss
Jetzt bist du gefragt! Du denkst, wir passen zusammen? Dann erzähl uns: Was begeistert dich an Regulatory Affairs? Was begeistert dich an der Stelle? Welche beruflichen Stationen kannst du in deinem Lebenslauf vorweisen? Was sind deine Gehaltsvorstellungen? Wann bist du startklar? Noch unsicher? Schreib uns einfach – wir beantworten deine Fragen gerne und unkompliziert.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DringendGesucht) Arbeitgeber: COLDPLASMATECH
Kontaktperson:
COLDPLASMATECH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DringendGesucht)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich MedTech und Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für unser Unternehmen und unsere Mission. Informiere dich über unsere Produkte und Erfolge, um im Gespräch authentisch und motiviert aufzutreten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DringendGesucht)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Regulatory Affairs Managers. Überlege, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu diesen Anforderungen passen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Stelle interessierst und was dich an Regulatory Affairs begeistert. Gehe darauf ein, wie deine bisherigen Erfahrungen dich auf diese Rolle vorbereiten.
Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Hebe relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Produktentwicklung hervor, insbesondere im MedTech-Bereich.
Fragen vorbereiten: Bereite einige Fragen vor, die du dem Unternehmen stellen möchtest. Dies zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen. Fragen zur Unternehmenskultur oder zu den nächsten Schritten im Bewerbungsprozess sind immer gut.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei COLDPLASMATECH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der FDA und MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Standards kennst und verstehst, wie sie auf die Produkte des Unternehmens angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Regulatory Affairs und Produktentwicklung verdeutlichen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle eine Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen darstellt, ist exzellente Kommunikation entscheidend. Übe, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren.
✨Zeige dein Engagement für das Unternehmen
Erkläre, warum du dich für die Stelle und das Unternehmen interessierst. Betone, wie du zur Mission des Unternehmens beitragen möchtest, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen, und zeige deine Begeisterung für innovative Ansätze in der Wundversorgung.
