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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme die Verantwortung für klinische Prüfpräparate und treffe wichtige Freigabeentscheidungen.
- Arbeitgeber: Ein internationales Pharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel zur Bekämpfung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit der Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten mit echtem Einfluss auf das Leben von Menschen.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker (gn) und Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG erforderlich.
- Andere Informationen: Interkulturelle Kompetenz und Führungsqualitäten sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Über uns
Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einer Spezialisierung auf innovativen Arzneimitteln zur Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zur Behandlung von Krebserkrankungen, suchen wir eine Sachkundige Person (gn) für IMPs.
Aufgaben
- Sie übernehmen alle Tätigkeiten der Rolle einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG für klinische Prüfpräparate.
- Sie treffen Freigabeentscheidungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten.
- Sie beurteilen Abweichungen, OOS, OOE und OOT-Ergebnisse, CAPA-Maßnahmen und Change Control Anträgen sowie deren Prüfung und Freigabe.
- Sie erstellen, überprüfen und genehmigen Dokumente zur Einreichung bei Behörden bzgl. der Genehmigung von klinischen Studien.
Profil
- Approbation als Apotheker (gn).
- Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG.
- Interkulturelle Kompetenz sowie Führungsqualitäten.
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.
Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern - [\'Vollzeit\'] Arbeitgeber: Conqure GmbH
Kontaktperson:
Conqure GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern - [\'Vollzeit\']
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit klinischen Prüfungen und Arzneimittelzulassungen beschäftigen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der klinischen Prüfungen. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Technologien informiert bist, um dein Interesse und deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Herausforderungen in der Rolle der Sachkundigen Person vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und deine interkulturelle Kompetenz demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten, indem du in Gesprächen proaktiv Vorschläge zur Verbesserung von Prozessen machst. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben und dein Engagement für die Rolle zu zeigen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person (gn) für IMPs in Bayern - [\'Vollzeit\']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Pharmaunternehmen, bei dem du dich bewirbst. Besuche deren Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Sachkundige Person hervorhebt. Betone deine Approbation als Apotheker und deine Sachkenntnis nach §15 Abs. 1 AMG.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine interkulturelle Kompetenz und Führungsqualitäten darstellst. Erkläre, warum du die ideale Person für diese Rolle bist und wie du zur Verbesserung der klinischen Prüfpräparate beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Conqure GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fachfragen vor
Da die Rolle eine Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate ist, solltest du dich auf Fragen zu den relevanten gesetzlichen Bestimmungen und Prozessen vorbereiten. Informiere dich über § 14 AMG und § 15 Abs. 1 AMG, um sicherzustellen, dass du die Anforderungen und Verantwortlichkeiten genau kennst.
✨Zeige deine interkulturelle Kompetenz
Das Unternehmen ist international tätig, daher ist es wichtig, deine interkulturellen Fähigkeiten zu betonen. Bereite Beispiele vor, wie du in multikulturellen Teams gearbeitet hast oder wie du mit unterschiedlichen Kulturen umgehst.
✨Präsentiere deine Führungsqualitäten
In der Position wird Selbstständigkeit und Struktur gefordert. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Führungsqualitäten und deine Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit unter Beweis stellen.
✨Dokumentation und Detailgenauigkeit betonen
Da die Erstellung und Genehmigung von Dokumenten ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Erfahrungen in der Dokumentation und dein Auge fürs Detail hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit mit Dokumentationsprozessen umgegangen bist.
