Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m / w / d)
Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m / w / d)

Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m / w / d)

Düsseldorf Vollzeit 48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Übernehme die Verantwortung für klinische Prüfpräparate und treffe wichtige Freigabeentscheidungen.
  • Arbeitgeber: Ein internationales Pharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel zur Bekämpfung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs entwickelt.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Arbeitsbedingungen mit der Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite in einem dynamischen, interkulturellen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker und Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG erforderlich.
  • Andere Informationen: Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Führungsqualitäten sind von Vorteil.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.

Über uns

Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einer Spezialisierung auf innovativen Arzneimitteln zur Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zur Behandlung von Krebserkrankungen, suchen wir eine Sachkundige Person (gn) für IMPs.

Aufgaben

  • Sie übernehmen alle Tätigkeiten der Rolle einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG für klinische Prüfpräparate.
  • Sie treffen Freigabeentscheidungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten.
  • Sie beurteilen Abweichungen, OOS, OOE und OOT-Ergebnisse, CAPA-Maßnahmen und Change Control Anträgen sowie deren Prüfung und Freigabe.
  • Sie erstellen, überprüfen und genehmigen Dokumente zur Einreichung bei Behörden bzgl. der Genehmigung von klinischen Studien.

Profil

  • Approbation als Apotheker (gn).
  • Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG.
  • Interkulturelle Kompetenz sowie Führungsqualitäten.
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.

Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m / w / d) Arbeitgeber: Conqure GmbH

Unser Unternehmen bietet Ihnen als Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern eine herausragende Arbeitsumgebung, die von einem starken Teamgeist und einer offenen Unternehmenskultur geprägt ist. Wir fördern Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und bieten Ihnen die Möglichkeit, an innovativen Projekten im Bereich der Herz-Kreislauf- und Krebsforschung mitzuwirken. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Vergütungspaket, das Ihre wertvolle Arbeit honoriert.
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Kontaktperson:

Conqure GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m / w / d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich klinische Prüfpräparate. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Herausforderungen in der Rolle vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und deine Sachkenntnis unter Beweis stellen.

Tip Nummer 4

Zeige deine interkulturelle Kompetenz! Wenn du Erfahrungen im internationalen Umfeld hast, bringe diese in Gesprächen zur Sprache. Das kann ein entscheidender Vorteil sein, besonders in einem global tätigen Unternehmen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m / w / d)

Approbation als Apotheker
Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG
Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung
Erfahrung in der Beurteilung von klinischen Prüfpräparaten
Fähigkeit zur Freigabe von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterial
Kenntnisse in CAPA-Maßnahmen und Change Control
Dokumentations- und Genehmigungsprozesse bei Behörden
Interkulturelle Kompetenz
Führungsqualitäten
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Kommunikationsfähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Pharmaunternehmen, bei dem du dich bewirbst. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Produkte, Werte und Unternehmenskultur zu erfahren.

Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die spezifischen Anforderungen der Stelle als Sachkundige Person widerspiegelt. Betone relevante Erfahrungen und Qualifikationen, insbesondere deine Approbation als Apotheker und deine Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine interkulturelle Kompetenz und Führungsqualitäten hervorhebst. Erkläre, warum du die ideale Person für diese Position bist und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.

Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind. Überprüfe deinen Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen Unterlagen auf Rechtschreibfehler und Vollständigkeit, bevor du sie einreichst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Conqure GmbH vorbereitest

Bereite dich auf spezifische Fachfragen vor

Da die Rolle eine Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate ist, solltest du dich auf Fragen zu den relevanten gesetzlichen Bestimmungen und Prozessen vorbereiten. Informiere dich über § 14 AMG und § 15 Abs. 1 AMG, um deine Kenntnisse unter Beweis zu stellen.

Zeige deine interkulturelle Kompetenz

In einem internationalen Pharmaunternehmen ist es wichtig, interkulturelle Fähigkeiten zu demonstrieren. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Kulturen zusammengearbeitet hast.

Präsentiere deine Führungsqualitäten

Da Führungsqualitäten gefordert sind, sei bereit, konkrete Situationen zu schildern, in denen du Verantwortung übernommen und Teams geleitet hast. Dies zeigt, dass du auch in stressigen Situationen einen kühlen Kopf bewahren kannst.

Strukturiere deine Antworten

Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten klar und strukturiert zu präsentieren. Dies hilft dir, deine Erfahrungen und Erfolge präzise darzustellen und macht einen professionellen Eindruck.

Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern (m / w / d)
Conqure GmbH
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    Düsseldorf
    Vollzeit
    48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-04-15

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    Conqure GmbH

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