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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Support the creation and maintenance of medical product documentation and manage product registrations.
- Arbeitgeber: Join an award-winning MedTech startup focused on innovative wound care solutions.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flat hierarchies, flexible work hours, 30 vacation days, and tailored training opportunities.
- Warum dieser Job: Be part of a collaborative culture where your ideas matter and you can make a real impact.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in Regulatory Affairs or related field with experience in MedTech and excellent communication skills.
- Andere Informationen: This is a permanent position with performance-based compensation.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Job Description
Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen , anstatt Wunden einfach nur zu versorgen. Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen , haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können . Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung , spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.
Wir sind nun auf der Suche nach Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs. Aufgaben Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der Medizinproduktakte / Technischen Dokumentation nach FDA- und MDR-Anforderungen Du verwaltest die Produktregistrierungen in verschiedenen Ländern und übernimmst die Kommunikation mit Behörden Du wirkst in den Bereichen Marktbeobachtung (PMS) und Klinische Nachbeobachtung (PMCF) mit Du bist die Schnittstelle zu den Abteilungen Forschung&Entwicklung und Clinical Affairs. Qualifikation Du hast einen Abschluss als Regulatory Affairs Manager oder in einem anderen naturwissenschaftlichen oder technischen Studiengang Du verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Regulatory Affairs und Produktentwicklung, idealerweise mit MedTech Hintergrund in den USA Du besitzt ein hohes Verantwortungsbewusstsein Du hast eine zuverlässige Persönlichkeit Du arbeitest strukturiert und genau Du kommunizierst exzellent in deutscher und englischer Sprache Benefits Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.
Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten , mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten. Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten. Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
30 Tage Urlaub pro Jahr. Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras. Dann erzähl uns: Was begeistert dich an Regulatory Affairs?
Regulatory Affairs Manager m/w/d (Regulatory-Affairs-Manager/in) Arbeitgeber: COLDPLASMATECH
Kontaktperson:
COLDPLASMATECH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager m/w/d (Regulatory-Affairs-Manager/in)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die aktuellen FDA- und MDR-Anforderungen, um sicherzustellen, dass du die neuesten Entwicklungen in der Regulierung von Medizinprodukten verstehst. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der MedTech-Branche, insbesondere im Bereich Regulatory Affairs. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Herausforderungen und Trends in diesem Bereich zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Produktregistrierung und der Kommunikation mit Behörden zu teilen. Zeige, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch unter Beweis zu stellen. Übe, komplexe regulatorische Konzepte klar und verständlich zu erklären, da dies eine Schlüsselkompetenz für die Rolle ist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager m/w/d (Regulatory-Affairs-Manager/in)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Unternehmenswerte: Informiere dich über die Werte und die Unternehmenskultur des MedTech Unternehmens. Zeige in deiner Bewerbung, dass du diese Werte teilst und wie du zur positiven Atmosphäre beitragen kannst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone deine Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Zusammenhang mit Medizinprodukten. Nenne spezifische Beispiele, die deine Eignung für die Position unterstreichen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Stelle interessierst und was dich an Regulatory Affairs begeistert. Gehe darauf ein, wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.
Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch gefordert sind, stelle sicher, dass deine Bewerbung in beiden Sprachen klar und professionell formuliert ist. Achte auf Grammatik und Stil.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei COLDPLASMATECH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der FDA und MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien kennst und verstehst, wie sie auf die Produkte des Unternehmens angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Regulatory Affairs und Produktentwicklung verdeutlichen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung von Vorschriften beigetragen hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen fungierst, ist exzellente Kommunikation entscheidend. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Zeige dein Verantwortungsbewusstsein
Betone deine Fähigkeit, strukturiert und genau zu arbeiten. Gib Beispiele dafür, wie du in der Vergangenheit Verantwortung übernommen hast und wie du sicherstellst, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
