Apotheker (m/w/d) als Leiter der Qualitätskontrolle i.V.m Sachkundige Person§15AMG / Qualified Person (QP)

Ort: Lengerich | Umfang: Vollzeit Für Menschen, die Verantwortung leben, damit Vertrauen schaffen, Qualität sichern und Gesundheit fördern! Wir suchen Dich als Apotheker (m/w/d) als Leiter der Qualitätskontrolle § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person § 15 AMG / Qualified Person (QP). WER SIND WIR? Die WAGENER & CO. GmbH ist ein familiengeführter Lohnhersteller, der für viele bekannte Unternehmen deren flüssige, halbflüssige oder pulverförmige Produkte herstellt und abfüllt. Produkte, die mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit auch bei Dir zu Hause stehen, z. B. die Zahnpasta, die verschreibungspflichtige Salbe, das Wundspray und vieles mehr. Mit unserer Leistung sorgen wir dafür, dass wichtige Produkte, die zur Gesundheit und zum Wohlbefinden beitragen, zum Verbraucher kommen. Deshalb leistet jeder von uns Tag für Tag einen bedeutenden Beitrag. Genehmigung und Einhaltung von Spezifikationen: Freigabe von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung ihrer konsequenten Umsetzung Sicherstellung der Prüfqualität: Gewährleistung ordnungsgemäßer Durchführung aller chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Prüfungen im modern ausgestatteten Labor (HPLC, GC, weitere Methoden) inklusive Dokumentation im LIMS Geräte- und Prozessoptimierung: Überwachung von Wartung, Räumen und Ausstattung für optimale Prüfbedingungen sowie aktive Weiterentwicklung des Fachbereichs Schnittstellenarbeit: Zusammenarbeit mit relevanten Unternehmensbereichen wie dem Leiter der Herstellung, der Betriebsleitung, dem Leiter der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person § 14 AMG, u. a. bei Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Change Control und Abweichungsmanagement Methodenentwicklung und -transfer: Bewertung und Einführung neuer analytischer Methoden; Verantwortung für Methodentransfers und Validierungen inkl. Pläne, Berichte und Reproduzierbarkeitsnachweise Datenintegrität und Compliance: Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, Durchführung statistischer Auswertungen Stabilitätsstudien: Planung, Organisation und Überwachung der Durchführung Externe Labore: Auswahl, Beauftragung und Kontrolle externer Labore Audits und Inspektionen: Fachkundige Vertretung des Bereichs gegenüber Behörden und Kunden Kontinuierliche Verbesserung: Einbringen von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung von Qualität, Effizienz, Arbeitssicherheit Deine Aufgaben als Sachkundige Person § 15 AMG Inverkehrfreigabe: Verantwortung für die Inverkehrfreigabe ausgewählter Arzneimittel gemäß AMG, AMWHV und GMP Vertretung weiterer Sachkundiger Personen: Übernahme der Aufgaben einer weiteren Sachkundigen Person bei Abwesenheit GMP-Compliance: Überwachung der Guten Herstellungspraxis in allen Produktionsprozessen Pharmazeutische Beratung: Ansprechperson für interne und externe Partner in regulatorischen und fachlichen Fragen Fortlaufende Weiterbildung und Wissenstransfer: Laufende Aktualisierung und Weitergabe von Fachwissen zu Arzneiformen, Produktionsprozessen und regulatorischen Anforderungen Deine Leidenschaft für naturwissenschaftliche Zusammenhänge hat sich in Deinem erfolgreich abgeschlossenen Hochschulstudium in Pharmazie manifestiert. Du konntest bereits wertvolle Praxiserfahrung, im Idealfall in einem herstellenden Pharmaunternehmen, sammeln. Dadurch hast Du die notwendige Expertise zum Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG gesammelt. Du arbeitest gerne im Dienstleistungsumfeld, begegnest täglich neuen Rohstoffen, Produkten und analytischen Fragestellungen mit echtem Interesse und lernst kontinuierlich dazu. Regulatorische Vorgaben wie das Arzneimittelgesetz (AMG), die AMWHV oder GMP-Leitfäden sind Dir nicht nur bekannt, sondern Du bewegst Dich souverän in diesem Umfeld. Du fühlst Dich in der pharmazeutischen Analytik zu Hause und bringst in diesem Bereich fundiertes Know-how mit. Mit mikrobiologischen Prüfmethoden bist Du im Idealfall vertraut. Du scheust Dich nicht, Ergebnisse kritisch zu prüfen, zu reflektieren und diese auch intern wie extern fachlich fundiert zu vertreten. Idealerweise bringst Du Kenntnisse in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von flüssigen und halbflüssigen Arzneimitteln, wie beispielsweise Salben, mit. Du hast Freude daran, Verantwortung zu übernehmen: für Menschen, Prozesse und Ergebnisse. Mit Deiner klaren Kommunikation, Teamorientierung und Entscheidungsstärke motivierst Du Dein Team und bringst es fachlich wie persönlich voran. Du führst klar, verlässlich und auf Augenhöhe. Auch in herausfordernden Situationen behältst Du die Ruhe, gehst Konflikte lösungsorientiert an und nutzt Feedback gezielt zur Weiterentwicklung Deines Teams. Du findest mit Deiner Hands-on-Mentalität systematisch Lösungen. Du hast kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sodass Du Deine Tätigkeiten nach GMP- und ISO-Richtlinien problemlos und zuverlässig kommunizieren und dokumentieren kannst. Was Dich neben einem zukunftssicheren Arbeitsplatz noch in unserem Familienunternehmen erwartet: Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum: Präge unsere Qualitätsstandards und sichere die hohe Qualität unserer Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Deine Entscheidungen tragen direkt zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur nachhaltigen Weiterentwicklung unserer Qualitätskontrolle bei. Somit leistest Du einen entscheidenden Beitrag zur Zukunftsfähigkeit und zum Erfolg unseres Unternehmens. Anspruchsvolle Aufgaben und kontinuierliche Weiterentwicklung: Es erwarten Dich abwechslungsreiche Aufgaben, bei denen Du täglich mit neuen Rohstoffen, Produkten und Laborverfahren arbeitest. So kannst Du Dein Wissen stetig erweitern, neue Fähigkeiten erlernen und Deine Expertise sowie Führungsfähigkeiten kontinuierlich vertiefen. So bleibt Deine Arbeit spannend und Du entwickelst Dich sowohl fachlich als auch persönlich weiter. Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen Wettbewerbsfähige Vergütung mit der Möglichkeit eines Firmenwagens 30 Tage Urlaub für ausgiebige Erholung Betriebliche Altersvorsorge, um Deine Zukunft abzusichern Exklusive Pflegezusatzversicherung (CareFlex Chemie) für maximale Absicherung Sonderurlaub bei besonderen Anlässen Sicherer Arbeitsplatz und langfristige Perspektive: Wir bieten Dir einen sicheren Arbeitsplatz mit einer langfristigen Perspektive in einer zukunftsorientierten Branche (Pharma, Medizin) in unserem inhabergeführten Familienunternehmen. Flache Hierarchien + Duz-Kultur: Erlebe ein offenes, kollegiales Miteinander mit kurzen Entscheidungswegen und direkter Kommunikation – bei uns zählt der Mensch, nicht der Titel. Mehr als nur ein Job – Tue Gutes! Deine Arbeit leistet einen wertvollen Beitrag zur Herstellung sicherer und effektiver Arzneimittel, die direkt zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der Gesellschaft beitragen. Das ist noch nicht alles! Weitere spannende Vorteile und Einblicke in unsere Unternehmenskultur findest Du auf unserem Karriereportal!