Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale klinische Studien in der Biotechnologie und überwache alle Phasen des Prozesses.
- Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen mit globaler Ausrichtung und flachen Hierarchien.
- Vorteile: Vollständig remote Arbeiten, leistungsbasierte Boni und direkte Kommunikationsstrukturen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Mandant, ein innovatives Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase 2, sucht einen Clinical Trial Project Manager, um die Durchführung internationaler klinischer Studien im Bereich neurodegenerative und ophthalmologische Erkrankungen zu überwachen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Erstellung und Überprüfung von klinischen Studiendokumenten, einschließlich Studienprotokollen, Patienteninformationen, Investigator-Broschüren, Studienplänen, Handbüchern und Berichten
- End-to-End-Durchführung klinischer Studien, einschließlich umfassender Überwachungsaktivitäten vom Studienstart bis zum Abschluss
- Entwicklung von Abweichungsplänen; Definition und Bewertung von Protokollabweichungen auf Patienten-, Standort- und Studienebene sowie Empfehlung von Folgemaßnahmen
- Bereitstellung klinischer Expertise und Durchführung von Risiko-Nutzen-Bewertungen
- Überwachung und Management von CROs und anderen Anbietern (z. B. Labore)
- Verwaltung von Studienbudgets, Überwachung von Änderungsaufträgen und Überprüfung/Genehmigung von Rechnungen
- Beitrag zur Auswahl klinischer Dienstleister
- Überprüfung und Verfolgung von Studiendokumenten für regulatorische Einreichungen
- Unterstützung von Audits und Inspektionen (GCP) und Beitrag zur Entwicklung und Implementierung von CAPA
- Überprüfung von Datenmanagementdokumenten (z. B. DMP, DVP) und biostatistischen Dokumenten (z. B. SAP, TFL)
- Koordination der Studienlogistik, einschließlich Medikamente, Proben, Materialien und Verwaltung der Trial Master File
- Überwachung und Analyse klinischer Studiendaten
- Vorbereitung und Durchführung interner und externer Präsentationen
- Durchführung von Schulungen zu Studienprozessen und -verfahren
- Unterstützung bei der Entwicklung und Überprüfung von SOPs
Ihre Qualifikationen
- Abschluss in einem lebenswissenschaftlichen oder medizinisch verwandten Bereich
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Durchführung und Verwaltung klinischer Studien
- Nachgewiesene Berufserfahrung in der Biotechnologiebranche
- Solides Verständnis der GCP/GCLP-Richtlinien und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Erfahrung in der Budgetierung klinischer Studien und der Auswahl von Anbietern
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Deutsch ist von Vorteil
Was der Mandant bietet
- Vollständig remote Arbeitsumgebung innerhalb Deutschlands
- Eine Rolle in einem schnelllebigen und global orientierten Biotech-Umfeld
- Direkte Kommunikationsstrukturen und minimale Bürokratie
- Attraktives leistungsbasiertes Bonussystem
Senioritätsstufe: Associate
Beschäftigungsart: Vollzeit
Berufsbereich: Wissenschaft, Forschung und Projektmanagement
Branchen: Biotechnologie, Forschung und pharmazeutische Herstellung
Clinical Trial Project Manager Arbeitgeber: Constares GmbH
Constares GmbH ist ein innovatives Biotech-Unternehmen, das seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem vollständig remote Arbeitssetup innerhalb Deutschlands und einer attraktiven leistungsbasierten Vergütung fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Die direkte Kommunikation und der geringe bürokratische Aufwand ermöglichen es, schnell auf Veränderungen zu reagieren und innovative Lösungen in der klinischen Forschung zu entwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Trial Project Manager erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen oder einem kurzen Gespräch – das zeigt dein Interesse und Engagement!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen im Bereich klinische Studien und bereite konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung vor. Lass uns sicherstellen, dass du selbstbewusst und gut vorbereitet bist!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das erhöht deine Chancen, gesehen zu werden, und wir können dir schneller helfen, den Job zu landen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Trial Project Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit dem Schreiben deiner Bewerbung beginnst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei präzise und klar:Vermeide es, zu viele Fachbegriffe oder komplizierte Sätze zu verwenden. Halte deine Bewerbung einfach und verständlich, damit wir schnell erkennen können, was du drauf hast und wie du zu unserem Team passen würdest.
Zeig deine Leidenschaft:Erkläre in deinem Anschreiben, warum du dich für die Position als Clinical Trial Project Manager interessierst. Deine Begeisterung für die Biotechnologie und klinische Studien sollte durchscheinen – das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht im Spam-Ordner landet, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du erhöhst deine Chancen auf ein Interview!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Constares GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Entwicklungen in der Biotechnologie und den spezifischen Herausforderungen im Bereich klinischer Studien vertraut. Zeige, dass du die Trends und Technologien verstehst, die für neurodegenerative und ophthalmologische Erkrankungen relevant sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich klinische Studien geleitet oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Kenntnis der GCP-Richtlinien
Stelle sicher, dass du die Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Richtlinien in deinen bisherigen Projekten angewendet hast und wie du sicherstellst, dass alle Studienvorgaben eingehalten werden.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu präsentieren, sowohl in mündlicher als auch in schriftlicher Form. Dies wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
