Regulatory Affairs Manager m/w/d (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Regulatory Affairs Manager m/w/d (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Greifswald Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Hybrid
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Job Description

Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen , anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.

Als mehrfach ausgezeichnetes, junges Med Tech Unternehmen , haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen Patient Innen helfen zu können .

Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung , spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.

Wir sind nun auf der Suche nach Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs.

Aufgaben Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen Du verwaltest die Produktregistrierungen in verschiedenen Ländern und übernimmst die Kommunikation mit Behörden Du wirkst in den Bereichen Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF) mit Du bist die Schnittstelle zu den Abteilungen Forschung&Entwicklung und Clinical Affairs.

Qualifikation Du hast einen Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem anderen naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang Du verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise mit Med Tech Hintergrund in den USA Du besitzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein Du hast eine zuverlässige Persönlichkeit Du arbeitest strukturiert und genau Du kommunizierst exzellent in deutscher und englischer Sprache Benefits Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.

Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten , mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten.

Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten.

Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.

30 Tage Urlaub pro Jahr.

Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras.

Dann erzähl uns: Was begeistert dich an Regulatory Affairs?

Regulatory Affairs Manager m/w/d (Regulatory-Affairs-Manager/in) Arbeitgeber: COLDPLASMATECH

Als junges, mehrfach ausgezeichnetes MedTech Unternehmen bieten wir dir als Qualitätsmanager (m/w/d) die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das von flachen Hierarchien und offener Kommunikation geprägt ist. Du wirst Teil eines wertschätzenden Teams, das innovative Lösungen für die Wundversorgung entwickelt und dabei kontinuierliche Weiterbildung sowie flexible Arbeitszeitmodelle fördert. Mit 30 Tagen Urlaub und einem unbefristeten Arbeitsverhältnis bieten wir dir nicht nur ein attraktives Arbeitsumfeld, sondern auch die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten und aktiv an der Verbesserung der Lebensqualität von PatientInnen mitzuwirken.

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Kontaktdaten:

COLDPLASMATECH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager m/w/d (Regulatory-Affairs-Manager/in) erhalten könntest

✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

✨Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

✨Bewirb dich direkt bei COLDPLASMATECH!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei COLDPLASMATECH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von COLDPLASMATECH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei COLDPLASMATECH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei COLDPLASMATECH vorbereitet

✨Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

✨Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei COLDPLASMATECH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.