Für ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Clinical Trial Coordinator (m/w/d) . In dieser Position unterstützen Sie die Planung und Durchführung klinischer Studien und arbeiten eng mit Projektmanagement, Clinical Operations, Medical Affairs, Quality Assurance sowie externen Dienstleistern zusammen. Ihre Aufgaben Unterstützung des Projektteams bei der Administration und Durchführung klinischer Studien Pflege und Optimierung von Studienunterlagen, Projektübersichten, Tracking-Tools und Systemen Betreuung von klinischen Studienmanagement-Tools und zentrale Schnittstelle zu externen Dienstleistern Organisation und Nachbereitung von Projektmeetings, einschließlich Protokollführung und Nachverfolgung von Maßnahmen Erstellung, Überarbeitung und Qualitätskontrolle studienbezogener Dokumente, Manuals und Templates Pflege des Trial Master File (TMF/eTMF) und Durchführung regelmäßiger Vollständigkeitsprüfungen Unterstützung bei der Sicherstellung der Inspection Readiness Koordination studienbezogener Rechnungen und Zahlungen sowie Unterstützung bei Budgetkontrolle und Forecasting Zusammenarbeit mit internationalen Projektteams und funktionsübergreifenden Abteilungen Unterstützung bei der Einarbeitung und fachlichen Begleitung neuer Clinical Trial Coordinators Mitarbeit an der Weiterentwicklung interner Prozesse und an bereichsübergreifenden Projekten Ihr Profil Abgeschlossenes Bachelorstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung als Clinical Trial Coordinator, Clinical Trial Assistant oder in einer vergleichbaren Funktion in der klinischen Forschung Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien, klinischer Studienprozesse und relevanter regulatorischer Anforderungen Erfahrung mit TMF-/eTMF-Systemen und im Bereich Inspection Readiness von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sicherer Umgang mit MS Office Ausgeprägte Organisationsfähigkeiten und gutes Zeitmanagement Hohe Detailgenauigkeit sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Freude an der Zusammenarbeit in internationalen und funktionsübergreifenden Teams Das erwartet Sie Eine verantwortungsvolle Position im Bereich Clinical Development und Clinical Operations Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit Schnittstellen zu verschiedenen Fachbereichen Die Möglichkeit, klinische Studienprozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln Visibilität und großer Zusammenhalt im Team Eine unbefristete Festanstellung in einem moderat wachsenden Unternehmen 2-3 Home-Office-Tage / Woche Ein attraktives Gehaltspaket
Senior Clinical Trial Coordinator (w/m/d) Arbeitgeber: Constares GmbH
Unser Kunde bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Medical Project Manager in München, wo Sie an der Spitze innovativer biopharmazeutischer Entwicklungen arbeiten können. Mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, bis zu 50 % im Home Office zu arbeiten, fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und unterstützt die persönliche sowie berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und Projekte mit hohem Mehrwert für Patient:innen. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Teamarbeit und einem starken Engagement für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung.
