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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und aktualisiere Zulassungsdossiers für medizinische Geräte weltweit.
- Arbeitgeber: COLTENE ist ein global agierendes Unternehmen in der Dentalbranche mit modernsten Produktionsstätten.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, betriebliche Krankenversicherung und Fahrradleasing.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und arbeite an innovativen Lösungen im Gesundheitswesen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen, idealerweise mit Weiterbildung in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Wir suchen engagierte Teamplayer mit Verantwortungsbewusstsein und guten Englischkenntnissen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
COLTENE ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe für Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von zahnmedizinischen Verbrauchsgütern und Kleingeräten. Wir verfügen in der Schweiz, Deutschland, Frankreich, USA und Kanada über modernste Produktionsstätten sowie Vertriebsorganisationen in der ganzen Welt. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt in Vollzeit eine/n engagierte/-n Regulatory Affairs Manager:in Medical Devices (m/w/d 100%).
Tätigkeiten:
- Erstellung und Aktualisierung von weltweiten Zulassungsdossiers (Klasse I, Is, IIa und III)
- Koordination der Zulassungen unserer Produkte mit internationalen Behörden und Kunden
- Pflege von länderspezifischen Registrierungsdatenbanken
- Mitarbeit bei der gruppenweiten Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Verkauf
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften, Medizintechnik oder Vergleichbares
- Idealerweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung in Richtung Regulatory Affairs International speziell für Medizinprodukte
- Kenntnisse relevanter Normen im Medizinproduktebereich
- Zielorientiertes Handeln, Flexibilität, Genauigkeit sowie Teamfähigkeit und Organisationstalent
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Selbstständigkeit
- Gute EDV-, Deutsch- und Englischkenntnisse
Angebot:
- Interessantes und dynamisches Arbeiten in einem hoch motivierten und qualifizierten Team
- Attraktives und vielfältiges Aufgabengebiet in einem global agierenden Unternehmen
- Attraktive Anstellungsbedingungen, gute Sozialleistungen, flexibles Zeitmanagement
- Zusätzliche Benefits wie eine betriebliche Krankenversicherung, Fahrradleasing, vermögenswirksame Leistungen und ein Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter: bewerbung(AT)coltene.com
Jan Büll
Human Resources Manager
T +49 7345 805-187
Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
Raiffeisenstraße 30
89129 Langenau/Deutschland
Regulatory Affairs Manager:in Medical Devices (m/w/d) - ['Vollzeit'] Arbeitgeber: Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
Kontaktperson:
Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager:in Medical Devices (m/w/d) - ['Vollzeit']
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Personen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind oder bei COLTENE arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Normen und Vorschriften im Medizinproduktebereich vor. Dies zeigt dein Fachwissen und deine Bereitschaft, dich mit den regulatorischen Anforderungen auseinanderzusetzen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Flexibilität in Gesprächen. Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du Beispiele anführen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast und Herausforderungen gemeistert hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager:in Medical Devices (m/w/d) - ['Vollzeit']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über COLTENE und deren Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, aktuelle Projekte und die spezifischen Anforderungen für die Stelle zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Regulatory Affairs Manager:in Medical Devices hervorhebt. Achte darauf, spezifische Kenntnisse in Bezug auf Medizinprodukte und regulatorische Anforderungen zu betonen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Branche und deine Eignung für die Rolle darlegst. Gehe auf deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit internationalen Behörden und deine Kenntnisse relevanter Normen ein.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten Normen und Vorschriften im Bereich der Medizinprodukte. Zeige im Interview, dass du die spezifischen Anforderungen für die verschiedenen Klassen von Medizinprodukten verstehst und wie diese in der Praxis umgesetzt werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele im Interview zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Teamarbeit betonen
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu beschreiben, in denen du Teamfähigkeit und Organisationsgeschick unter Beweis gestellt hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs oder wie das Team strukturiert ist.
