Senior Quality Manager (m/w/d)

Wir sind der führende Anbieter von Software im Gesundheitswesen. Mit unserer Vision \“Niemand soll leiden oder sterben, nur weil irgendwann oder irgendwo eine medizinische Information fehlt\“ , möchten wir eine Kultur schaffen, die einen nachhaltigen Beitrag für die Zukunft unseres Gesundheitssystems leistet. Unsere Arbeit dient dem Ziel, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, indem wir sicherstellen, dass die notwendigen Informationen jederzeit und überall verfügbar sind.

Du wirst als Senior Quality Manager (m/w/d) entscheidend an der Entwicklung, Implementierung und Verwaltung einer gruppenweiten Zertifizierungsstrategie beteiligt sein. Deine Rolle stellt sicher, dass unser Zertifizierungsansatz konsistent, kosteneffektiv und auf die Bedürfnisse des Unternehmens abgestimmt ist, um die erforderlichen Zertifizierungen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig Ineffizienzen und redundante Prozesse zu minimieren. Diese strategische Führungsposition erfordert ein tiefes Verständnis der ISO-Standards und Erfahrung im Management komplexer Zertifizierungsprogramme in einer großen, vielfältigen und geografisch verstreuten Organisation. Du wirst eng mit internen Interessengruppen, externen Prüfern und Zertifizierungsstellen zusammenarbeiten, um die Einhaltung sicherzustellen, Audittätigkeiten zu unterstützen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. Für eine schlanke Implementierung ist fundiertes Wissen über IT-Allgemeinrichtlinien und interne Kontrollrahmen wichtig. Erfahrungen im deutschen Regulierungskontext sind von Vorteil.

Dein Beitrag:

• Entwickle und implementiere einen optimierten Zertifizierungsansatz für alle internen Einheiten, um einen einheitlichen, effizienten Prozess zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Zertifizierungen an mehreren Standorten sicherzustellen.
• Bewerte bestehende Zertifizierungen und mögliche Lücken.
• Gestalte das Zertifizierungsmanagementsystem neu (mit klarem Fokus auf Benutzerfreundlichkeit und Skalierbarkeit in einer IT-Umgebung).
• Etabliere Prozesse zur Überwachung und Verwaltung des Zertifizierungsstatus in allen Geschäftsbereichen, um sicherzustellen, dass die Zertifizierungen mit den regulatorischen und branchenspezifischen Anforderungen übereinstimmen.
• Führe Zertifizierungsprojekte von der Initiierung bis zum Abschluss, arbeite über Teams und Funktionen hinweg, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse termingerecht und im Budgetrahmen erreicht werden.
• Arbeite mit internen Interessengruppen zusammen, um sicherzustellen, dass die Zertifizierungen in allen Abteilungen effektiv verwaltet werden.
• Baue und pflege starke Beziehungen zu externen Interessengruppen, um reibungslose Interaktionen und erfolgreiche Audits sicherzustellen.
• Unterstütze die Vorbereitung auf Audits, indem du Anleitung und Koordination bereitstellst, um effiziente Auditprozesse mit minimalen Störungen für die Geschäftsabläufe sicherzustellen.
• Biete Unterstützung und Schulungen für interne Teams an, damit die Mitarbeiter die Zertifizierungen verstehen
• Stelle sicher, dass alle Zertifizierungsdokumente prüfbereit sind und effektiv im täglichen Betrieb verwendet werden, um über den Auditzyklus hinaus Mehrwert zu schaffen.
• Halte die regulatorischen Anforderungen für jede Zertifizierungsart ein, um sicherzustellen, dass die Zertifizierungen mit den Branchenstandards und Unternehmenszielen übereinstimmen.
• Treibe kontinuierliche Verbesserungen vor: vereinfache, automatisiere und verbessere die Zertifizierungsprozesse.

Das bringst du mit:

• Abschluss in einem relevanten Bereich (z. B. Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder ähnliches)
• Tiefgehendes Wissen über ISO-Standards (13485, 9001, 14001, 15189, 27001), MDR und andere relevante Zertifizierungen
• Verständnis der internen Kontrollrahmen (z. B. COSO oder SOX) und Expertise im Aufbau skalierbarer IT-Kontrollsysteme
• Mehrjährige Erfahrung in der erfolgreichen Verwaltung komplexer Zertifizierungsprogramme und -prozesse in einem globalen, multibezogenen IT-Umfel und Erfahrung im Management externer Audits und der Zusammenarbeit mit Zertifizierungsstellen
• Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich Führung funktionsübergreifender Teams und Vorantreiben von Initiativen in einer großen Organisation
• Idealerweise Kenntnisse aus der Gesundheitsbranche oder Medizintechnik
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der Kommunikation, mit der Fähigkeit, sowohl mit internen Teams als auch mit externen Partnern zusammenzuarbeiten
• Expertenwissen im Lean Management oder Prozessverbesserung, insbesondere in Zertifizierungsprozessen
• Erfahrung mit Regulierungsstandards in anderen geografischen Regionen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das kannst du von uns erwarten:

• Mobile Work: Arbeite flexibel an zwei Tagen pro Woche remote und an 3 Tagen vor Ort
• Feel-Good-Management: Wir bieten dir täglich frisches Essen mit einer abwechslungsreichen Auswahl an Speisen
• Health: Nutze das Fitnessstudio und besuche unsere kostenfreien Sportkurse.
• Kinderbetreuung: Durch unseren Kindergarten auf dem Gelände ermöglichen wir dir eine flexiblere Arbeitsweise
• Events: Nimm an internen Veranstaltungen und Aktivitäten teil, diese finden regelmäßig vor Ort aber auch remote statt

Vielfalt ist Teil von CGM! Wir freuen uns unabhängig von Behinderung, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf deine Bewerbung.

Überzeugt? Bewirb dich jetzt online mit deinen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (inkl. deiner Zeugnisse, Gehaltsvorstellung und nächstmöglichem Eintrittstermin).

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