Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m/w/d)
Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m/w/d)

Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m/w/d)

München Vollzeit 60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Übernehme die Verantwortung für klinische Prüfpräparate und treffe wichtige Freigabeentscheidungen.
  • Arbeitgeber: Internationales Pharmaunternehmen, spezialisiert auf innovative Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Arbeitsbedingungen, Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, interkulturellen Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker und Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG erforderlich.
  • Andere Informationen: Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise wird erwartet.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.

Über uns

Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einer Spezialisierung auf innovativen Arzneimitteln zur Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zur Behandlung von Krebserkrankungen, suchen wir eine Sachkundige Person (gn) für IMPs.

Aufgaben

  • Sie übernehmen alle Tätigkeiten der Rolle einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG für klinische Prüfpräparate.
  • Sie treffen Freigabeentscheidungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten.
  • Sie beurteilen Abweichungen, OOS, OOE und OOT-Ergebnisse, CAPA-Maßnahmen und Change Control Anträgen sowie deren Prüfung und Freigabe.
  • Sie erstellen, überprüfen und genehmigen Dokumente zur Einreichung bei Behörden bzgl. der Genehmigung von klinischen Studien.

Profil

  • Approbation als Apotheker (gn).
  • Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG.
  • Interkulturelle Kompetenz sowie Führungsqualitäten.
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.

Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m/w/d) Arbeitgeber: Conqure GmbH

Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bayern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf innovative Arzneimittel und einer positiven Unternehmenskultur fördern wir die interkulturelle Kompetenz und bieten eine strukturierte Einarbeitung, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als Sachkundige Person optimal einzubringen und weiterzuentwickeln.
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Kontaktperson:

Conqure GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m/w/d)

Tip Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei dem Unternehmen tätig sind, bei dem du dich bewerben möchtest.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich klinische Prüfpräparate. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über das nötige Wissen verfügst und die Branche gut verstehst.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen vor, die sich auf deine interkulturelle Kompetenz und Führungsqualitäten beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die diese Fähigkeiten unter Beweis stellen.

Tip Nummer 4

Nutze unsere Website, um dich über die Unternehmenskultur und Werte des Pharmaunternehmens zu informieren. Dies hilft dir, während des Bewerbungsprozesses authentisch zu bleiben und zu zeigen, dass du gut ins Team passt.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m/w/d)

Approbation als Apotheker
Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG
Kenntnisse in der klinischen Prüfung
Erfahrung in der Beurteilung von Abweichungen (OOS, OOE, OOT)
Fähigkeit zur Erstellung und Genehmigung von Dokumenten für Behörden
Kenntnisse in CAPA-Maßnahmen und Change Control
Interkulturelle Kompetenz
Führungsqualitäten
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Entscheidungsfähigkeit
Kommunikationsfähigkeiten
Detailorientierung
Analytische Fähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Pharmaunternehmen, bei dem du dich bewirbst. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Spezialisierungen und Werte zu erfahren.

Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Stelle als Sachkundige Person zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen und Qualifikationen, insbesondere deine Approbation als Apotheker und deine Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine interkulturelle Kompetenz und Führungsqualitäten hervorhebst. Erkläre, warum du die ideale Person für diese Rolle bist und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle erforderlichen Nachweise und Zertifikate beigefügt sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Conqure GmbH vorbereitest

Verstehe die Rolle der Sachkundigen Person

Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Rolle verstehst und bereit bist, diese Verantwortung zu übernehmen.

Bereite dich auf spezifische Fachfragen vor

Erwarte technische Fragen zu klinischen Prüfpräparaten, Freigabeentscheidungen und Abweichungen. Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, um deine Fachkenntnisse zu untermauern.

Hebe deine interkulturelle Kompetenz hervor

Da das Unternehmen international tätig ist, ist interkulturelle Kompetenz wichtig. Bereite Beispiele vor, wie du in multikulturellen Teams gearbeitet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.

Demonstriere deine Führungsqualitäten

Auch wenn die Position nicht direkt eine Führungsrolle ist, sind Führungskompetenzen gefragt. Teile Erfahrungen, in denen du Verantwortung übernommen oder andere unterstützt hast, um deine Eignung für die Rolle zu zeigen.

Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m/w/d)
Conqure GmbH
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  • Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m/w/d)

    München
    Vollzeit
    60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-04-11

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    Conqure GmbH

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