Clinical Research Manager (Dentist/Hygienist)

Colgate-Palmolive Company ist ein globales Konsumgüterunternehmen, das in über 200 Ländern tätig ist und sich auf Mundpflege, Körperpflege, Haushaltsprodukte, Hautpflege und Tierernährung spezialisiert hat. Unsere Produkte sind in mehr Haushalten vertrauenswürdig als jede andere Marke der Welt.

Wir suchen einen hochmotivierten, fähigen Einzelnen mit Erfahrung in angewandter Gesundheitsforschung. Diese Rolle konzentriert sich auf die Durchführung klinischer Studien und die umfassende Unterstützung klinischer Prüfungen, die von der Dental Health Unit durchgeführt werden.

Hauptverantwortlichkeiten:

• End-to-End Studienmanagement: Verwaltung des gesamten klinischen Forschungsprozesses, von der Protokollzusammensetzung und Studiendesign bis zur Verwaltung, Ausführung und Analyse von Mundpflegeprodukten, neuartigen Diagnosegeräten und Interventionen.
• Datenanalyse: Unabhängiger Aufbau relevanter Forschungsdatenbanken und Durchführung statistischer Analysen mit statistischen Paketen.
• Klinische Studienausführung: Als klinischer Prüfer in Studien fungieren und Prüfungen in Zusammenarbeit mit anderen globalen Colgate-Palmolive-Technologiezentren durchführen.
• Compliance-Dokumentation: Pflege der Trial Master Files (TMF) und klinischer Prüfungsdokumentation in strikter Übereinstimmung mit den Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP) und lokalen/nationalen/unternehmensinternen Richtlinien.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Partnerschaft mit externen Forschungsgruppen und internen Geschäftsbereichen zur Identifizierung kooperativer Verbindungen zu zahnmedizinischen Diagnosemethoden und Unterstützung der Unternehmensforschungsprioritäten.
• Berichterstattung und Verbreitung: Verwaltung des Entwurfs, der Erstellung und Überprüfung von Studienberichten und Manuskripten für die Veröffentlichung in Fachzeitschriften.
• Standortüberwachung: Beitrag zur Schulung, Einarbeitung und Überwachung des Personals an klinischen Prüfstandorten.

Betriebliche Anforderungen:

• Flexibilität: Ein flexibler Ansatz bei den Arbeitszeiten ist unerlässlich, um die dynamische Natur klinischer Prüfungen zu unterstützen.
• Reisebereitschaft: Bereitschaft und Fähigkeit, zu entfernten klinischen Standorten zu reisen und dort über längere Zeiträume zu arbeiten.
• Vertraulichkeit: Strikte Einhaltung der Vertraulichkeitsprotokolle bezüglich von kommerziellen oder pharmazeutischen Unternehmen gesponserten Forschungsdaten.

Erforderliche Qualifikationen:

• Ein anerkanntes zahnärztliches Diplom (DDS / BDS) oder einen BSc in Dentalhygiene (oder gleichwertige anerkannte Qualifikation).
• Mindestens 6 Jahre nachweisbare Erfahrung in der klinischen Forschung.
• Erfahrung in der Erstellung klinischer Prüfprotokolle und Ethikformulare.
• Erfahrung im Management von CROs und der Einhaltung von Protokollen.
• Starke organisatorische und Priorisierungsfähigkeiten.
• Akkreditierte Schulung in guter klinischer Praxis (GCP).
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Spezifische Zertifizierungen, die für klinische Forschungsoperationen relevant sind.
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen für Medizinprodukte.
• Kenntnisse in statistischen Analysepaketen.
• Kenntnisse in einer zweiten Sprache.

Colgate ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, ethnischer Zugehörigkeit, Alter, Behinderung, Familienstand, Veteranenstatus oder einer anderen gesetzlich geschützten Eigenschaft berücksichtigt.