Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Experte für medizinische Geräte und bearbeite Produktbeschwerden.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, soziale Leistungen und bis zu 40% Home Office.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Servieren Sie als Experte für medizinische Geräte / Kombinationsprodukte innerhalb technischer Entwicklungsteams, mit einem starken Fokus auf Produktbeschwerden.
- Überprüfen Sie eingehende Beschwerdedaten von klinischen Standorten und verwalten Sie die Logistik von Beschwerdemustern.
- Führen Sie praktische technische Ursachenuntersuchungen durch und bewerten Sie Produktbeschwerden.
- Dokumentieren Sie Beschwerdeuntersuchungen in Übereinstimmung mit dem Qualitätsmanagementsystem.
- Arbeiten Sie funktionsübergreifend mit Device Quality, Lead Investigator Office, Pharmaceutical Analytical Development und externen Lieferanten zusammen.
- Leiten Sie Untersuchungen und das Management unerwarteter Ereignisse wie Abweichungen, Abweichungen und Beschwerden in einer cGMP-regulierten Umgebung.
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
- Abschluss als Bachelor oder Master in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Biomedizinischer Technik, Materialwissenschaften, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen, biomedizinischen, materialwissenschaftlichen oder einem anderen GMP-regulierten Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten.
- Starke Expertise im Management von Produktbeschwerden, technischen Untersuchungen und Ursachenanalysen.
- Praktische Erfahrung in einer BSL2 (Biosafety Level 2) Laborumgebung.
- Fundierte Kenntnisse der Qualitätsvorschriften (QSR), des Design Controls sowie der geltenden Gesetze, Vorschriften, Branchenstandards und Richtlinien für medizinische Geräte und Kombinationsprodukte.
- Nachweisbare Kenntnisse über Arzneimittelabgabegeräte, Primärverpackungen, Wechselwirkungen zwischen Arzneimittelbehältern und parenteraler Arzneimittelabgabe.
- Ausgezeichnete Dokumentations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Fließendes Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Sie arbeiten in Basel für ein internationales Pharmaunternehmen mit sehr gutem Arbeitsklima.
- Home Office: bis zu 40%.
- Sie arbeiten in einem Unternehmen mit flacher Hierarchie und kurzen Entscheidungswegen.
- Sie können ein angenehmes Arbeitsumfeld, eine unkomplizierte und kollegiale Zusammenarbeit erwarten.
- Sie profitieren von modernen und attraktiven Arbeitsbedingungen.
- Ein attraktives Gehalt und sehr gute Sozialleistungen runden das Angebot ab.
- Der Vertrag ist auf 1 Jahr befristet mit hoher Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung.
Wer wir sind
Congenius bietet maßgeschneiderte Expertise und Führung für globale Unternehmen, etablierte KMUs und aufstrebende Start-ups in der Medizintechnik, IVD und Pharmaindustrie. Wenn Sie gerne mit einer Vielzahl von Menschen an einer breiten Palette von Projekten arbeiten und leidenschaftlich daran interessiert sind, einen positiven Beitrag zur MedTech-Branche zu leisten, könnte der Beitritt zu unserem dynamischen Team Ihr nächster lohnender Karriereschritt sein.
Device Engineer Complaint Management – Medical Devices / Combination Products (m/f/d, temporary[...] Arbeitgeber: Congenius AG
Congenius AG bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Als Global MedTech Project Lead haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Medizintechnik zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Team weiterzuentwickeln. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und bieten flexible Arbeitsmodelle, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten.
