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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme die Verantwortung für klinische Prüfpräparate und treffe wichtige Freigabeentscheidungen.
- Arbeitgeber: Ein internationales Pharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel zur Bekämpfung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Arbeitsbedingungen mit der Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker (gn) und Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG erforderlich.
- Andere Informationen: Interkulturelle Kompetenz und Führungsqualitäten sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Über uns
Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einer Spezialisierung auf innovativen Arzneimitteln zur Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zur Behandlung von Krebserkrankungen, suchen wir eine Sachkundige Person (gn) für IMPs.
Aufgaben
- Sie übernehmen alle Tätigkeiten der Rolle einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG für klinische Prüfpräparate.
- Sie treffen Freigabeentscheidungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten.
- Sie beurteilen Abweichungen, OOS, OOE und OOT-Ergebnisse, CAPA-Maßnahmen und Change Control Anträgen sowie deren Prüfung und Freigabe.
- Sie erstellen, überprüfen und genehmigen Dokumente zur Einreichung bei Behörden bzgl. der Genehmigung von klinischen Studien.
Profil
- Approbation als Apotheker (gn).
- Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG.
- Interkulturelle Kompetenz sowie Führungsqualitäten.
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.
Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern Arbeitgeber: Conqure GmbH
Kontaktperson:
Conqure GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit klinischen Prüfungen und Arzneimittelzulassungen beschäftigen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der klinischen Prüfungen. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Technologien Bescheid weißt, um dein Fachwissen zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur interkulturellen Kompetenz vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in internationalen Teams zeigen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten in Gesprächen. Bereite konkrete Beispiele vor, in denen du Verantwortung übernommen hast oder erfolgreich ein Team geleitet hast, um deine Eignung für die Rolle zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Pharmaunternehmen, bei dem du dich bewirbst. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Produkte, Werte und Unternehmenskultur zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die spezifischen Anforderungen der Stelle als Sachkundige Person widerspiegelt. Betone relevante Erfahrungen, insbesondere in der Arzneimittelprüfung und -freigabe.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Qualifikationen und deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie darlegst. Gehe auf deine interkulturelle Kompetenz und Führungsqualitäten ein.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind. Überprüfe deinen Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen Unterlagen auf Rechtschreibfehler und Vollständigkeit.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Conqure GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fachfragen vor
Da die Rolle eine Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate ist, solltest du dich auf Fragen zu den relevanten gesetzlichen Bestimmungen und Prozessen vorbereiten. Informiere dich über § 14 AMG und § 15 Abs. 1 AMG, um deine Kenntnisse unter Beweis zu stellen.
✨Zeige deine interkulturelle Kompetenz
In einem internationalen Pharmaunternehmen ist es wichtig, interkulturelle Fähigkeiten zu demonstrieren. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Kulturen zusammengearbeitet hast.
✨Präsentiere deine Führungsqualitäten
Da Führungsqualitäten gefordert sind, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung bereit haben, die deine Fähigkeit zur Teamführung und Entscheidungsfindung zeigen. Überlege dir, wie du in kritischen Situationen gehandelt hast.
✨Strukturiere deine Antworten
Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise ist entscheidend. Übe, deine Antworten klar und präzise zu formulieren, um deine organisatorischen Fähigkeiten zu demonstrieren. Verwende die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Erfahrungen zu schildern.
